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Los efectos agudos de la cafeína sobre el ejercicio y la cognición (AEC)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Los efectos agudos del ejercicio de intensidad moderada y la ingestión de cafeína sobre la cognición en consumidores de cafeína y sin cafeína

Se examinarán los efectos del ejercicio aeróbico de intensidad moderada y la ingesta de cafeína sobre la cognición (más específicamente la memoria de trabajo) en bebedores de cafeína y sin cafeína. Los bebedores que no consumen cafeína serán reclutados para dos visitas, mientras que los bebedores de cafeína serán reclutados para tres visitas. El estudio implica una evaluación inicial de la cognición y examina los efectos del ejercicio y la cafeína. Finalmente, el grupo de cafeína constará de una evaluación inicial y de intervención cuando se le priva de cafeína (abstinencia nocturna). La intervención de ejercicio consiste en completar 20 minutos de ejercicio de intensidad moderada (caminata rápida), mientras que la condición de cafeína es consumir 1,2 mg/kg de cafeína. Inmediatamente después de ambas intervenciones, se realizará la evaluación n-back.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fase 1 evaluará a los consumidores sin cafeína

La fase 1 utilizará un diseño contrapesado dentro de los sujetos. Antes de la llegada a la fase 1, se pedirá a los participantes que se abstengan de consumir alcohol y drogas durante al menos 18 horas antes. Se instará a los participantes a llegar al mismo tiempo para cada visita. Al llegar al laboratorio de Psicología del Ejercicio y la Salud (ubicado en la sala 408 del Edificio de Ciencias de la Salud Arthur y Sonia Labatt en Western University), los participantes recibirán la carta de información y se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado. Después del consentimiento, también se pedirá a los participantes que completen una encuesta demográfica, preparación PAR-Q para el ejercicio, Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin, cuestionario de consumo de cafeína-R (CCQ-R) y cuestionario de abstinencia de cafeína (CWSQ). Los signos vitales (frecuencia cardíaca y presión arterial) se evaluarán después de completar los cuestionarios, así como después de la intervención en posición sentada. Antes de la evaluación de la tarea N-back (tarea de memoria cognitiva que se describe a continuación), se llevará a cabo una etapa de práctica hasta que el participante pueda obtener una puntuación consistente del 75% o más en tres ensayos consecutivos para eliminar un efecto de aprendizaje. Después de establecer la familiaridad con la prueba, se realizará una puntuación de cognición de referencia a través de la evaluación n-back. Luego, al sujeto se le dará un descanso de 5 minutos (es decir, para usar el baño). Después del descanso, los participantes serán asignados al azar a un grupo de ejercicio de intensidad moderada o de ingesta de cafeína. Las intervenciones son las siguientes; El ejercicio de intensidad moderada consistirá en una serie de 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada. El ejercicio consistirá en un calentamiento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminata a un ritmo que te permitirá alcanzar 2/3 de tu frecuencia cardíaca máxima ((220-age)x0,6) seguido de un enfriamiento de 3 minutos en una cinta rodante (en conjunto equivalen a 20 minutos). La frecuencia cardíaca se controlará a través de monitores de frecuencia cardíaca que lleven los participantes. El grupo de ingestión de cafeína ingerirá 1,2 mg / kg de cafeína por vía oral en forma de polvo con agua para beber; después de la ingestión de cafeína, los participantes esperarán 20 minutos para asegurar niveles plasmáticos máximos. A los participantes, tanto del grupo de ejercicio como del grupo de ingesta de cafeína, se les pedirá que se abstengan de conversar. La evaluación posterior a la intervención comenzará dentro de los dos minutos posteriores a la finalización de cualquiera de las intervenciones. La segunda visita de la fase I se realizará al día siguiente a la misma hora (si es posible). Durante la segunda visita, el participante completará el cuestionario previo a la cafeína o al ejercicio, el CWSQ y los signos vitales serán monitoreados antes y después de la intervención. Los participantes participarán en la intervención que no recibieron en la primera visita (por ejemplo, si el participante recibió cafeína en la primera visita, el participante recibirá ejercicio aeróbico de intensidad moderada en la segunda visita). A los dos minutos de finalizar, comenzará la evaluación de la tarea N-back posterior al tratamiento.

Las fases 2 y 3 evaluarán a los consumidores de cafeína (fase 3 en un estado de privación aguda)

La fase 2 utilizará un diseño contrapesado dentro de los sujetos. Antes de llegar a la fase 2, a los participantes se les pedirá que mantengan el consumo de cafeína en una dosis regular (café de la mañana) el día de la prueba y se abstengan de consumir alcohol y drogas durante al menos 18 horas antes de la prueba. Se instará a los participantes a llegar al mismo tiempo para cada visita. Al llegar al laboratorio de Psicología del Ejercicio y la Salud (ubicado en la sala 408 del Edificio de Ciencias de la Salud Arthur y Sonia Labatt en Western University), los participantes recibirán la carta de información y se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado. También se pedirá a los participantes que completen una encuesta demográfica, preparación PAR-Q para el ejercicio, Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin, CCQ-R y CWSQ. Los signos vitales (frecuencia cardíaca y presión arterial) se evaluarán después de completar los cuestionarios, así como después de la intervención en posición sentada. Antes de la evaluación de la tarea N-back (tarea de memoria cognitiva que se describe a continuación), se llevará a cabo una etapa de práctica hasta que el participante pueda obtener una puntuación consistente del 75% o más en tres ensayos consecutivos para eliminar un efecto de aprendizaje. Después de establecer la familiaridad, se realizará una puntuación de cognición inicial a través de la evaluación n-back. Luego, al sujeto se le dará un descanso de 5 minutos (es decir, para usar el baño). Después del descanso, los participantes serán asignados al azar al ejercicio de intensidad moderada o al grupo de ingesta de cafeína. Las intervenciones son las siguientes; El ejercicio de intensidad moderada consistirá en una serie de 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada. El ejercicio consistirá en un calentamiento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminata a un ritmo que te permitirá alcanzar 2/3 de tu frecuencia cardíaca máxima (ejercicio de intensidad moderada = (220-edad) x 0,6), y luego un enfriamiento de 3 minutos en una cinta de correr (en conjunto equivalen a 20 minutos). La frecuencia cardíaca se controlará a través de monitores de frecuencia cardíaca que lleven los participantes. El grupo de ingestión de cafeína ingerirá 1,2 mg / kg de cafeína en forma de polvo con agua para beber, después de la ingestión de cafeína, los participantes esperarán 20 minutos para asegurar niveles plasmáticos máximos. Se preguntará a los participantes tanto del grupo de ejercicio como del grupo de ingestión de cafeína. abstenerse de conversar. La evaluación posterior a la intervención comenzará dentro de los dos minutos posteriores a la finalización de cualquiera de las intervenciones. La segunda visita de la fase I se realizará al día siguiente a la misma hora (si es posible). Durante la segunda visita, el participante completará el cuestionario previo a la cafeína o al ejercicio, el CWSQ y los signos vitales serán monitoreados antes y después de la intervención. Los participantes participarán en la intervención que no recibieron en la primera visita (por ejemplo, si el participante recibió cafeína en la primera visita, el participante recibirá ejercicio aeróbico de intensidad moderada en la segunda visita). A los dos minutos de finalizar, comenzará la evaluación de la tarea N-back posterior al tratamiento.

Antes de llegar a la fase 3, se pedirá a los participantes que se abstengan de consumir cafeína durante al menos 12 horas y de alcohol y drogas durante al menos 18 horas antes de la prueba. La fase 3 utilizará los mismos participantes que la fase 2, pero serán examinados en un estado privado de cafeína (12 horas) para obtener puntuaciones N-back iniciales y también se administrará el CWSQ. Luego, los participantes serán asignados al azar al grupo de ingesta de cafeína o al grupo de tratamiento con ejercicio donde se obtendrán puntuaciones N-back posteriores a la intervención. Se pedirá a los participantes que completen los mismos cuestionarios previos a la intervención que en la fase anterior. Los signos vitales (frecuencia cardíaca y presión arterial) se evaluarán antes y después de la intervención. La abstinencia de cafeína se validará mediante un autoinforme con el uso de engaño (a los participantes se les dice que se está analizando su muestra de saliva para detectar la presencia de cafeína).

Explicación de la tarea N-back: Se administrarán tres tareas a los sujetos para cada condición de tratamiento (después de la administración de cafeína y después del ejercicio). Las pruebas cognitivas de 1 vuelta, 2 vueltas y 3 vueltas evaluarán la memoria de trabajo midiendo tanto el porcentaje de respuestas correctas como el tiempo de reacción. En estas tareas de 5 minutos, aparecerá una letra en la pantalla de una computadora durante un intervalo de 500 ms, seguida de un interestímulo de pantalla en blanco de 2000 ms (con un total de 120 letras/5 minutos). Se indicará a los participantes que hagan clic en el botón izquierdo del mouse de una computadora tan pronto como aparezca un objetivo y que tengan en cuenta los componentes de velocidad y precisión de la tarea. En la condición 1-back, el objetivo se define como una letra parpadeante igual a la que lo precede. Por ejemplo, "x, interestímulo, x" sería el objetivo. En la condición de 2 espaldas, el objetivo se define como una letra que aparece igual a la que la precedió 2 letras antes. Por ejemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, a", sería el objetivo. En la condición de 3 espaldas, el objetivo se define como una letra que aparece igual a la que la precedió 3 letras antes. Por ejemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, c, interestímulo, a", sería el objetivo. Todas las tareas ponen en acción las capacidades de la memoria de trabajo del participante, como medida de cognición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Harry Prapavessis, PhD
  • Número de teléfono: 80173 519-661-2111
  • Correo electrónico: hprapev@uwo.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anisa Morava, BSc
  • Número de teléfono: 81189 519-661-2111
  • Correo electrónico: amorava@uwo.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años (hombre o mujer)
  • No consumir más de 100 mg de cafeína a la semana.
  • No tienes ningún problema cognitivo.
  • no estas embarazada
  • No tener una condición médica que le impida hacer ejercicio.
  • No tener una limitación ortopédica.
  • Tener acceso a un teléfono o una cuenta de correo electrónico para comunicarse.
  • Sabe leer y escribir en inglés. Le invitan a participar en las fases 2 y 3 de este estudio de investigación porque
  • Son mayores de 18 años
  • Consumen al menos 150 mg de cafeína al día.
  • No tienes ningún problema cognitivo.
  • no estas embarazada
  • No tener una condición médica que le impida hacer ejercicio.
  • No tener una limitación ortopédica.
  • Tener acceso a un teléfono o una cuenta de correo electrónico para comunicarse.
  • Sabe leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

Los sujetos potenciales serán excluidos si están embarazadas. Además, se excluirán los participantes que tomen medicamentos recetados para la depresión o la ansiedad y los participantes que no puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio sin cafeína
Puntuación de cognición del ejercicio
Ejercicio de intensidad moderada realizado en cinta rodante. Ejercicio de intensidad moderada definido como (220-edad)*0,6.
Comparador activo: Cognición sin cafeína
Puntuación de cognición de cafeína
Administración oral de 1,2 mg/kg de cafeína en polvo con agua.
Experimental: Ejercicio de consumo de cafeína.
Puntuación de cognición del ejercicio
Ejercicio de intensidad moderada realizado en cinta rodante. Ejercicio de intensidad moderada definido como (220-edad)*0,6.
Comparador activo: Cognición del consumo de cafeína.
Puntuación de cognición de cafeína
Administración oral de 1,2 mg/kg de cafeína en polvo con agua.
Experimental: Los consumidores privados de cafeína hacen ejercicio
Puntuación de cognición del ejercicio
Ejercicio de intensidad moderada realizado en cinta rodante. Ejercicio de intensidad moderada definido como (220-edad)*0,6.
Comparador activo: Cognición de los consumidores privados de cafeína
Puntuación cognitiva de la administración de cafeína
Administración oral de 1,2 mg/kg de cafeína en polvo con agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3-back en la tarea N-back
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos
Se indicará a los participantes que hagan clic en el botón izquierdo del mouse de una computadora tan pronto como aparezca un objetivo y que tengan en cuenta los componentes de velocidad y precisión de la tarea. En la condición 1-back, el objetivo se define como una letra parpadeante igual a la que lo precede. Por ejemplo, "x, interestímulo, x" sería el objetivo. En la condición de 2 espaldas, el objetivo se define como una letra que aparece igual a la que la precedió 2 letras antes. Por ejemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, a", sería el objetivo. En la condición de 3 espaldas, el objetivo se define como una letra que aparece igual a la que la precedió 3 letras antes. Por ejemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, c, interestímulo, a", sería el objetivo. Todas las tareas ponen en acción las capacidades de la memoria de trabajo del participante, como medida de cognición.
Aproximadamente 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
0,1 y 2 de vuelta en la tarea N-back
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos
Se indicará a los participantes que hagan clic en el botón izquierdo del mouse de una computadora tan pronto como aparezca un objetivo y que tengan en cuenta los componentes de velocidad y precisión de la tarea. En la condición 1-back, el objetivo se define como una letra parpadeante igual a la que lo precede. Por ejemplo, "x, interestímulo, x" sería el objetivo. En la condición de 2 espaldas, el objetivo se define como una letra que aparece igual a la que la precedió 2 letras antes. Por ejemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, a", sería el objetivo. En la condición de 3 espaldas, el objetivo se define como una letra que aparece igual a la que la precedió 3 letras antes. Por ejemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, c, interestímulo, a", sería el objetivo. Todas las tareas ponen en acción las capacidades de la memoria de trabajo del participante, como medida de cognición.
Aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de intensidad moderada

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