Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De akutte effektene av koffein på trening og kognisjon (AEC)

29. februar 2024 oppdatert av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

De akutte effektene av trening med moderat intensitet og koffeininntak på kognisjon hos ikke-koffeinforbrukere og koffeinforbrukere

Effekten av aerob trening med moderat intensitet og inntak av koffein på kognisjon (mer spesifikt arbeidsminne) hos ikke-koffein- og koffeindrikkere vil bli undersøkt. De som ikke drikker koffein vil bli rekruttert for to besøk, mens koffeindrikkerne vil bli rekruttert for tre besøk. Studien involverer en grunnleggende vurdering av kognisjon og undersøker effekten av trening og koffein. Til slutt vil koffeingruppen bestå av en baseline- og intervensjonsvurdering når den blir fratatt koffein (avholdenhet over natten). Treningsintervensjonen er å gjennomføre 20-minutters trening med moderat intensitet (rask gange) mens koffeintilstanden er å innta 1,2 mg/kg koffein. Umiddelbart etter begge intervensjonen vil n-back-vurderingen bli utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fase 1 vil vurdere ikke-koffeinforbrukere

Fase 1 vil bruke en innen fag motbalansert design. Før ankomst til fase 1 vil deltakerne bli bedt om å avstå fra alkohol og narkotika i minst 18 timer før. Deltakerne vil bli oppfordret til å komme til samme tid for hvert besøk. Ved ankomst til Exercise and Health Psychology lab (lokalisert i rom 408 i Arthur and Sonia Labatt Health Science Building ved Western University) vil deltakerne bli gitt informasjonsbrevet og bedt om å signere skjemaet for informert samtykke. Etter samtykke vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut en demografisk undersøkelse, PAR-Q-beredskap for trening, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, koffeinforbruksspørreskjema-R (CCQ-R) og et spørreskjema for koffeinuttak (CWSQ). Vital (puls og blodtrykk) vil bli vurdert etter utfylling av spørreskjemaene samt etter intervensjon i sittende stilling. Før evaluering av N-ryggoppgaven (kognitiv hukommelsesoppgave beskrevet nedenfor) gjennomføres et øvingsstadium til deltakeren konsekvent kan score 75 % eller høyere på tre påfølgende forsøk for å eliminere en læringseffekt. Etter å ha etablert testkjennskap, vil en baseline kognisjonsscore bli utført gjennom n-back-vurderingen. Personen vil da få en 5-minutters pause (dvs. å bruke toalettet). Etter pausen vil deltakerne bli randomisert til enten moderat intensitetstrening eller koffeininntaksgruppe. Intervensjonene er som følger; Moderat intensitetstrening vil bestå av en 20-minutters omgang med moderat intensitet aerobic trening. Trening vil bestå av en 2-minutters oppvarming, etterfulgt av 15 minutters gange med en hastighet som lar deg nå 2/3 av makspulsen din ((220-alder)x0,6) etterfulgt av en 3-minutters nedkjøling på en tredemølle (til sammen 20 minutter). HR vil bli overvåket gjennom pulsklokker som bæres av deltakerne. Koffeininntaksgruppen vil innta 1,2 mg/kg koffein oralt i pulverform med vann å drikke, etter inntak av koffein vil deltakerne vente 20 minutter for å sikre maksimale plasmanivåer. Deltakerne både treningsgruppen og koffeininntaksgruppen vil bli bedt om å avstå fra samtale. Etter intervensjonsvurderingen vil begynne innen to minutter etter fullføringen av hver intervensjon. Det andre besøket i fase I vil finne sted neste dag på samme tid (hvis mulig). Under det andre besøket vil deltakeren fylle ut spørreskjemaet før koffein eller før trening, CWSQ og vitals vil bli overvåket før og etter intervensjon. Deltakerne vil delta i intervensjonen de ikke har mottatt ved første besøk (for eksempel hvis deltakeren fikk inntak av koffein ved første besøk, vil deltakeren få moderat intensitet aerobic trening ved det andre besøket). Innen to minutter etter fullføring vil vurderingen av N-ryggoppgaven etter behandling begynne.

Fase 2 og 3 vil vurdere koffeinforbrukere (fase 3 i en akutt deprivert tilstand)

Fase 2 vil bruke en innen fag motbalansert design. Før ankomst for fase 2 vil deltakerne bli bedt om å holde forbruket av koffein til en vanlig dose (morgenkaffe) på testdagen, avstå fra alkohol og narkotika i minst 18 timer før testing. Deltakerne vil bli oppfordret til å komme til samme tid for hvert besøk. Ved ankomst til Exercise and Health Psychology lab (lokalisert i rom 408 i Arthur and Sonia Labatt Health Science Building ved Western University) vil deltakerne bli gitt informasjonsbrevet og bedt om å signere skjemaet for informert samtykke. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en demografisk undersøkelse, PAR-Q-beredskap for trening, Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, CCQ-R og CWSQ. Vital (puls og blodtrykk) vil bli vurdert etter utfylling av spørreskjemaene samt etter intervensjon i sittende stilling. Før evaluering av N-ryggoppgaven (kognitiv hukommelsesoppgave beskrevet nedenfor) gjennomføres et øvingsstadium til deltakeren konsekvent kan score 75 % eller høyere på tre påfølgende forsøk for å eliminere en læringseffekt. Etter å ha etablert kjennskap, vil en baseline kognisjonsscore bli utført gjennom n-back-vurderingen. Personen vil da få en 5 minutters pause (dvs. å bruke toalettet). Etter pausen vil deltakerne bli randomisert til enten moderat intensitetstrening eller koffeininntak. Intervensjonene er som følger; Moderat intensitetstrening vil bestå av en 20-minutters omgang med moderat intensitet aerobic trening. Treningen vil bestå av en 2-minutters oppvarming, etterfulgt av 15 minutters gange med en hastighet som lar deg nå 2/3 av makspulsen din (moderat intensitetstrening= (220-alder) x 0,6), og deretter en 3-minutters nedkjøling på en tredemølle (til sammen tilsvarer 20 minutter). HR vil bli overvåket gjennom pulsklokker som bæres av deltakerne. Koffeininntaksgruppen vil innta 1,2 mg/kg koffein i pulverform med vann å drikke, etter inntak av koffein vil deltakerne vente 20 minutter for å sikre maksimale plasmanivåer. Deltakerne i både treningsgruppen og koffeininntaksgruppen vil bli spurt å avstå fra samtale. Etter intervensjonsvurderingen vil begynne innen to minutter etter fullføringen av hver intervensjon. Det andre besøket i fase I vil finne sted neste dag på samme tid (hvis mulig). Under det andre besøket vil deltakeren fylle ut spørreskjemaet før koffein eller før trening, CWSQ og vitals vil bli overvåket før og etter intervensjon. Deltakerne vil delta i intervensjonen de ikke har mottatt ved første besøk (for eksempel hvis deltakeren fikk inntak av koffein ved første besøk, vil deltakeren få moderat intensitet aerobic trening ved det andre besøket). Innen to minutter etter fullføring vil vurderingen av N-ryggoppgaven etter behandling begynne.

Før ankomst til fase 3 vil deltakerne bli bedt om å avstå fra koffein i minst 12 timer, og avstå fra alkohol og narkotika i minst 18 timer før testing. Fase 3 vil bruke de samme deltakerne som fase 2, men de vil bli undersøkt i en koffein-deprivert tilstand (12 timer) for baseline N-back score. CWSQ vil også bli administrert. Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten koffeininntaksgruppen eller treningsbehandlingsgruppen hvor N-ryggscore etter intervensjon vil bli oppnådd. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut de samme spørreskjemaene før intervensjon som forrige fase. Vitale (puls og blodtrykk) vil bli vurdert før og etter intervensjon. Koffeinavholdenhet vil bli validert gjennom selvrapportering med bruk av bedrag (deltakere blir fortalt at spyttprøven deres blir testet for tilstedeværelse av koffein).

N-rygg oppgave forklaring: Tre oppgaver vil bli administrert til forsøkspersoner for hver behandlingstilstand (etter koffeinadministrasjon og etter trening). 1-back, 2-back og 3-back kognitive tester vil vurdere arbeidsminnet ved å måle både prosentandelen av korrekte svar, samt reaksjonstid. I disse 5 minutters oppgavene vil en bokstav vises på en dataskjerm i et intervall på 500ms, etterfulgt av en 2000ms tom skjerm interstimulus (totalt 120 bokstaver/5 minutter). Deltakerne vil bli bedt om å klikke på venstre knapp på en datamus så snart et mål dukker opp, og å huske på både hastigheten og nøyaktighetskomponentene til oppgaven. I 1-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som blinker som er den samme som den før den. For eksempel vil "x, interstimulus, x" være målet. I 2-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som dukker opp som er den samme som den som gikk foran den 2 bokstaver før. For eksempel vil "a, interstimulus, b, interstimulus, a", være målet. I 3-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som dukker opp som er den samme som den som gikk foran den 3 bokstaver før. For eksempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a", vil være målet. Alle oppgaver aktiverer deltakerens arbeidsminneevner, som et mål på kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er over 18 år (mann eller kvinne)
  • Ikke bruk mer enn 100 mg koffein i uken
  • Har ingen kognitive problemer
  • Er ikke gravid
  • Ikke ha en medisinsk tilstand som hindrer deg i å trene
  • Har ikke en ortopedisk begrensning
  • Ha tilgang til en telefon- eller e-postkonto for kommunikasjon
  • Kan lese og skrive på engelsk Du inviteres til å delta i fase 2 og 3 av denne forskningsstudien fordi
  • Er over 18 år
  • Inntar minst 150 mg koffein om dagen
  • Har ingen kognitive problemer
  • Er ikke gravid
  • Ikke ha en medisinsk tilstand som hindrer deg i å trene
  • Har ikke en ortopedisk begrensning
  • Ha tilgang til en telefon- eller e-postkonto for kommunikasjon
  • Kan lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

Potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de er gravide. I tillegg vil deltakere som tar reseptbelagte medisiner for depresjon eller angst, og deltakere som ikke kan gi informert samtykke ekskluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening uten koffein
Øvelse kognisjonsscore
Trening med moderat intensitet utført på tredemølle. Moderat intensitetstrening definert som (220-alder)*0,6.
Aktiv komparator: Ikke-koffein kognisjon
Koffein kognisjonsscore
Oral administrering av 1,2 mg/kg koffeinpulver med vann.
Eksperimentell: Koffein forbruk trening
Øvelse kognisjonsscore
Trening med moderat intensitet utført på tredemølle. Moderat intensitetstrening definert som (220-alder)*0,6.
Aktiv komparator: Koffeinforbruk kognisjon
Koffein kognisjonsscore
Oral administrering av 1,2 mg/kg koffeinpulver med vann.
Eksperimentell: Fratatte koffeinforbrukere trener
Øvelse kognisjonsscore
Trening med moderat intensitet utført på tredemølle. Moderat intensitetstrening definert som (220-alder)*0,6.
Aktiv komparator: Fratatt koffein forbrukere kognisjon
Koffeinadministrasjons kognisjonspoeng
Oral administrering av 1,2 mg/kg koffeinpulver med vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-back på N-back oppgaven
Tidsramme: Omtrent 5 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å klikke på venstre knapp på en datamus så snart et mål dukker opp, og å huske på både hastigheten og nøyaktighetskomponentene til oppgaven. I 1-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som blinker som er den samme som den før den. For eksempel vil "x, interstimulus, x" være målet. I 2-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som dukker opp som er den samme som den som gikk foran den 2 bokstaver før. For eksempel vil "a, interstimulus, b, interstimulus, a", være målet. I 3-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som dukker opp som er den samme som den som gikk foran den 3 bokstaver før. For eksempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a", vil være målet. Alle oppgaver aktiverer deltakerens arbeidsminneevner, som et mål på kognisjon.
Omtrent 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
0,1 og 2 tilbake på N-ryggoppgaven
Tidsramme: Omtrent 15 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å klikke på venstre knapp på en datamus så snart et mål dukker opp, og å huske på både hastigheten og nøyaktighetskomponentene til oppgaven. I 1-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som blinker som er den samme som den før den. For eksempel vil "x, interstimulus, x" være målet. I 2-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som dukker opp som er den samme som den som gikk foran den 2 bokstaver før. For eksempel vil "a, interstimulus, b, interstimulus, a", være målet. I 3-ryggstilstanden er målet definert som en bokstav som dukker opp som er den samme som den som gikk foran den 3 bokstaver før. For eksempel, "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a", vil være målet. Alle oppgaver aktiverer deltakerens arbeidsminneevner, som et mål på kognisjon.
Omtrent 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksen befolkning

Kliniske studier på Moderat intensitetstrening

Abonnere