Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De akuta effekterna av koffein på träning och kognition (AEC)

29 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

De akuta effekterna av måttlig intensitetsträning och koffeinförtäring på kognition hos icke-koffeinkonsumenter och koffeinkonsumenter

Effekterna av aerob träning med måttlig intensitet och koffeinintag på kognition (mer specifikt arbetsminnet) hos personer som inte dricker koffein och koffeindrickare kommer att undersökas. De som inte dricker koffein kommer att rekryteras för två besök, medan koffeindrickarna kommer att rekryteras för tre besök. Studien omfattar en baslinjebedömning av kognition och undersöker effekterna av träning och koffein. Slutligen kommer koffeingruppen att bestå av en baslinje- och interventionsbedömning när den berövas koffein (avhållsamhet över natten). Träningsinterventionen är att genomföra 20 minuters träning med måttlig intensitet (rask promenad) medan koffeintillståndet är att konsumera 1,2 mg/kg koffein. Omedelbart efter båda interventionerna kommer n-back-bedömningen att genomföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fas 1 kommer att bedöma icke-koffeinkonsumenter

Fas 1 kommer att använda en motbalanserad design inom ämnena. Före ankomst till fas 1 kommer deltagarna att uppmanas att avstå från alkohol och droger i minst 18 timmar tidigare. Deltagarna uppmanas att anlända vid samma tidpunkt för varje besök. Vid ankomsten till Exercise and Health Psychology-labbet (beläget i rum 408 i Arthur and Sonia Labatt Health Science Building vid Western University) kommer deltagarna att få informationsbrevet och uppmanas att underteckna formuläret för informerat samtycke. Efter samtycke kommer deltagarna också att bli ombedda att fylla i en demografisk undersökning, PAR-Q-beredskap för träning, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, koffeinkonsumtionsfrågeformulär-R (CCQ-R) och ett frågeformulär för koffeinuttag (CWSQ). Vital (puls och blodtryck) kommer att bedömas efter att frågeformulären har fyllts i samt efter intervention i sittande läge. Före utvärdering av N-back-uppgiften (kognitivt minnesuppgift som beskrivs nedan) ska ett övningssteg genomföras tills deltagaren konsekvent kan få 75 % eller högre i tre på varandra följande försök för att eliminera en inlärningseffekt. Efter att ha fastställt testförtrogenhet kommer en baslinjekognitionspoäng att genomföras genom n-back-bedömningen. Försökspersonen får sedan en 5 minuters paus (dvs att använda toaletten). Efter pausen kommer deltagarna att randomiseras till antingen måttlig intensitetsövning eller koffeinintagsgrupp. Insatserna är följande; Träning med måttlig intensitet kommer att bestå av en 20-minuters ansträngning av aerob träning med måttlig intensitet. Träningen kommer att bestå av en 2-minuters uppvärmning, följt av 15 minuters promenad i en takt som gör att du kan nå 2/3 av din maxpuls ((220-ålder)x0,6) följt av en 3-minuters nedkylning på ett löpband (tillsammans motsvarar 20 minuter). HR kommer att övervakas genom pulsmätare som bärs av deltagarna. Gruppen som intar koffein kommer att inta 1,2 mg/kg koffein oralt i pulverform med vatten att dricka, efter intag av koffein kommer deltagarna att vänta 20 minuter för att säkerställa maximala plasmanivåer. Deltagarna både träningsgruppen och koffeinintagsgruppen kommer att uppmanas att avstå från samtal. Utvärderingen efter interventionen kommer att påbörjas inom två minuter efter slutförandet av endera interventionen. Det andra besöket i fas I kommer att äga rum följande dag vid samma tidpunkt (om möjligt). Under det andra besöket kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret före koffein eller före träning, CWSQ och vitals kommer att övervakas före och efter intervention. Deltagarna kommer att delta i den intervention som de inte har fått vid det första besöket (till exempel om deltagaren fick koffein vid första besöket kommer deltagaren att få måttlig intensitet aerob träning vid det andra besöket). Inom två minuter efter avslutad behandling kommer bedömningen av N-rygguppgiften att påbörjas.

Fas 2 och 3 kommer att bedöma koffeinkonsumenter (fas 3 i ett akut depriverat tillstånd)

Fas 2 kommer att använda en motbalanserad design inom ämnena. Före ankomst för fas 2 kommer deltagarna att uppmanas att hålla konsumtionen av koffein till en vanlig dos (morgonkaffe) på testdagen, avstå från alkohol och droger i minst 18 timmar före testet. Deltagarna uppmanas att anlända vid samma tidpunkt för varje besök. Vid ankomsten till Exercise and Health Psychology-labbet (beläget i rum 408 i Arthur and Sonia Labatt Health Science Building vid Western University) kommer deltagarna att få informationsbrevet och uppmanas att underteckna formuläret för informerat samtycke. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i en demografisk undersökning, PAR-Q-beredskap för träning, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, CCQ-R och CWSQ. Vital (puls och blodtryck) kommer att bedömas efter att frågeformulären har fyllts i samt efter intervention i sittande läge. Före utvärdering av N-back-uppgiften (kognitivt minnesuppgift som beskrivs nedan) ska ett övningssteg genomföras tills deltagaren konsekvent kan få 75 % eller högre i tre på varandra följande försök för att eliminera en inlärningseffekt. Efter att ha etablerat förtrogenhet kommer en baslinjekognitionspoäng att genomföras genom n-back-bedömningen. Försökspersonen får sedan en 5 minuters paus (dvs för att använda toaletten). Efter pausen kommer deltagarna att randomiseras till antingen träningsgruppen med måttlig intensitet eller koffeinintag. Insatserna är följande; Träning med måttlig intensitet kommer att bestå av en 20-minuters ansträngning av aerob träning med måttlig intensitet. Träningen kommer att bestå av en 2-minuters uppvärmning, följt av 15 minuters promenad i en takt som gör att du når 2/3 av din maxpuls (måttlig intensitetsträning= (220-ålder) x 0,6), och sedan en 3 minuters nedkylning på ett löpband (tillsammans motsvarar 20 minuter). HR kommer att övervakas genom pulsmätare som bärs av deltagarna. Gruppen för intag av koffein kommer att få i sig 1,2 mg/kg koffein i pulverform med vatten att dricka, efter intag av koffein kommer deltagarna att vänta 20 minuter för att säkerställa maximala plasmanivåer. Deltagarna i både träningsgruppen och gruppen för intag av koffein kommer att tillfrågas att avstå från samtal. Utvärderingen efter interventionen kommer att påbörjas inom två minuter efter slutförandet av endera interventionen. Det andra besöket i fas I kommer att äga rum följande dag vid samma tidpunkt (om möjligt). Under det andra besöket kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret före koffein eller före träning, CWSQ och vitals kommer att övervakas före och efter intervention. Deltagarna kommer att delta i den intervention som de inte har fått vid det första besöket (till exempel om deltagaren fick koffein vid första besöket kommer deltagaren att få måttlig intensitet aerob träning vid det andra besöket). Inom två minuter efter avslutad behandling kommer bedömningen av N-rygguppgiften att påbörjas.

Före ankomst till fas 3 kommer deltagarna att uppmanas att avstå från koffein i minst 12 timmar och avstå från alkohol och droger i minst 18 timmar före testet. Fas 3 kommer att använda samma deltagare som fas 2, men de kommer att undersökas i ett koffeinberövat tillstånd (12 timmar) för baseline N-back-poäng. CWSQ kommer också att administreras. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till antingen koffeinintagsgruppen eller träningsbehandlingsgruppen där N-back-poäng efter intervention kommer att erhållas. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär före intervention som föregående fas. Vital (puls och blodtryck) kommer att bedömas före och efter intervention. Koffeinabstinens kommer att valideras genom självrapportering med användning av bedrägeri (deltagare får veta att deras salivprov testas för förekomst av koffein).

N-rygguppgiftsförklaring: Tre uppgifter kommer att administreras till försökspersoner för varje behandlingstillstånd (efter koffeinadministration och efter träning). 1-back, 2-back och 3-back kognitiva tester kommer att bedöma arbetsminnet genom att mäta både procentandelen korrekta svar, såväl som reaktionstid. I dessa 5 minuters uppgifter kommer en bokstav att dyka upp på en datorskärm i ett intervall på 500ms, följt av en 2000ms tom skärm interstimulus (totalt 120 bokstäver/5 minuter). Deltagarna kommer att instrueras att klicka på den vänstra knappen på en datormus så snart ett mål dyker upp, och att ha i åtanke både hastigheten och precisionskomponenterna för uppgiften. I 1-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som blinkar som är densamma som den som föregår den. Till exempel skulle "x, interstimulus, x" vara målet. I 2-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som dyker upp som är densamma som den som föregick den 2 bokstäver tidigare. Till exempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, a", skulle vara målet. I 3-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som dyker upp som är densamma som den som föregick den 3 bokstäver tidigare. Till exempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a", skulle vara målet. Alla uppgifter aktiverar deltagarens arbetsminnesförmåga, som ett mått på kognition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är över 18 år (man eller kvinna)
  • Drick inte mer än 100 mg koffein i veckan
  • Har inga kognitiva problem
  • Är inte gravida
  • Har inte ett medicinskt tillstånd som hindrar dig från att träna
  • Har ingen ortopedisk begränsning
  • Ha tillgång till en telefon eller ett e-postkonto för kommunikation
  • Kan läsa och skriva på engelska Du inbjuds att delta i fas 2 och 3 av denna forskningsstudie pga
  • Är över 18 år
  • Dricker minst 150 mg koffein om dagen
  • Har inga kognitiva problem
  • Är inte gravida
  • Har inte ett medicinskt tillstånd som hindrar dig från att träna
  • Har ingen ortopedisk begränsning
  • Ha tillgång till en telefon eller ett e-postkonto för kommunikation
  • Kan läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

Potentiella försökspersoner kommer att uteslutas om de är gravida. Dessutom kommer deltagare som tar receptbelagda mediciner för depression eller ångest och deltagare som inte kan ge informerat samtycke att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning utan koffein
Träna kognitionspoäng
Träning med måttlig intensitet utförd på ett löpband. Träning med måttlig intensitet definieras som (220-ålder)*0,6.
Aktiv komparator: Icke-koffein kognition
Koffein kognition poäng
Oral administrering av 1,2 mg/kg koffeinpulver med vatten.
Experimentell: Koffeinkonsumtion träning
Träna kognitionspoäng
Träning med måttlig intensitet utförd på ett löpband. Träning med måttlig intensitet definieras som (220-ålder)*0,6.
Aktiv komparator: Koffeinkonsumtion kognition
Koffein kognition poäng
Oral administrering av 1,2 mg/kg koffeinpulver med vatten.
Experimentell: Beröstade koffeinkonsumenter tränar
Träna kognitionspoäng
Träning med måttlig intensitet utförd på ett löpband. Träning med måttlig intensitet definieras som (220-ålder)*0,6.
Aktiv komparator: Berövade koffeinkonsumenter kognition
Koffeinadministration kognitionspoäng
Oral administrering av 1,2 mg/kg koffeinpulver med vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-back på N-back uppgiften
Tidsram: Cirka 5 minuter
Deltagarna kommer att instrueras att klicka på den vänstra knappen på en datormus så snart ett mål dyker upp, och att ha i åtanke både hastigheten och precisionskomponenterna för uppgiften. I 1-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som blinkar som är densamma som den som föregår den. Till exempel skulle "x, interstimulus, x" vara målet. I 2-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som dyker upp som är densamma som den som föregick den 2 bokstäver tidigare. Till exempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, a", skulle vara målet. I 3-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som dyker upp som är densamma som den som föregick den 3 bokstäver tidigare. Till exempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a", skulle vara målet. Alla uppgifter aktiverar deltagarens arbetsminnesförmåga, som ett mått på kognition.
Cirka 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
0,1 och 2 tillbaka på N-back uppgiften
Tidsram: Cirka 15 minuter
Deltagarna kommer att instrueras att klicka på den vänstra knappen på en datormus så snart ett mål dyker upp, och att ha i åtanke både hastigheten och precisionskomponenterna för uppgiften. I 1-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som blinkar som är densamma som den som föregår den. Till exempel skulle "x, interstimulus, x" vara målet. I 2-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som dyker upp som är densamma som den som föregick den 2 bokstäver tidigare. Till exempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, a", skulle vara målet. I 3-back-tillståndet definieras målet som en bokstav som dyker upp som är densamma som den som föregick den 3 bokstäver tidigare. Till exempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a", skulle vara målet. Alla uppgifter aktiverar deltagarens arbetsminnesförmåga, som ett mått på kognition.
Cirka 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxen befolkning

Kliniska prövningar på Måttlig intensitetsträning

Prenumerera