Effektiviteten av BBT-I og zopiklon for kronisk søvnløshet

Studien hadde et crossover-design som antydet at hver pasient gjennomgikk to forskjellige behandlingsforløp i tilfeldig rekkefølge: hypnotisk eller strukturert utdanningsprogram (BBT-I) levert i to økter.

Hvert behandlingsforløp ble atskilt med en 2-ukers utvaskingsperiode som ga muligheten til å evaluere holdbarheten av behandlingseffekten.

Før og etter hvert behandlingskur og etter hver utvaskingsperiode fullførte forsøkspersonene et sett med spørreskjemaer.

Den totale varigheten av studien var 8 uker hvor 6 besøk inkludert 1 natt polysomnografi (PSG), 2 ansikt-til-ansikt strukturerte undervisningsprogram økter og 5 diagnostiske intervjuer har blitt utført.

Deltakere Et utvalg av 42 voksne (14 menn, 28 kvinner, gjennomsnittsalder 54 år fra 29 til 80 år) som oppfyller kriteriene for kronisk søvnløshet i henhold til ICSD-3 ble rekruttert fra poliklinisk behandling ved avdeling for søvnmedisin ved Universitetssykehuset nr. 3 i I.M. Sechenov First Moscow State Medical University. Alle deltakerne ble informert om natur, formål, risiko og ubehag som kunne oppstå ved deres deltakelse, og om deres rett til å trekke seg når som helst. Forsøkspersonene dokumenterte sin vilje til å delta ved å signere skjemaet for informert samtykke, godkjent av den lokale etiske komité.

Behandlingsmetoder. BBT-I-programmet inkluderer to ukentlige en times individuelle økter; Hypnotisk (zopiklon) i en dose på 7,5 mg må tas 30 minutter før leggetid i to uker

Tiltak Spørreskjema. Under det første besøket gjennomgikk pasientene strukturert klinisk intervju og fylte ut selvrapporteringsspørreskjemaer: Beck Depression Inventory (BDI), State-trait anxiety inventory (STAI), Toronto Alexithymia Scale - kortversjon (TAS-20), Big Five Questionnaire (BFQ) -2R), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Dysfunksjonelle oppfatninger om søvnskala (DBAS), Søvnhygieneindeks (SHI).

I løpet av de neste 4 besøkene gjennomgikk deltakerne gjentatte ganger diagnostiske tester inkludert BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Deltakerne førte daglige søvndagbøker der de registrerte leggetid og morgenstigetid, latens for søvn (SOL), antall natteoppvåkninger og tidspunkt for våkenhet etter innsett søvn før oppvåkning (WASO) for hele studieperioden.

Ved det siste besøket fylte deltakerne ut spørreskjema for vurdering av effektiviteten av behandlingen sammen med diagnostisk rutine. Pasientene ble bedt om å rangere effektiviteten av foreslåtte behandlingsmetoder (didaktisk presentasjon, stimuluskontroll, søvnbegrensning, avslappende registrering og zopiklon) i stigende rekkefølge fra 1 til 5 poeng (5 synes mest effektivt).

Polysomnografi. Deltakerne gjennomgikk laboratorie-PSG (1 natt uten tilpasningsnatt) før behandlingen for å utelukke andre lidelser som gir subjektive søvnplager (søvnapné, periodiske bevegelsesforstyrrelser i lemmer). Standard polysomnografimontasje inkludert 6 monopolare elektroencefalografi (EEG) kanaler; 1 submentalt elektromyogram (EMG) kanal; 2 elektrookulogram (EOG) kanaler; 2 EMG-kanaler i høyre og venstre tibialis anterior muskler; 1 elektrokardiogramkanal; oronasal luftstrømstrykk; thorax og abdominal innsats; respiratorisk lyd; oksygenmetning; kroppsstilling med videoovervåking ble utført. De objektive søvnmålene inkluderte total søvntid (TST), latens ved innsettende søvn, våknetid etter utbrudd av søvn (WASO), antall oppvåkninger, søvneffektivitet (forholdet mellom TST og tid brukt i sengen multiplisert med 100 %, SE), prosentandel av søvnstadier. PSG-data ble analysert i henhold til 2007 American Academy of Sleep Medicine-kriteriene inkludert revisjonen i 2012.