運動と認知に対するカフェインの急性影響 (AEC)
非カフェイン消費者とカフェイン消費者の認知に対する中強度の運動とカフェイン摂取の急性影響
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1 では、カフェインを含まない消費者を評価します
フェーズ 1 では、被験者内のカウンターバランス設計を利用します。 フェーズ 1 に到着する前に、参加者は少なくとも 18 時間前からアルコールと薬物を控えるよう求められます。 参加者は毎回同じ時間に到着するよう求められます。 運動と健康心理学の研究室 (ウェスタン大学のアーサー & ソニア ラバット健康科学棟 408 号室にあります) に到着した参加者には、情報レターが渡され、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 同意後、参加者は人口統計調査、PAR-Q 運動準備状況、Godin 余暇時間運動アンケート、カフェイン消費アンケート R (CCQ-R)、およびカフェイン離脱アンケート (CWSQ) にも回答するよう求められます。 バイタル(心拍数と血圧)は、アンケートの完了後、および座位での介入後に評価されます。 N バック タスク (後述の認知記憶タスク) の評価の前に、学習効果を排除するために、参加者が 3 回の連続試行で一貫して 75% 以上のスコアを獲得できるまで練習段階が実施されます。 テストの習熟度を確立した後、n-back 評価を通じてベースライン認知スコアが実施されます。 その後、被験者には 5 分間の休憩が与えられます (トイレを使用するためなど)。 休憩の後、参加者は中強度の運動グループまたはカフェイン摂取グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入は次のとおりです。中強度の運動は、20 分間の中強度の有酸素運動で構成されます。 エクササイズは 2 分間のウォームアップとその後の 15 分間のウォーキングで構成され、最大心拍数の 2/3 ((220 歳)x0.6) に到達できる速度で歩きます。 その後、トレッドミルで 3 分間クールダウンします (合計 20 分に相当)。 心拍数は、参加者が装着する心拍数モニターによって監視されます。 カフェイン摂取グループは、1.2 mg/kg のカフェインを粉末状で水と一緒に経口摂取します。カフェイン摂取後、参加者は血漿レベルがピークに達するまで 20 分間待機します。 運動グループ、カフェイン摂取グループともに会話は控えていただきます。 介入後の評価は、いずれかの介入の完了から 2 分以内に開始されます。 フェーズ I の 2 回目の訪問は、(可能であれば) 翌日の同じ時間に行われます。 2 回目の訪問中に、参加者はカフェイン前または運動前のアンケートに回答し、介入前後で CWSQ とバイタルがモニタリングされます。 参加者は、最初の訪問時に受けていない介入に参加します(たとえば、最初の訪問で参加者がカフェインを摂取した場合、参加者は2回目の訪問で中程度の強度の有酸素運動を受けます)。 完了後 2 分以内に、治療後の N バック タスクの評価が始まります。
フェーズ 2 と 3 ではカフェイン消費者を評価します (フェーズ 3 は急性カフェイン欠乏状態)
フェーズ 2 では、被験者内のカウンターバランス設計を利用します。 第 2 段階の参加者は到着前に、検査当日のカフェイン摂取量を通常の用量 (朝のコーヒー) に保ち、検査の少なくとも 18 時間前からアルコールと薬物を控えるよう求められます。 参加者は毎回同じ時間に到着するよう求められます。 運動と健康心理学の研究室 (ウェスタン大学のアーサー & ソニア ラバット健康科学棟 408 号室にあります) に到着した参加者には、情報レターが渡され、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 参加者はまた、人口統計調査、PAR-Q 運動準備状況、Godin 余暇時間運動アンケート、CCQ-R、および CWSQ に記入するよう求められます。 バイタル(心拍数と血圧)は、アンケートの完了後、および座位での介入後に評価されます。 N バック タスク (後述の認知記憶タスク) の評価の前に、学習効果を排除するために、参加者が 3 回の連続試行で一貫して 75% 以上のスコアを獲得できるまで練習段階が実施されます。 慣れを確立した後、n-back 評価を通じてベースライン認知スコアが実施されます。 その後、被験者には 5 分間の休憩が与えられます (トイレを使用するためなど)。 休憩の後、参加者は中強度の運動グループまたはカフェイン摂取グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入は次のとおりです。中強度の運動は、20 分間の中強度の有酸素運動で構成されます。 エクササイズは 2 分間のウォームアップと、最大心拍数の 2/3 に達する速度で 15 分間ウォーキングします (中強度のエクササイズ = (220-年齢) x 0.6)。その後、トレッドミルで 3 分間クールダウンします (合計 20 分に相当)。 心拍数は、参加者が装着する心拍数モニターによって監視されます。 カフェイン摂取グループは、1.2 mg/kg のカフェインを粉末状で水と一緒に摂取します。カフェイン摂取後、参加者は血漿濃度がピークに達するまで 20 分間待機します。運動グループとカフェイン摂取グループの両方の参加者に次の質問が行われます。会話を控えること。 介入後の評価は、いずれかの介入の完了から 2 分以内に開始されます。 フェーズ I の 2 回目の訪問は、(可能であれば) 翌日の同じ時間に行われます。 2 回目の訪問中に、参加者はカフェイン前または運動前のアンケートに回答し、介入前後で CWSQ とバイタルがモニタリングされます。 参加者は、最初の訪問時に受けていない介入に参加します(たとえば、最初の訪問で参加者がカフェインを摂取した場合、参加者は2回目の訪問で中程度の強度の有酸素運動を受けます)。 完了後 2 分以内に、治療後の N バック タスクの評価が始まります。
フェーズ3に到着する前に、参加者は検査前の少なくとも12時間はカフェインを控え、少なくとも18時間はアルコールと薬物を控えるよう求められる。 フェーズ 3 ではフェーズ 2 と同じ参加者が利用されますが、カフェイン欠乏状態 (12 時間) でベースライン N-back スコアが検査され、CWSQ も実施されます。 その後、参加者はカフェイン摂取グループまたは運動治療グループのいずれかにランダムに割り付けられ、介入後の N-back スコアが取得されます。 参加者は、前のフェーズと同じ介入前アンケートに回答するよう求められます。 バイタル(心拍数と血圧)は介入の前後に評価されます。 カフェイン禁欲は、欺瞞を利用した自己申告によって検証されます(参加者は、唾液サンプルでカフェインの有無が検査されていると告げられます)。
N-back タスクの説明: 各治療条件 (カフェイン投与後および運動後) ごとに 3 つのタスクが被験者に実施されます。 1 バック、2 バック、および 3 バックの認知テストでは、正答率と反応時間の両方を測定することで作業記憶を評価します。 これらの 5 分間のタスクでは、コンピューター画面に 500 ミリ秒の間隔で文字が表示され、その後 2000 ミリ秒の空白の画面刺激が続きます (合計 120 文字/5 分)。 参加者は、ターゲットが現れたらすぐにコンピューターのマウスの左ボタンをクリックすること、そしてタスクの速度と精度の両方の要素を念頭に置くように指示されます。 1 バック条件では、ターゲットは、その前の文字と同じ点滅する文字として定義されます。 たとえば、「x、刺激間、x」がターゲットになります。 2 バック条件では、ターゲットは 2 文字前に出現した文字と同じ文字として定義されます。 たとえば、「a、刺激間、b、刺激間、a」がターゲットになります。 3 バック条件では、ターゲットは 3 文字前に出現した文字と同じ文字として定義されます。 例えば、「a、刺激間、b、刺激間、c、刺激間、a」が対象となります。 すべてのタスクは、認知の尺度として、参加者の作業記憶能力を働かせます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- Western University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の方(男性・女性問わず)
- 1週間に100mgを超えるカフェインを摂取しないでください
- 認知的な問題がないこと
- 妊娠していない
- 運動を妨げるような病状がないこと
- 整形外科的な制限がないこと
- 通信用の電話または電子メールアカウントにアクセスできること
- 英語の読み書きができる あなたは、この調査研究のフェーズ 2 および 3 に参加するよう招待されています。
- 18歳以上である
- 1日あたり少なくとも150mgのカフェインを摂取している
- 認知的な問題がないこと
- 妊娠していない
- 運動を妨げるような病状がないこと
- 整形外科的な制限がないこと
- 通信用の電話または電子メールアカウントにアクセスできること
- 英語の読み書きができる
除外基準:
潜在的な対象者が妊娠している場合は除外されます。 さらに、うつ病または不安症で処方薬を服用している参加者、およびインフォームドコンセントを提供できない参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ノンカフェインの運動
運動認知スコア
|
トレッドミルで行われる中強度の運動。
中強度の運動は、(220-年齢)*0.6 として定義されます。
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アクティブコンパレータ:非カフェイン認知
カフェイン認知スコア
|
1.2mg/kgの粉末カフェインを水とともに経口投与。
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実験的:カフェイン摂取運動
運動認知スコア
|
トレッドミルで行われる中強度の運動。
中強度の運動は、(220-年齢)*0.6 として定義されます。
|
アクティブコンパレータ:カフェイン摂取の認知
カフェイン認知スコア
|
1.2mg/kgの粉末カフェインを水とともに経口投与。
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実験的:カフェインを摂取していない消費者は運動をする
運動認知スコア
|
トレッドミルで行われる中強度の運動。
中強度の運動は、(220-年齢)*0.6 として定義されます。
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アクティブコンパレータ:カフェインを奪われた消費者の認知
カフェイン投与認知スコア
|
1.2mg/kgの粉末カフェインを水とともに経口投与。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Nバックタスクの3バック
時間枠:約5分
|
参加者は、ターゲットが現れたらすぐにコンピューターのマウスの左ボタンをクリックすること、そしてタスクの速度と精度の両方の要素を念頭に置くように指示されます。
1 バック条件では、ターゲットは、その前の文字と同じ点滅する文字として定義されます。
たとえば、「x、刺激間、x」がターゲットになります。
2 バック条件では、ターゲットは 2 文字前に出現した文字と同じ文字として定義されます。
たとえば、「a、刺激間、b、刺激間、a」がターゲットになります。
3 バック条件では、ターゲットは 3 文字前に出現した文字と同じ文字として定義されます。
例えば、「a、刺激間、b、刺激間、c、刺激間、a」が対象となります。
すべてのタスクは、認知の尺度として、参加者の作業記憶能力を働かせます。
|
約5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Nバックタスクの0、1、2バック
時間枠:約15分
|
参加者は、ターゲットが現れたらすぐにコンピューターのマウスの左ボタンをクリックすること、そしてタスクの速度と精度の両方の要素を念頭に置くように指示されます。
1 バック条件では、ターゲットは、その前の文字と同じ点滅する文字として定義されます。
たとえば、「x、刺激間、x」がターゲットになります。
2 バック条件では、ターゲットは 2 文字前に出現した文字と同じ文字として定義されます。
たとえば、「a、刺激間、b、刺激間、a」がターゲットになります。
3 バック条件では、ターゲットは 3 文字前に出現した文字と同じ文字として定義されます。
例えば、「a、刺激間、b、刺激間、c、刺激間、a」が対象となります。
すべてのタスクは、認知の尺度として、参加者の作業記憶能力を働かせます。
|
約15分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Acute Exercise and Caffeine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中強度の運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Gisela Grotewold Chelimsky終了しました