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Gli effetti acuti della caffeina sull'esercizio fisico e sulla cognizione (AEC)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Gli effetti acuti dell'esercizio fisico di intensità moderata e dell'ingestione di caffeina sulla cognizione nei consumatori non contenenti caffeina e nei consumatori di caffeina

Verranno esaminati gli effetti dell'esercizio aerobico di intensità moderata e dell'ingestione di caffeina sulla cognizione (più specificamente sulla memoria di lavoro) nei bevitori di non caffeina e nei bevitori di caffeina. I bevitori non di caffeina verranno reclutati per due visite, mentre i bevitori di caffeina verranno reclutati per tre visite. Lo studio prevede una valutazione di base delle capacità cognitive ed esamina gli effetti dell’esercizio fisico e della caffeina. Infine il gruppo caffeina consisterà in una valutazione di base e di intervento in caso di privazione della caffeina (astinenza notturna). L'intervento di esercizio consiste nel completare 20 minuti di esercizio di intensità moderata (camminata veloce) mentre la condizione di caffeina consiste nel consumare 1,2 mg/kg di caffeina. Immediatamente dopo entrambi gli interventi verrà condotta la valutazione n-back.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Fase 1 valuterà i consumatori che non consumano caffeina

La Fase 1 utilizzerà un design controbilanciato all'interno dei soggetti. Prima dell'arrivo per la fase 1, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da alcol e droghe per almeno 18 ore precedenti. I partecipanti saranno invitati ad arrivare alla stessa ora per ogni visita. All'arrivo al laboratorio di psicologia dell'esercizio e della salute (situato nella stanza 408 dell'Arthur and Sonia Labatt Health Science Building presso la Western University) ai partecipanti verrà consegnata la lettera di informazioni e verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato. Dopo il consenso, ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio demografico, la disponibilità PAR-Q all'esercizio fisico, il questionario sull'esercizio fisico Godin Leisure-Time, il questionario sul consumo di caffeina-R (CCQ-R) e un questionario sull'astinenza da caffeina (CWSQ). I parametri vitali (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) saranno valutati dopo il completamento dei questionari e dopo l'intervento in posizione seduta. Prima della valutazione del compito N-back (compito di memoria cognitiva descritto di seguito), verrà condotta una fase pratica finché il partecipante non riuscirà a ottenere un punteggio costante pari o superiore al 75% in tre prove consecutive per eliminare un effetto di apprendimento. Dopo aver stabilito la familiarità del test, verrà condotto un punteggio cognitivo di base attraverso la valutazione n-back. Al soggetto verrà quindi concessa una pausa di 5 minuti (ad esempio, per utilizzare il bagno). Dopo la pausa, i partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di esercizi di intensità moderata o nel gruppo di assunzione di caffeina. Gli interventi sono i seguenti; L'esercizio di intensità moderata consisterà in un periodo di 20 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata. L'esercizio consisterà in un riscaldamento di 2 minuti, seguito da 15 minuti di camminata ad una velocità che ti consentirà di raggiungere i 2/3 della tua frequenza cardiaca massima ((220-età)x0,6) seguito da un defaticamento di 3 minuti su un tapis roulant (complessivamente pari a 20 minuti). La frequenza cardiaca sarà monitorata attraverso cardiofrequenzimetri indossati dai partecipanti. Il gruppo che assumeva caffeina ingerirà 1,2 mg/kg di caffeina per via orale sotto forma di polvere con acqua da bere, dopo l'ingestione della caffeina i partecipanti attenderanno 20 minuti per garantire i livelli plasmatici di picco. Ai partecipanti sia del gruppo di esercizi che del gruppo di assunzione di caffeina verrà chiesto di astenersi dalla conversazione. La valutazione post intervento inizierà entro due minuti dal completamento di uno degli interventi. La seconda visita della fase I avrà luogo il giorno successivo alla stessa ora (se possibile). Durante la seconda visita il partecipante completerà il questionario pre-caffeina o pre-esercizio, il CWSQ e i parametri vitali verranno monitorati prima e dopo l'intervento. I partecipanti parteciperanno all'intervento che non hanno ricevuto durante la prima visita (ad esempio, se il partecipante ha ricevuto l'ingestione di caffeina durante la prima visita, il partecipante riceverà esercizio aerobico di intensità moderata durante la seconda visita). Entro due minuti dal completamento inizierà la valutazione dell'attività N-back post trattamento.

Le fasi 2 e 3 valuteranno i consumatori di caffeina (fase 3 in uno stato di deprivazione acuta)

La Fase 2 utilizzerà un design controbilanciato all'interno dei soggetti. Prima dell'arrivo per la fase 2, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il consumo di caffeina a una dose regolare (caffè del mattino) il giorno del test, di astenersi da alcol e droghe per almeno 18 ore prima del test. I partecipanti saranno invitati ad arrivare alla stessa ora per ogni visita. All'arrivo al laboratorio di psicologia dell'esercizio e della salute (situato nella stanza 408 dell'Arthur and Sonia Labatt Health Science Building presso la Western University) ai partecipanti verrà consegnata la lettera di informazioni e verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio demografico, la preparazione al PAR-Q per l'esercizio fisico, il questionario sugli esercizi per il tempo libero Godin, il CCQ-R e il CWSQ. I parametri vitali (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) saranno valutati dopo il completamento dei questionari e dopo l'intervento in posizione seduta. Prima della valutazione del compito N-back (compito di memoria cognitiva descritto di seguito), verrà condotta una fase pratica finché il partecipante non riuscirà a ottenere un punteggio costante pari o superiore al 75% in tre prove consecutive per eliminare un effetto di apprendimento. Dopo aver stabilito la familiarità, verrà condotto un punteggio cognitivo di base attraverso la valutazione n-back. Al soggetto verrà quindi concessa una pausa di 5 minuti (ad esempio, per utilizzare il bagno). Dopo la pausa i partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di esercizi di intensità moderata o nel gruppo di assunzione di caffeina. Gli interventi sono i seguenti; L'esercizio di intensità moderata consisterà in un periodo di 20 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata. L'esercizio consisterà in 2 minuti di riscaldamento, seguiti da 15 minuti di camminata ad una velocità che ti consentirà di raggiungere i 2/3 della tua frequenza cardiaca massima (esercizio di intensità moderata = (220-età) x 0,6), e poi un defaticamento di 3 minuti su un tapis roulant (complessivamente equivalgono a 20 minuti). La frequenza cardiaca sarà monitorata attraverso cardiofrequenzimetri indossati dai partecipanti. Il gruppo di assunzione di caffeina ingerirà 1,2 mg/kg di caffeina in polvere con acqua da bere, dopo l'ingestione di caffeina i partecipanti attenderanno 20 minuti per garantire i livelli plasmatici di picco. Ai partecipanti sia del gruppo di esercizi che del gruppo di assunzione di caffeina verrà chiesto astenersi dalla conversazione. La valutazione post intervento inizierà entro due minuti dal completamento di uno degli interventi. La seconda visita della fase I avrà luogo il giorno successivo alla stessa ora (se possibile). Durante la seconda visita il partecipante completerà il questionario pre-caffeina o pre-esercizio, il CWSQ e i parametri vitali verranno monitorati prima e dopo l'intervento. I partecipanti parteciperanno all'intervento che non hanno ricevuto durante la prima visita (ad esempio, se il partecipante ha ricevuto l'ingestione di caffeina durante la prima visita, il partecipante riceverà esercizio aerobico di intensità moderata durante la seconda visita). Entro due minuti dal completamento inizierà la valutazione dell'attività N-back post trattamento.

Prima dell'arrivo per la fase 3, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dalla caffeina per almeno 12 ore e di astenersi da alcol e droghe per almeno 18 ore prima del test. La fase 3 utilizzerà gli stessi partecipanti della fase 2, ma saranno esaminati in uno stato di deprivazione di caffeina (12 ore) per i punteggi N-back di base e verrà somministrato anche il CWSQ. I partecipanti verranno quindi randomizzati nel gruppo di assunzione di caffeina o nel gruppo di trattamento con esercizio fisico dove verranno ottenuti i punteggi N-back post intervento. Ai partecipanti verrà chiesto di completare gli stessi questionari pre-intervento della fase precedente. I parametri vitali (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) saranno valutati prima e dopo l'intervento. L'astinenza da caffeina sarà convalidata attraverso un'autovalutazione con l'uso dell'inganno (ai partecipanti verrà detto che il loro campione di saliva è stato testato per la presenza di caffeina).

Spiegazione del compito N-back: ai soggetti verranno somministrati tre compiti per ciascuna condizione di trattamento (dopo la somministrazione di caffeina e dopo l'esercizio). I test cognitivi 1-back, 2-back e 3-back valuteranno la memoria di lavoro misurando sia la percentuale di risposte corrette, sia il tempo di reazione. In queste attività di 5 minuti, una lettera apparirà sullo schermo del computer per un intervallo di 500 ms, seguita da un interstimolo con schermo vuoto di 2000 ms (per un totale di 120 lettere/5 minuti). Ai partecipanti verrà chiesto di fare clic con il pulsante sinistro del mouse del computer non appena viene visualizzato un bersaglio e di tenere a mente sia la velocità che la precisione dell'attività. Nella condizione 1-back il target è definito come una lettera lampeggiante uguale a quella che lo precede. Ad esempio, "x, interstimolo, x" sarebbe l'obiettivo. Nella condizione 2-back, il bersaglio è definito come una lettera che appare identica a quella che lo ha preceduto 2 lettere prima. Ad esempio, "a, interstimolo, b, interstimolo, a", sarebbe l'obiettivo. Nella condizione 3-back, il bersaglio è definito come una lettera che appare identica a quella che lo ha preceduto 3 lettere prima. Ad esempio, "a, interstimolo, b, interstimolo, c, interstimolo, a", sarebbe l'obiettivo. Tutti i compiti chiamano in azione le capacità di memoria di lavoro del partecipante, come misura della cognizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno più di 18 anni (maschi o femmine)
  • Non consumare più di 100 mg di caffeina a settimana
  • Non avere problemi cognitivi
  • Non sono incinta
  • Non avere una condizione medica che ti impedisca di fare esercizio
  • Non avere limitazioni ortopediche
  • Avere accesso a un telefono o a un account di posta elettronica per la comunicazione
  • Sa leggere e scrivere in inglese Sei stato invitato a prendere parte alle fasi 2 e 3 di questo studio di ricerca perché
  • Hanno più di 18 anni
  • Consumano almeno 150 mg di caffeina al giorno
  • Non avere problemi cognitivi
  • Non sono incinta
  • Non avere una condizione medica che ti impedisca di fare esercizio
  • Non avere limitazioni ortopediche
  • Avere accesso a un telefono o a un account di posta elettronica per la comunicazione
  • Sa leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

I potenziali soggetti saranno esclusi se sono incinti. Inoltre, verranno esclusi i partecipanti che assumono farmaci su prescrizione per la depressione o l'ansia e i partecipanti che non possono fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio senza caffeina
Punteggio cognitivo dell'esercizio
Esercizio di intensità moderata condotto su tapis roulant. Esercizio di intensità moderata definito come (220-età)*0,6.
Comparatore attivo: Cognizione senza caffeina
Punteggio cognitivo della caffeina
Somministrazione orale di 1,2 mg/kg di caffeina in polvere con acqua.
Sperimentale: Esercizio sul consumo di caffeina
Punteggio cognitivo dell'esercizio
Esercizio di intensità moderata condotto su tapis roulant. Esercizio di intensità moderata definito come (220-età)*0,6.
Comparatore attivo: Cognizione del consumo di caffeina
Punteggio cognitivo della caffeina
Somministrazione orale di 1,2 mg/kg di caffeina in polvere con acqua.
Sperimentale: I consumatori privati ​​di caffeina esercitano
Punteggio cognitivo dell'esercizio
Esercizio di intensità moderata condotto su tapis roulant. Esercizio di intensità moderata definito come (220-età)*0,6.
Comparatore attivo: Cognizione privata dei consumatori di caffeina
Punteggio cognitivo per la somministrazione di caffeina
Somministrazione orale di 1,2 mg/kg di caffeina in polvere con acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3-back sul compito N-back
Lasso di tempo: Circa 5 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di fare clic con il pulsante sinistro del mouse del computer non appena viene visualizzato un bersaglio e di tenere a mente sia la velocità che la precisione dell'attività. Nella condizione 1-back il target è definito come una lettera lampeggiante uguale a quella che lo precede. Ad esempio, "x, interstimolo, x" sarebbe l'obiettivo. Nella condizione 2-back, il bersaglio è definito come una lettera che appare identica a quella che lo ha preceduto 2 lettere prima. Ad esempio, "a, interstimolo, b, interstimolo, a", sarebbe l'obiettivo. Nella condizione 3-back, il bersaglio è definito come una lettera che appare identica a quella che lo ha preceduto 3 lettere prima. Ad esempio, "a, interstimolo, b, interstimolo, c, interstimolo, a", sarebbe l'obiettivo. Tutti i compiti chiamano in azione le capacità di memoria di lavoro del partecipante, come misura della cognizione.
Circa 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
0,1 e 2 indietro nell'attività N-back
Lasso di tempo: Circa 15 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di fare clic con il pulsante sinistro del mouse del computer non appena viene visualizzato un bersaglio e di tenere a mente sia la velocità che la precisione dell'attività. Nella condizione 1-back il target è definito come una lettera lampeggiante uguale a quella che lo precede. Ad esempio, "x, interstimolo, x" sarebbe l'obiettivo. Nella condizione 2-back, il bersaglio è definito come una lettera che appare identica a quella che lo ha preceduto 2 lettere prima. Ad esempio, "a, interstimolo, b, interstimolo, a", sarebbe l'obiettivo. Nella condizione 3-back, il bersaglio è definito come una lettera che appare identica a quella che lo ha preceduto 3 lettere prima. Ad esempio, "a, interstimolo, b, interstimolo, c, interstimolo, a", sarebbe l'obiettivo. Tutti i compiti chiamano in azione le capacità di memoria di lavoro del partecipante, come misura della cognizione.
Circa 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo intenzione di condividere l'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di intensità moderata

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