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Les effets aigus de la caféine sur l'exercice et la cognition (AEC)

29 février 2024 mis à jour par: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Les effets aigus de l'exercice d'intensité modérée et de l'ingestion de caféine sur la cognition chez les non-consommateurs de caféine et les consommateurs de caféine

Les effets de l'exercice aérobique d'intensité modérée et de l'ingestion de caféine sur la cognition (plus spécifiquement la mémoire de travail) chez les non-buveurs de caféine et les buveurs de caféine seront examinés. Les non-buveurs de caféine seront recrutés pour deux visites, tandis que les buveurs de caféine seront recrutés pour trois visites. L'étude implique une évaluation de base de la cognition et examine les effets de l'exercice et de la caféine. Enfin, le groupe caféine comprendra une évaluation de référence et d'intervention en cas de privation de caféine (abstinence nocturne). L'intervention physique consiste à effectuer 20 minutes d'exercice d'intensité modérée (marche rapide) tandis que la condition de caféine consiste à consommer 1,2 mg/kg de caféine. Immédiatement après les deux interventions, l'évaluation n-back sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La phase 1 évaluera les non-consommateurs de caféine

La phase 1 utilisera une conception contrebalancée au sein des sujets. Avant l'arrivée pour la phase 1, les participants seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues pendant au moins 18 heures auparavant. Les participants seront invités à arriver à la même heure pour chaque visite. À leur arrivée au laboratoire de psychologie de l'exercice et de la santé (situé dans la salle 408 du bâtiment des sciences de la santé Arthur et Sonia Labatt de l'Université Western), les participants recevront la lettre d'information et seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé. Après consentement, les participants seront également invités à remplir une enquête démographique, la préparation PAR-Q à l'exercice, le questionnaire Godin sur les exercices de loisirs, le questionnaire de consommation de caféine-R (CCQ-R) et un questionnaire de sevrage de caféine (CWSQ). Les signes vitaux (fréquence cardiaque et tension artérielle) seront évalués après avoir rempli les questionnaires ainsi qu'après l'intervention en position assise. Avant l'évaluation de la tâche N-back (tâche de mémoire cognitive décrite ci-dessous), une étape de pratique doit être menée jusqu'à ce que le participant puisse obtenir systématiquement un score de 75 % ou plus sur trois essais consécutifs pour éliminer un effet d'apprentissage. Après avoir établi la familiarité avec le test, un score cognitif de base sera effectué via l'évaluation n-back. Le sujet bénéficiera ensuite d'une pause de 5 minutes (c'est-à-dire pour utiliser les toilettes). Après la pause, les participants seront randomisés soit dans un groupe d'exercices d'intensité modérée, soit dans un groupe d'ingestion de caféine. Les interventions sont les suivantes : L'exercice d'intensité modérée consistera en une séance d'exercices aérobiques d'intensité modérée de 20 minutes. L'exercice consistera en un échauffement de 2 minutes, suivi de 15 minutes de marche à un rythme qui vous permettra d'atteindre les 2/3 de votre fréquence cardiaque maximale ((220-âge)x0,6) suivi d'une récupération de 3 minutes sur un tapis roulant (équivalant ensemble à 20 minutes). La FC sera surveillée grâce aux moniteurs de fréquence cardiaque portés par les participants. Le groupe d'ingestion de caféine ingérera 1,2 mg/kg de caféine par voie orale sous forme de poudre avec de l'eau à boire, après l'ingestion de caféine, les participants attendront 20 minutes pour assurer des niveaux plasmatiques maximaux. Les participants du groupe d'exercice et du groupe d'ingestion de caféine seront invités à s'abstenir de toute conversation. L'évaluation post-intervention commencera dans les deux minutes suivant la fin de l'une ou l'autre intervention. La deuxième visite de phase I aura lieu le lendemain à la même heure (si possible). Lors de la deuxième visite, les participants rempliront le questionnaire pré-caféine ou pré-exercice, le CWSQ et les signes vitaux seront surveillés avant et après l'intervention. Les participants participeront à l'intervention qu'ils n'ont pas reçue lors de la première visite (par exemple, si le participant a reçu une ingestion de caféine lors de la première visite, le participant recevra un exercice aérobique d'intensité modérée lors de la deuxième visite). Dans les deux minutes suivant la fin, l'évaluation de la tâche N-back post-traitement commencera.

Les phases 2 et 3 évalueront les consommateurs de caféine (phase 3 dans un état de privation aiguë)

La phase 2 utilisera une conception contrebalancée au sein des sujets. Avant l'arrivée pour la phase 2, il sera demandé aux participants de maintenir leur consommation de caféine à une dose régulière (café du matin) le jour du test, de s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues pendant au moins 18 heures avant le test. Les participants seront invités à arriver à la même heure pour chaque visite. À leur arrivée au laboratoire de psychologie de l'exercice et de la santé (situé dans la salle 408 du bâtiment des sciences de la santé Arthur et Sonia Labatt de l'Université Western), les participants recevront la lettre d'information et seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé. Les participants seront également invités à remplir une enquête démographique, la préparation PAR-Q à l'exercice, le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, CCQ-R et le CWSQ. Les signes vitaux (fréquence cardiaque et tension artérielle) seront évalués après avoir rempli les questionnaires ainsi qu'après l'intervention en position assise. Avant l'évaluation de la tâche N-back (tâche de mémoire cognitive décrite ci-dessous), une étape de pratique doit être menée jusqu'à ce que le participant puisse obtenir systématiquement un score de 75 % ou plus sur trois essais consécutifs pour éliminer un effet d'apprentissage. Après avoir établi la familiarité, un score cognitif de base sera effectué via l'évaluation n-back. Le sujet bénéficiera ensuite d'une pause de 5 minutes (c'est-à-dire pour utiliser les toilettes). Après la pause, les participants seront randomisés dans le groupe d'exercices d'intensité modérée ou dans le groupe d'ingestion de caféine. Les interventions sont les suivantes : L'exercice d'intensité modérée consistera en une séance d'exercices aérobiques d'intensité modérée de 20 minutes. L'exercice consistera en un échauffement de 2 minutes, suivi de 15 minutes de marche à un rythme qui vous permettra d'atteindre les 2/3 de votre fréquence cardiaque maximale (exercice d'intensité modérée = (220-âge) x 0,6), puis une récupération de 3 minutes sur un tapis roulant (ce qui équivaut à 20 minutes). La FC sera surveillée grâce aux moniteurs de fréquence cardiaque portés par les participants. Le groupe d'ingestion de caféine ingérera 1,2 mg/kg de caféine sous forme de poudre avec de l'eau à boire, après l'ingestion de caféine, les participants attendront 20 minutes pour garantir des niveaux plasmatiques maximaux. Les participants du groupe d'exercice et du groupe d'ingestion de caféine seront invités s'abstenir de toute conversation. L'évaluation post-intervention commencera dans les deux minutes suivant la fin de l'une ou l'autre intervention. La deuxième visite de phase I aura lieu le lendemain à la même heure (si possible). Lors de la deuxième visite, les participants rempliront le questionnaire pré-caféine ou pré-exercice, le CWSQ et les signes vitaux seront surveillés avant et après l'intervention. Les participants participeront à l'intervention qu'ils n'ont pas reçue lors de la première visite (par exemple, si le participant a reçu une ingestion de caféine lors de la première visite, le participant recevra un exercice aérobique d'intensité modérée lors de la deuxième visite). Dans les deux minutes suivant la fin, l'évaluation de la tâche N-back post-traitement commencera.

Avant l'arrivée pour la phase 3, les participants seront invités à s'abstenir de caféine pendant au moins 12 heures et à s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues pendant au moins 18 heures avant le test. La phase 3 utilisera les mêmes participants que la phase 2, mais ils seront examinés dans un état privé de caféine (12 heures) pour les scores N-back de base, le CWSQ sera également administré. Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe d'ingestion de caféine ou dans le groupe de traitement par exercice où les scores N-back post-intervention seront obtenus. Les participants seront invités à remplir les mêmes questionnaires de pré-intervention que la phase précédente. Les signes vitaux (fréquence cardiaque et tension artérielle) seront évalués avant et après l'intervention. L'abstinence de caféine sera validée par une auto-évaluation utilisant la tromperie (les participants étant informés que leur échantillon de salive est testé pour la présence de caféine).

Explication de la tâche N-back : Trois tâches seront administrées aux sujets pour chaque condition de traitement (après l'administration de caféine et après l'exercice). Les tests cognitifs 1-back, 2-back et 3-back évalueront la mémoire de travail en mesurant à la fois le pourcentage de réponses correctes ainsi que le temps de réaction. Dans ces tâches de 5 minutes, une lettre apparaîtra sur un écran d'ordinateur pendant un intervalle de 500 ms, suivie d'un interstimulus sur écran vide de 2 000 ms (totalisant 120 lettres/5 minutes). Les participants seront invités à cliquer sur le bouton gauche d'une souris d'ordinateur dès qu'une cible apparaît et à garder à l'esprit les éléments de vitesse et de précision de la tâche. Dans la condition 1-back, la cible est définie comme une lettre clignotante identique à celle qui la précède. Par exemple, « x, interstimulus, x » serait la cible. Dans la condition 2-back, la cible est définie comme une lettre apparaissant qui est la même que celle qui l'a précédée 2 lettres auparavant. Par exemple, « a, interstimulus, b, interstimulus, a » serait la cible. Dans la condition 3-back, la cible est définie comme une lettre apparaissant qui est la même que celle qui l'a précédée 3 lettres auparavant. Par exemple, « a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a » serait la cible. Toutes les tâches font appel aux capacités de mémoire de travail du participant, comme mesure de la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de plus de 18 ans (homme ou femme)
  • Ne consommez pas plus de 100 mg de caféine par semaine
  • Je n'ai aucun problème cognitif
  • Ne sont pas enceintes
  • Ne souffrez pas d’un problème de santé qui vous empêche de faire de l’exercice
  • Ne pas avoir de limitation orthopédique
  • Avoir accès à un téléphone ou à un compte de messagerie pour communiquer
  • Peut lire et écrire en anglais Vous êtes invité à participer aux phases 2 et 3 de cette étude de recherche car
  • Sont âgés de plus de 18 ans
  • Consommez au moins 150 mg de caféine par jour
  • Je n'ai aucun problème cognitif
  • Ne sont pas enceintes
  • Ne souffrez pas d’un problème de santé qui vous empêche de faire de l’exercice
  • Ne pas avoir de limitation orthopédique
  • Avoir accès à un téléphone ou à un compte de messagerie pour communiquer
  • Peut lire et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

Les sujets potentiels seront exclus s'ils sont enceintes. De plus, les participants prenant des médicaments sur ordonnance contre la dépression ou l'anxiété, et les participants qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice sans caféine
Score cognitif de l’exercice
Exercice d'intensité modérée effectué sur un tapis roulant. Exercice d'intensité modérée défini comme (220-âge)*0,6.
Comparateur actif: Cognition sans caféine
Score cognitif de caféine
Administration orale de 1,2 mg/kg de caféine en poudre avec de l'eau.
Expérimental: Exercice de consommation de caféine
Score cognitif de l’exercice
Exercice d'intensité modérée effectué sur un tapis roulant. Exercice d'intensité modérée défini comme (220-âge)*0,6.
Comparateur actif: Cognition de la consommation de caféine
Score cognitif de caféine
Administration orale de 1,2 mg/kg de caféine en poudre avec de l'eau.
Expérimental: Les consommateurs privés de caféine font de l'exercice
Score cognitif de l’exercice
Exercice d'intensité modérée effectué sur un tapis roulant. Exercice d'intensité modérée défini comme (220-âge)*0,6.
Comparateur actif: Cognition des consommateurs de caféine privés
Score cognitif d’administration de caféine
Administration orale de 1,2 mg/kg de caféine en poudre avec de l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3-back sur la tâche N-back
Délai: Environ 5 minutes
Les participants seront invités à cliquer sur le bouton gauche d'une souris d'ordinateur dès qu'une cible apparaît et à garder à l'esprit les éléments de vitesse et de précision de la tâche. Dans la condition 1-back, la cible est définie comme une lettre clignotante identique à celle qui la précède. Par exemple, « x, interstimulus, x » serait la cible. Dans la condition 2-back, la cible est définie comme une lettre apparaissant qui est la même que celle qui l'a précédée 2 lettres auparavant. Par exemple, « a, interstimulus, b, interstimulus, a » serait la cible. Dans la condition 3-back, la cible est définie comme une lettre apparaissant qui est la même que celle qui l'a précédée 3 lettres auparavant. Par exemple, « a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a » serait la cible. Toutes les tâches font appel aux capacités de mémoire de travail du participant, comme mesure de la cognition.
Environ 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
0,1 et 2 de retour sur la tâche N-back
Délai: Environ 15 minutes
Les participants seront invités à cliquer sur le bouton gauche d'une souris d'ordinateur dès qu'une cible apparaît et à garder à l'esprit les éléments de vitesse et de précision de la tâche. Dans la condition 1-back, la cible est définie comme une lettre clignotante identique à celle qui la précède. Par exemple, « x, interstimulus, x » serait la cible. Dans la condition 2-back, la cible est définie comme une lettre apparaissant qui est la même que celle qui l'a précédée 2 lettres auparavant. Par exemple, « a, interstimulus, b, interstimulus, a » serait la cible. Dans la condition 3-back, la cible est définie comme une lettre apparaissant qui est la même que celle qui l'a précédée 3 lettres auparavant. Par exemple, « a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a » serait la cible. Toutes les tâches font appel aux capacités de mémoire de travail du participant, comme mesure de la cognition.
Environ 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice d'intensité modérée

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