Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ kofeiny na ćwiczenia i funkcje poznawcze (AEC)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Ostry wpływ ćwiczeń o umiarkowanej intensywności i spożycia kofeiny na funkcje poznawcze u osób niepijących kofeiny i konsumentów kofeiny

Zbadany zostanie wpływ ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i spożycia kofeiny na funkcje poznawcze (w szczególności pamięć roboczą) u osób nie pijących kofeiny i osób pijących kofeinę. Osoby nie pijące kofeiny będą rekrutowane na dwie wizyty, natomiast osoby pijące kofeinę będą rekrutowane na trzy wizyty. Badanie obejmuje wyjściową ocenę funkcji poznawczych oraz sprawdza wpływ ćwiczeń i kofeiny. Wreszcie grupa kofeiny będzie obejmować ocenę wyjściową i ocenę interwencyjną w przypadku pozbawienia kofeiny (abstynencja nocna). Interwencja polegająca na ćwiczeniach polega na ukończeniu 20-minutowych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (szybki marsz), przy warunku kofeiny polegającym na spożyciu 1,2 mg/kg kofeiny. Natychmiast po obu interwencjach zostanie przeprowadzona ocena n-back.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W fazie 1 zostaną ocenieni konsumenci niespożywający kofeiny

Faza 1 będzie wykorzystywać konstrukcję zrównoważoną wewnątrz przedmiotów. Przed przyjazdem na etap 1 uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i narkotyków przez co najmniej 18 godzin poprzedzających. Uczestnicy będą proszeni o przybycie na każdą wizytę o tej samej porze. Po przybyciu do laboratorium ćwiczeń i psychologii zdrowia (zlokalizowanego w sali 408 budynku Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) uczestnicy otrzymają list informacyjny i zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety demograficznej, kwestionariusza gotowości PAR-Q do ćwiczeń, kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina, kwestionariusza spożycia kofeiny-R (CCQ-R) i kwestionariusza odstawienia kofeiny (CWSQ). Parametry życiowe (tętno i ciśnienie krwi) zostaną ocenione po wypełnieniu kwestionariuszy, a także po interwencji w pozycji siedzącej. Przed oceną zadania N-back (zadanie dotyczące pamięci poznawczej opisane poniżej) przeprowadza się etap ćwiczeń, aż uczestnik będzie w stanie konsekwentnie uzyskać 75% lub więcej punktów w trzech kolejnych próbach, aby wyeliminować efekt uczenia się. Po ustaleniu znajomości testu, w ramach oceny n-back zostanie przeprowadzona podstawowa ocena funkcji poznawczych. Następnie pacjentowi zostanie przyznana 5-minutowa przerwa (tj. na skorzystanie z toalety). Po przerwie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wykonującej ćwiczenia o umiarkowanej intensywności lub grupy spożywającej kofeinę. Interwencje są następujące; Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą składać się z 20-minutowej serii ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności. Ćwiczenie będzie składać się z 2-minutowej rozgrzewki, a następnie 15 minut marszu z tempem, które pozwoli Ci osiągnąć 2/3 maksymalnego tętna ((wiek 220)x0,6) następnie 3-minutowy odpoczynek na bieżni (łącznie 20 minut). Tętno będzie monitorowane za pomocą czujników tętna noszonych przez uczestników. Grupa przyjmująca kofeinę będzie przyjmować doustnie 1,2 mg/kg kofeiny w postaci proszku, popijając wodą, po spożyciu kofeiny uczestnicy odczekają 20 minut, aby zapewnić maksymalne stężenie w osoczu. Uczestnicy zarówno grupy ćwiczącej, jak i grupy spożywającej kofeinę zostaną poproszeni o powstrzymanie się od rozmowy. Ocena po interwencji rozpocznie się w ciągu dwóch minut od zakończenia którejkolwiek interwencji. Druga wizyta fazy I odbędzie się następnego dnia o tej samej porze (w miarę możliwości). Podczas drugiej wizyty uczestnik wypełni kwestionariusz przed kofeiną lub przed ćwiczeniami, CWSQ i parametry życiowe będą monitorowane przed i po interwencji. Uczestnicy wezmą udział w interwencji, której nie otrzymali podczas pierwszej wizyty (na przykład, jeśli uczestnik podczas pierwszej wizyty przyjął kofeinę, podczas drugiej wizyty uczestnik zostanie poddany ćwiczeniom aerobowym o umiarkowanej intensywności). W ciągu dwóch minut od zakończenia rozpocznie się ocena zadania N-back po leczeniu.

Fazy ​​2 i 3 ocenią konsumentów kofeiny (faza 3 w stanie skrajnej deprywacji)

Faza 2 będzie wykorzystywać konstrukcję zrównoważoną wewnątrz obiektów. Przed przyjazdem na fazę 2 uczestnicy zostaną poproszeni o regularne spożywanie kofeiny (poranna kawa) w dniu badania oraz powstrzymanie się od spożywania alkoholu i narkotyków przez co najmniej 18 godzin przed badaniem. Uczestnicy będą proszeni o przybycie na każdą wizytę o tej samej porze. Po przybyciu do laboratorium ćwiczeń i psychologii zdrowia (zlokalizowanego w sali 408 budynku Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) uczestnicy otrzymają list informacyjny i zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety demograficznej, kwestionariusza gotowości PAR-Q do ćwiczeń, kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina, CCQ-R i CWSQ. Parametry życiowe (tętno i ciśnienie krwi) zostaną ocenione po wypełnieniu kwestionariuszy, a także po interwencji w pozycji siedzącej. Przed oceną zadania N-back (zadanie dotyczące pamięci poznawczej opisane poniżej) przeprowadza się etap ćwiczeń, aż uczestnik będzie w stanie konsekwentnie uzyskać 75% lub więcej punktów w trzech kolejnych próbach, aby wyeliminować efekt uczenia się. Po ustaleniu znajomości zostanie przeprowadzona podstawowa ocena funkcji poznawczych w drodze oceny n-back. Następnie pacjentowi zostanie przyznana 5-minutowa przerwa (tj. na skorzystanie z toalety). Po przerwie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wykonującej ćwiczenia o umiarkowanej intensywności lub grupy spożywającej kofeinę. Interwencje są następujące; Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą składać się z 20-minutowej serii ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności. Ćwiczenie będzie składać się z 2-minutowej rozgrzewki, a następnie 15 minut marszu w tempie pozwalającym osiągnąć 2/3 maksymalnego tętna (ćwiczenia o umiarkowanej intensywności = (220 lat) x 0,6), a następnie 3-minutowy relaks na bieżni (łącznie 20 minut). Tętno będzie monitorowane za pomocą czujników tętna noszonych przez uczestników. Grupa przyjmująca kofeinę przyjmie 1,2 mg/kg kofeiny w postaci proszku, popijając wodą do wypicia. Po spożyciu kofeiny uczestnicy odczekają 20 minut, aby zapewnić maksymalny poziom kofeiny w osoczu. Uczestnicy zarówno grupy ćwiczącej, jak i grupy spożywającej kofeinę zostaną poproszeni powstrzymać się od rozmowy. Ocena po interwencji rozpocznie się w ciągu dwóch minut od zakończenia którejkolwiek interwencji. Druga wizyta fazy I odbędzie się następnego dnia o tej samej porze (w miarę możliwości). Podczas drugiej wizyty uczestnik wypełni kwestionariusz przed kofeiną lub przed ćwiczeniami, CWSQ i parametry życiowe będą monitorowane przed i po interwencji. Uczestnicy wezmą udział w interwencji, której nie otrzymali podczas pierwszej wizyty (na przykład, jeśli uczestnik podczas pierwszej wizyty przyjął kofeinę, podczas drugiej wizyty uczestnik zostanie poddany ćwiczeniom aerobowym o umiarkowanej intensywności). W ciągu dwóch minut od zakończenia rozpocznie się ocena zadania N-back po leczeniu.

Przed przybyciem na fazę 3 uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od spożywania kofeiny przez co najmniej 12 godzin oraz powstrzymanie się od alkoholu i narkotyków przez co najmniej 18 godzin przed badaniem. W fazie 3 będą brać udział ci sami uczestnicy, co w fazie 2, ale będą oni badani w stanie pozbawionym kofeiny (12 godzin) w celu uzyskania wyjściowych wyników N-back. Zostanie również przeprowadzone CWSQ. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy przyjmującej kofeinę lub do grupy stosującej ćwiczenia fizyczne, gdzie po interwencji zostaną uzyskane wyniki N-back. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy przedinterwencyjnych, co w poprzednim etapie. Parametry życiowe (tętno i ciśnienie krwi) zostaną ocenione przed i po interwencji. Abstynencja od kofeiny zostanie potwierdzona poprzez samoopis z użyciem oszustwa (uczestnicy zostaną poinformowani, że próbka ich śliny jest badana na obecność kofeiny).

Wyjaśnienie zadania N-back: Uczestnikom zostaną wykonane trzy zadania w przypadku każdego warunku leczenia (po podaniu kofeiny i po wysiłku fizycznym). Testy poznawcze 1-back, 2-back i 3-back oceniają pamięć roboczą, mierząc zarówno odsetek prawidłowych odpowiedzi, jak i czas reakcji. W tych 5-minutowych zadaniach na ekranie komputera pojawi się litera na okres 500 ms, po której nastąpi przerwa między bodźcem pustego ekranu trwająca 2000 ms (w sumie 120 liter/5 minut). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kliknąć lewym przyciskiem myszy komputerowej, gdy tylko pojawi się cel, i pamiętać zarówno o szybkości, jak i dokładności zadania. W przypadku warunku 1-back cel definiuje się jako migającą literę, która jest taka sama jak ta, która ją poprzedza. Na przykład celem będzie „x, międzybodziec, x”. W warunku 2-back cel definiuje się jako pojawiającą się literę, która jest taka sama, jak ta poprzedzająca ją 2 litery wcześniej. Na przykład celem będzie „a, międzybodziec, b, międzybodziec, a”. W warunku 3-back cel definiuje się jako pojawiającą się literę, która jest taka sama, jak ta poprzedzająca ją 3 litery wcześniej. Na przykład celem będzie „a, międzybodziec, b, międzybodziec, c, międzybodziec, a”. Wszystkie zadania wykorzystują zdolność pamięci roboczej uczestnika jako miarę poznania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat (mężczyzna lub kobieta)
  • Nie spożywaj więcej niż 100 mg kofeiny tygodniowo
  • Nie miej żadnych problemów poznawczych
  • Nie są w ciąży
  • Nie masz schorzeń, które uniemożliwiają Ci wykonywanie ćwiczeń
  • Nie mają ograniczeń ortopedycznych
  • Mieć dostęp do telefonu lub konta e-mail w celu komunikacji
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku. Zapraszamy Cię do wzięcia udziału w fazie 2 i 3 tego badania, ponieważ
  • Mają ukończone 18 lat
  • Spożywają co najmniej 150 mg kofeiny dziennie
  • Nie miej żadnych problemów poznawczych
  • Nie są w ciąży
  • Nie masz schorzeń, które uniemożliwiają Ci wykonywanie ćwiczeń
  • Nie mają ograniczeń ortopedycznych
  • Mieć dostęp do telefonu lub konta e-mail w celu komunikacji
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Potencjalne uczestniczki zostaną wykluczone, jeśli są w ciąży. Ponadto uczestnicy przyjmujący leki na receptę na depresję lub stany lękowe oraz uczestnicy, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia bez kofeiny
Wynik ćwiczenia poznawczego
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności prowadzone na bieżni. Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zdefiniowane jako (wiek 220)*0,6.
Aktywny komparator: Poznanie bez kofeiny
Wynik poznania kofeiny
Doustne podanie 1,2 mg/kg sproszkowanej kofeiny z wodą.
Eksperymentalny: Ćwiczenia dotyczące spożywania kofeiny
Wynik ćwiczenia poznawczego
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności prowadzone na bieżni. Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zdefiniowane jako (wiek 220)*0,6.
Aktywny komparator: Poznanie spożycia kofeiny
Wynik poznania kofeiny
Doustne podanie 1,2 mg/kg sproszkowanej kofeiny z wodą.
Eksperymentalny: Pozbawieni kofeiny ćwiczą konsumenci
Wynik ćwiczenia poznawczego
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności prowadzone na bieżni. Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zdefiniowane jako (wiek 220)*0,6.
Aktywny komparator: Pozbawiony poznania konsumentów kofeiny
Wynik poznawczy podawania kofeiny
Doustne podanie 1,2 mg/kg sproszkowanej kofeiny z wodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-back w zadaniu N-back
Ramy czasowe: Około 5 minut
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kliknąć lewym przyciskiem myszy komputerowej, gdy tylko pojawi się cel, i pamiętać zarówno o szybkości, jak i dokładności zadania. W przypadku warunku 1-back cel definiuje się jako migającą literę, która jest taka sama jak ta, która ją poprzedza. Na przykład celem będzie „x, międzybodziec, x”. W warunku 2-back cel definiuje się jako pojawiającą się literę, która jest taka sama, jak ta poprzedzająca ją 2 litery wcześniej. Na przykład celem będzie „a, międzybodziec, b, międzybodziec, a”. W warunku 3-back cel definiuje się jako pojawiającą się literę, która jest taka sama, jak ta poprzedzająca ją 3 litery wcześniej. Na przykład celem będzie „a, międzybodziec, b, międzybodziec, c, międzybodziec, a”. Wszystkie zadania wykorzystują zdolność pamięci roboczej uczestnika jako miarę poznania.
Około 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
0,1 i 2 z powrotem w zadaniu N-back
Ramy czasowe: Około 15 minut
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kliknąć lewym przyciskiem myszy komputerowej, gdy tylko pojawi się cel, i pamiętać zarówno o szybkości, jak i dokładności zadania. W przypadku warunku 1-back cel definiuje się jako migającą literę, która jest taka sama jak ta, która ją poprzedza. Na przykład celem będzie „x, międzybodziec, x”. W warunku 2-back cel definiuje się jako pojawiającą się literę, która jest taka sama, jak ta poprzedzająca ją 2 litery wcześniej. Na przykład celem będzie „a, międzybodziec, b, międzybodziec, a”. W warunku 3-back cel definiuje się jako pojawiającą się literę, która jest taka sama, jak ta poprzedzająca ją 3 litery wcześniej. Na przykład celem będzie „a, międzybodziec, b, międzybodziec, c, międzybodziec, a”. Wszystkie zadania wykorzystują zdolność pamięci roboczej uczestnika jako miarę poznania.
Około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności

Subskrybuj