Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De acute effecten van cafeïne op lichaamsbeweging en cognitie (AEC)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

De acute effecten van matige intensiteitsoefeningen en cafeïne-inname op de cognitie bij niet-cafeïnegebruikers en cafeïneconsumenten

De effecten van aerobe oefeningen met matige intensiteit en cafeïne-inname op de cognitie (meer specifiek het werkgeheugen) bij niet-cafeïnedrinkers en cafeïnedrinkers zullen worden onderzocht. De niet-cafeïnedrinkers worden voor twee bezoeken geworven, terwijl de cafeïnedrinkers voor drie bezoeken worden geworven. Het onderzoek omvat een basisbeoordeling van de cognitie en onderzoekt de effecten van lichaamsbeweging en cafeïne. Ten slotte zal de cafeïnegroep bestaan ​​uit een baseline- en interventiebeoordeling bij onthouding van cafeïne (nachtelijke onthouding). De inspanningsinterventie bestaat uit het voltooien van 20 minuten matige intensiteitsoefening (stevige wandeling), terwijl de cafeïneconditie bestaat uit het consumeren van 1,2 mg/kg cafeïne. Onmiddellijk na beide interventies zal de n-back beoordeling worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1 zal niet-cafeïneconsumenten beoordelen

Fase 1 zal gebruik maken van een tegengebalanceerd ontwerp binnen de proefpersonen. Voorafgaand aan aankomst voor fase 1 wordt de deelnemers gevraagd zich gedurende ten minste 18 uur van alcohol en drugs te onthouden. Deelnemers wordt verzocht bij elk bezoek op hetzelfde tijdstip aanwezig te zijn. Bij aankomst in het laboratorium voor bewegings- en gezondheidspsychologie (in kamer 408 van het Arthur and Sonia Labatt Health Science Building aan de Western University) ontvangen de deelnemers de informatiebrief en wordt hen gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Na toestemming wordt de deelnemers ook gevraagd om een ​​demografisch onderzoek, PAR-Q gereedheid voor lichaamsbeweging, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, cafeïneconsumptievragenlijst-R (CCQ-R) en een cafeïne-ontwenningsvragenlijst (CWSQ) in te vullen. Vitale waarden (hartslag en bloeddruk) worden beoordeeld na het invullen van de vragenlijsten en na de interventie in zittende positie. Voorafgaand aan de evaluatie van de N-back-taak (hieronder beschreven cognitieve geheugentaak) wordt een oefenfase uitgevoerd totdat de deelnemer consistent 75% of hoger kan scoren op drie opeenvolgende pogingen om een ​​leereffect te elimineren. Nadat de testbekendheid is vastgesteld, wordt een basiscognitiescore uitgevoerd via de n-back-beoordeling. De proefpersoon krijgt dan een pauze van 5 minuten (d.w.z. om naar het toilet te gaan). Na de pauze worden de deelnemers gerandomiseerd in een groep met matige intensiteitsoefeningen of een groep met cafeïne-inname. De interventies zijn als volgt; Matige intensiteitsoefeningen bestaan ​​uit een periode van 20 minuten met aërobe oefeningen van matige intensiteit. De training bestaat uit een warming-up van 2 minuten, gevolgd door 15 minuten wandelen met een tempo waarmee u 2/3 van uw maximale hartslag kunt bereiken ((220-leeftijd)x0,6) gevolgd door een cool-down van 3 minuten op een loopband (samen gelijk aan 20 minuten). HR wordt gecontroleerd via hartslagmeters die door de deelnemers worden gedragen. De cafeïne-innamegroep zal 1,2 mg/kg cafeïne oraal in poedervorm met water innemen. Na inname van cafeïne moeten de deelnemers 20 minuten wachten om piekplasmaniveaus te garanderen. De deelnemers aan zowel de oefengroep als de cafeïne-innamegroep wordt gevraagd zich te onthouden van gesprekken. De post-interventiebeoordeling begint binnen twee minuten na voltooiing van een van beide interventies. Het tweede bezoek van fase I zal de volgende dag op hetzelfde tijdstip plaatsvinden (indien mogelijk). Tijdens het tweede bezoek vult de deelnemer de pre-cafeïne- of pre-oefeningsvragenlijst in, de CWSQ en de vitale functies worden vóór en na de interventie gecontroleerd. De deelnemers nemen deel aan de interventie die ze bij het eerste bezoek niet hebben gekregen (als de deelnemer bijvoorbeeld bij het eerste bezoek cafeïne heeft ingenomen, krijgt de deelnemer bij het tweede bezoek aërobe oefeningen met matige intensiteit). Binnen twee minuten na voltooiing begint de N-back-taakbeoordeling na de behandeling.

In fase 2 en 3 worden cafeïneconsumenten beoordeeld (fase 3 in een acuut achtergestelde toestand)

Fase 2 zal gebruik maken van een tegengebalanceerd ontwerp binnen de onderwerpen. Voorafgaand aan aankomst voor fase 2-deelnemers wordt gevraagd om de consumptie van cafeïne op een normale dosis (ochtendkoffie) te houden op de dag van de test, en zich gedurende ten minste 18 uur voorafgaand aan de test te onthouden van alcohol en drugs. Deelnemers wordt verzocht bij elk bezoek op hetzelfde tijdstip aanwezig te zijn. Bij aankomst in het laboratorium voor bewegings- en gezondheidspsychologie (in kamer 408 van het Arthur and Sonia Labatt Health Science Building aan de Western University) ontvangen de deelnemers de informatiebrief en wordt hen gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Deelnemers wordt ook gevraagd een demografisch onderzoek, PAR-Q gereedheid voor lichaamsbeweging, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, CCQ-R en de CWSQ in te vullen. Vitale waarden (hartslag en bloeddruk) worden beoordeeld na het invullen van de vragenlijsten en na de interventie in zittende positie. Voorafgaand aan de evaluatie van de N-back-taak (hieronder beschreven cognitieve geheugentaak) wordt een oefenfase uitgevoerd totdat de deelnemer consistent 75% of hoger kan scoren op drie opeenvolgende pogingen om een ​​leereffect te elimineren. Nadat de bekendheid is vastgesteld, wordt een basiscognitiescore uitgevoerd via de n-back-beoordeling. De proefpersoon krijgt dan een pauze van 5 minuten (d.w.z. om naar het toilet te gaan). Na de pauze worden de deelnemers gerandomiseerd in de groep met matige intensiteitsoefeningen of de groep met cafeïne-inname. De interventies zijn als volgt; Matige intensiteitsoefeningen bestaan ​​uit een periode van 20 minuten met aërobe oefeningen van matige intensiteit. De training bestaat uit een warming-up van 2 minuten, gevolgd door 15 minuten wandelen met een tempo waarmee u 2/3 van uw maximale hartslag kunt bereiken (oefening met matige intensiteit = (220-leeftijd) x 0,6), en daarna een afkoeling van 3 minuten op een loopband (samen gelijk aan 20 minuten). HR wordt gecontroleerd via hartslagmeters die door de deelnemers worden gedragen. De cafeïne-innamegroep zal 1,2 mg/kg cafeïne in poedervorm innemen met water om te drinken. Na inname van de cafeïne zullen de deelnemers 20 minuten wachten om piekplasmaniveaus te garanderen. De deelnemers aan zowel de oefengroep als de cafeïne-innamegroep zullen worden gevraagd zich te onthouden van een gesprek. De post-interventiebeoordeling begint binnen twee minuten na voltooiing van een van beide interventies. Het tweede bezoek van fase I zal de volgende dag op hetzelfde tijdstip plaatsvinden (indien mogelijk). Tijdens het tweede bezoek vult de deelnemer de pre-cafeïne- of pre-oefeningsvragenlijst in, de CWSQ en de vitale functies worden vóór en na de interventie gecontroleerd. De deelnemers nemen deel aan de interventie die ze bij het eerste bezoek niet hebben gekregen (als de deelnemer bijvoorbeeld bij het eerste bezoek cafeïne heeft ingenomen, krijgt de deelnemer bij het tweede bezoek aërobe oefeningen met matige intensiteit). Binnen twee minuten na voltooiing begint de N-back-taakbeoordeling na de behandeling.

Vóór aankomst voor fase 3 wordt de deelnemers gevraagd om zich gedurende ten minste 12 uur te onthouden van cafeïne, en zich gedurende ten minste 18 uur vóór de test te onthouden van alcohol en drugs. In fase 3 zullen dezelfde deelnemers worden gebruikt als in fase 2, maar zij zullen worden onderzocht in een toestand zonder cafeïne (12 uur) voor baseline N-back-scores. De CWSQ zal ook worden toegediend. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in de cafeïne-innamegroep of de oefenbehandelingsgroep, waar post-interventie N-back-scores zullen worden verkregen. Deelnemers wordt gevraagd dezelfde pre-interventievragenlijsten in te vullen als in de vorige fase. Vitale functies (hartslag en bloeddruk) zullen vóór en na de interventie worden beoordeeld. De onthouding van cafeïne zal worden gevalideerd door middel van zelfrapportage met behulp van misleiding (deelnemers krijgen te horen dat hun speekselmonster wordt getest op de aanwezigheid van cafeïne).

Uitleg van de N-back-taak: Er zullen drie taken aan de proefpersonen worden toegediend voor elke behandelingsconditie (na toediening van cafeïne en na inspanning). De 1-back, 2-back en 3-back cognitieve tests beoordelen het werkgeheugen door zowel het percentage correcte reacties als de reactietijd te meten. Bij deze taken van 5 minuten verschijnt er gedurende een interval van 500 ms een letter op een computerscherm, gevolgd door een interstimulus op een leeg scherm van 2000 ms (in totaal 120 letters/5 minuten). Deelnemers krijgen de opdracht om op de linkerknop van een computermuis te klikken zodra een doel verschijnt, en om zowel de snelheids- als de nauwkeurigheidscomponenten van de taak in gedachten te houden. In de 1-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een knipperende letter die dezelfde is als de letter die eraan voorafgaat. 'x, interstimulus, x' zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. In de 2-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een letter die verschijnt en dezelfde is als de letter die er twee letters eerder aan voorafging. 'a, interstimulus, b, interstimulus, a' zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. In de 3-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een letter die verschijnt en dezelfde is als de letter die er drie letters eerder aan voorafging. "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. Bij alle taken worden de werkgeheugencapaciteiten van de deelnemer in actie gebracht, als maatstaf voor cognitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar zijn (man of vrouw)
  • Gebruik niet meer dan 100 mg cafeïne per week
  • Er zijn geen cognitieve problemen
  • Zijn niet zwanger
  • U heeft geen medische aandoening waardoor u niet kunt sporten
  • U heeft geen orthopedische beperking
  • Toegang hebben tot een telefoon of een e-mailaccount voor communicatie
  • Kan Engels lezen en schrijven. U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan fase 2 en 3 van dit onderzoek omdat
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Consumeer minimaal 150 mg cafeïne per dag
  • Er zijn geen cognitieve problemen
  • Zijn niet zwanger
  • U heeft geen medische aandoening waardoor u niet kunt sporten
  • U heeft geen orthopedische beperking
  • Toegang hebben tot een telefoon of een e-mailaccount voor communicatie
  • Kan Engels lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

Potentiële proefpersonen worden uitgesloten als ze zwanger zijn. Bovendien worden deelnemers die voorgeschreven medicijnen gebruiken tegen depressie of angst, en deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging zonder cafeïne
Cognitiescore voor oefeningen
Matige intensiteitsoefening uitgevoerd op een loopband. Matige intensiteitsoefening gedefinieerd als (220-leeftijd)*0,6.
Actieve vergelijker: Cognitie zonder cafeïne
Cognitiescore voor cafeïne
Orale toediening van 1,2 mg/kg cafeïnepoeder met water.
Experimenteel: Cafeïne consumptie oefening
Cognitiescore voor oefeningen
Matige intensiteitsoefening uitgevoerd op een loopband. Matige intensiteitsoefening gedefinieerd als (220-leeftijd)*0,6.
Actieve vergelijker: Cognitie van cafeïneconsumptie
Cognitiescore voor cafeïne
Orale toediening van 1,2 mg/kg cafeïnepoeder met water.
Experimenteel: Arme cafeïneconsumenten gaan sporten
Cognitiescore voor oefeningen
Matige intensiteitsoefening uitgevoerd op een loopband. Matige intensiteitsoefening gedefinieerd als (220-leeftijd)*0,6.
Actieve vergelijker: Beroofde cognitie van cafeïneconsumenten
Cognitiescore voor cafeïnetoediening
Orale toediening van 1,2 mg/kg cafeïnepoeder met water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-back op de N-back-taak
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten
Deelnemers krijgen de opdracht om op de linkerknop van een computermuis te klikken zodra een doel verschijnt, en om zowel de snelheids- als de nauwkeurigheidscomponenten van de taak in gedachten te houden. In de 1-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een knipperende letter die dezelfde is als de letter die eraan voorafgaat. 'x, interstimulus, x' zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. In de 2-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een letter die verschijnt en dezelfde is als de letter die er twee letters eerder aan voorafging. 'a, interstimulus, b, interstimulus, a' zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. In de 3-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een letter die verschijnt en dezelfde is als de letter die er drie letters eerder aan voorafging. "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. Bij alle taken worden de werkgeheugencapaciteiten van de deelnemer in actie gebracht, als maatstaf voor cognitie.
Ongeveer 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
0,1 en 2 terug op de N-back-taak
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten
Deelnemers krijgen de opdracht om op de linkerknop van een computermuis te klikken zodra een doel verschijnt, en om zowel de snelheids- als de nauwkeurigheidscomponenten van de taak in gedachten te houden. In de 1-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een knipperende letter die dezelfde is als de letter die eraan voorafgaat. 'x, interstimulus, x' zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. In de 2-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een letter die verschijnt en dezelfde is als de letter die er twee letters eerder aan voorafging. 'a, interstimulus, b, interstimulus, a' zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. In de 3-back-conditie wordt het doel gedefinieerd als een letter die verschijnt en dezelfde is als de letter die er drie letters eerder aan voorafging. "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" zou bijvoorbeeld het doelwit zijn. Bij alle taken worden de werkgeheugencapaciteiten van de deelnemer in actie gebracht, als maatstaf voor cognitie.
Ongeveer 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volwassen bevolking

Klinische onderzoeken op Matige intensiteitsoefening

Abonneren