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Os efeitos agudos da cafeína no exercício e na cognição (AEC)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Os efeitos agudos do exercício de intensidade moderada e da ingestão de cafeína na cognição em consumidores que não consomem cafeína e em consumidores de cafeína

Os efeitos do exercício aeróbico de intensidade moderada e da ingestão de cafeína na cognição (mais especificamente na memória de trabalho) em quem não bebe cafeína e quem bebe cafeína serão examinados. Os que não bebem cafeína serão recrutados para duas visitas, enquanto os que bebem cafeína serão recrutados para três visitas. O estudo envolve uma avaliação inicial da cognição e examina os efeitos do exercício e da cafeína. Finalmente, o grupo cafeína consistirá em uma avaliação inicial e de intervenção quando privado de cafeína (abstinência durante a noite). A intervenção de exercício consiste em completar 20 minutos de exercício de intensidade moderada (caminhada rápida), enquanto a condição de cafeína é consumir 1,2 mg/kg de cafeína. Imediatamente após ambas as intervenções, será realizada uma avaliação n-back.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Fase 1 avaliará consumidores que não consomem cafeína

A Fase 1 utilizará um projeto contrabalançado dentro dos assuntos. Antes da chegada para a fase 1, os participantes serão solicitados a se absterem de álcool e drogas por pelo menos 18 horas antes. Os participantes serão incentivados a chegar no mesmo horário para cada visita. Ao chegar ao laboratório de Psicologia do Exercício e da Saúde (localizado na sala 408 do Edifício de Ciências da Saúde Arthur e Sonia Labatt na Western University) os participantes receberão a carta de informações e serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Após o consentimento, os participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa demográfica, prontidão PAR-Q para exercícios, Questionário de exercícios de lazer Godin, questionário de consumo de cafeína-R (CCQ-R) e um questionário de abstinência de cafeína (CWSQ). Os sinais vitais (frequência cardíaca e pressão arterial) serão avaliados após o preenchimento dos questionários, bem como pós-intervenção na posição sentada. Antes da avaliação na tarefa N-back (tarefa de memória cognitiva descrita abaixo), um estágio de prática será conduzido até que o participante consiga pontuar consistentemente 75% ou mais em três tentativas consecutivas para eliminar um efeito de aprendizagem. Depois de estabelecer a familiaridade com o teste, uma pontuação de cognição básica será realizada por meio da avaliação n-back. O sujeito terá então um intervalo de 5 minutos (ou seja, para usar o banheiro). Após o intervalo, os participantes serão randomizados em grupo de exercícios de intensidade moderada ou de ingestão de cafeína. As intervenções são as seguintes; O exercício de intensidade moderada consistirá em uma sessão de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada. O exercício consistirá em um aquecimento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminhada a uma velocidade que lhe permitirá atingir 2/3 da sua frequência cardíaca máxima ((220 anos)x0,6) seguido por um resfriamento de 3 minutos em uma esteira (juntos equivalendo a 20 minutos). A FC será monitorada por meio de monitores de frequência cardíaca usados ​​​​pelos participantes. O grupo de ingestão de cafeína ingerirá 1,2 mg/kg de cafeína por via oral em pó com água para beber, após a ingestão de cafeína os participantes aguardarão 20 minutos para garantir os níveis plasmáticos máximos. Os participantes do grupo de exercícios e do grupo de ingestão de cafeína serão solicitados a abster-se de conversar. A avaliação pós-intervenção começará dentro de dois minutos após a conclusão de qualquer uma das intervenções. A segunda visita da fase I acontecerá no dia seguinte, no mesmo horário (se possível). Durante a segunda visita, o participante preencherá o questionário pré-cafeína ou pré-exercício, o CWSQ e os sinais vitais serão monitorados pré e pós-intervenção. Os participantes participarão da intervenção que não receberam na primeira visita (por exemplo, se o participante recebeu ingestão de cafeína na primeira visita, o participante receberá exercícios aeróbicos de intensidade moderada na segunda visita). Dentro de dois minutos após a conclusão, a avaliação da tarefa N-back pós-tratamento começará.

As fases 2 e 3 avaliarão os consumidores de cafeína (fase 3 em estado de privação aguda)

A Fase 2 utilizará um projeto contrabalançado dentro dos assuntos. Antes da chegada para a fase 2, os participantes serão solicitados a manter o consumo de cafeína em uma dose regular (café da manhã) no dia do teste, abster-se de álcool e drogas por pelo menos 18 horas antes do teste. Os participantes serão incentivados a chegar no mesmo horário para cada visita. Ao chegar ao laboratório de Psicologia do Exercício e da Saúde (localizado na sala 408 do Edifício de Ciências da Saúde Arthur e Sonia Labatt na Western University) os participantes receberão a carta de informações e serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Os participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa demográfica, prontidão PAR-Q para exercícios, Questionário de exercícios de lazer Godin, CCQ-R e CWSQ. Os sinais vitais (frequência cardíaca e pressão arterial) serão avaliados após o preenchimento dos questionários, bem como pós-intervenção na posição sentada. Antes da avaliação na tarefa N-back (tarefa de memória cognitiva descrita abaixo), um estágio de prática será conduzido até que o participante consiga pontuar consistentemente 75% ou mais em três tentativas consecutivas para eliminar um efeito de aprendizagem. Depois de estabelecer a familiaridade, uma pontuação inicial de cognição será realizada por meio da avaliação n-back. O sujeito terá então um intervalo de 5 minutos (ou seja, para usar o banheiro). Após o intervalo, os participantes serão randomizados em exercícios de intensidade moderada ou grupo de ingestão de cafeína. As intervenções são as seguintes; O exercício de intensidade moderada consistirá em uma sessão de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada. O exercício consistirá num aquecimento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminhada a um ritmo que lhe permitirá atingir 2/3 da sua frequência cardíaca máxima (exercício de intensidade moderada = (220 anos) x 0,6), e depois um resfriamento de 3 minutos em uma esteira (juntos equivalendo a 20 minutos). A FC será monitorada por meio de monitores de frequência cardíaca usados ​​​​pelos participantes. O grupo de ingestão de cafeína ingerirá 1,2 mg/kg de cafeína em pó com água para beber, após a ingestão de cafeína os participantes esperarão 20 minutos para garantir os níveis plasmáticos máximos. abster-se de conversar. A avaliação pós-intervenção começará dentro de dois minutos após a conclusão de qualquer uma das intervenções. A segunda visita da fase I acontecerá no dia seguinte, no mesmo horário (se possível). Durante a segunda visita, o participante preencherá o questionário pré-cafeína ou pré-exercício, o CWSQ e os sinais vitais serão monitorados pré e pós-intervenção. Os participantes participarão da intervenção que não receberam na primeira visita (por exemplo, se o participante recebeu ingestão de cafeína na primeira visita, o participante receberá exercícios aeróbicos de intensidade moderada na segunda visita). Dentro de dois minutos após a conclusão, a avaliação da tarefa N-back pós-tratamento começará.

Antes da chegada para a fase 3, os participantes serão solicitados a abster-se de cafeína por pelo menos 12 horas e a abster-se de álcool e drogas por pelo menos 18 horas antes do teste. A Fase 3 utilizará os mesmos participantes da fase 2, mas eles serão examinados em um estado de privação de cafeína (12 horas) para obter pontuações N-back iniciais, o CWSQ também será administrado. Os participantes serão então randomizados para o grupo de ingestão de cafeína ou para o grupo de tratamento de exercícios, onde as pontuações N-back pós-intervenção serão obtidas. Os participantes serão solicitados a preencher os mesmos questionários pré-intervenção da fase anterior. Os sinais vitais (frequência cardíaca e pressão arterial) serão avaliados antes e depois da intervenção. A abstinência de cafeína será validada por meio de autorrelato com uso de engano (os participantes serão informados de que sua amostra de saliva está sendo testada para presença de cafeína).

Explicação da tarefa N-back: Três tarefas serão administradas aos sujeitos para cada condição de tratamento (após administração de cafeína e após exercício). Os testes cognitivos 1-back, 2-back e 3-back avaliarão a memória de trabalho medindo a porcentagem de respostas corretas, bem como o tempo de reação. Nessas tarefas de 5 minutos, uma letra aparecerá na tela do computador por um intervalo de 500ms, seguida de um interestímulo de tela em branco de 2.000ms (totalizando 120 letras/5 minutos). Os participantes serão instruídos a clicar com o botão esquerdo do mouse do computador assim que um alvo aparecer e a ter em mente os componentes de velocidade e precisão da tarefa. Na condição 1-back, o alvo é definido como uma letra piscando igual à anterior. Por exemplo, "x, interestímulo, x" seria o alvo. Na condição 2-back, o alvo é definido como uma letra que aparece igual à que o precedeu 2 letras antes. Por exemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, a", seria o alvo. Na condição de 3 costas, o alvo é definido como uma letra que aparece igual à que o precedeu 3 letras antes. Por exemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, c, interestímulo, a", seria o alvo. Todas as tarefas acionam as habilidades de memória operacional do participante, como medida de cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos (homem ou mulher)
  • Não consuma mais de 100 mg de cafeína por semana
  • Não tem problemas cognitivos
  • Não estão grávidas
  • Não tem uma condição médica que o impeça de praticar exercícios
  • Não tem limitação ortopédica
  • Ter acesso a um telefone ou conta de e-mail para comunicação
  • Sabe ler e escrever em inglês Você está sendo convidado a participar das fases 2 e 3 desta pesquisa porque
  • Tenham mais de 18 anos
  • Estão consumindo pelo menos 150 mg de cafeína por dia
  • Não tem problemas cognitivos
  • Não estão grávidas
  • Não tem uma condição médica que o impeça de praticar exercícios
  • Não tem limitação ortopédica
  • Ter acesso a um telefone ou conta de e-mail para comunicação
  • Sabe ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

Sujeitos em potencial serão excluídos se estiverem grávidas. Além disso, os participantes que tomam medicamentos prescritos para depressão ou ansiedade e os participantes que não podem dar consentimento informado serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício sem cafeína
Pontuação de cognição do exercício
Exercício de intensidade moderada realizado em esteira. Exercício de intensidade moderada definido como (220 anos)*0,6.
Comparador Ativo: Cognição sem cafeína
Pontuação de cognição de cafeína
Administração oral de 1,2mg/kg de cafeína em pó com água.
Experimental: Exercício de consumo de cafeína
Pontuação de cognição do exercício
Exercício de intensidade moderada realizado em esteira. Exercício de intensidade moderada definido como (220 anos)*0,6.
Comparador Ativo: Cognição do consumo de cafeína
Pontuação de cognição de cafeína
Administração oral de 1,2mg/kg de cafeína em pó com água.
Experimental: Consumidores privados de cafeína se exercitam
Pontuação de cognição do exercício
Exercício de intensidade moderada realizado em esteira. Exercício de intensidade moderada definido como (220 anos)*0,6.
Comparador Ativo: Cognição de consumidores privados de cafeína
Pontuação de cognição de administração de cafeína
Administração oral de 1,2mg/kg de cafeína em pó com água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3-back na tarefa N-back
Prazo: Aproximadamente 5 minutos
Os participantes serão instruídos a clicar com o botão esquerdo do mouse do computador assim que um alvo aparecer e a ter em mente os componentes de velocidade e precisão da tarefa. Na condição 1-back, o alvo é definido como uma letra piscando igual à anterior. Por exemplo, "x, interestímulo, x" seria o alvo. Na condição 2-back, o alvo é definido como uma letra que aparece igual à que o precedeu 2 letras antes. Por exemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, a", seria o alvo. Na condição de 3 costas, o alvo é definido como uma letra que aparece igual à que o precedeu 3 letras antes. Por exemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, c, interestímulo, a", seria o alvo. Todas as tarefas acionam as habilidades de memória operacional do participante, como medida de cognição.
Aproximadamente 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
0,1 e 2 de volta na tarefa N-back
Prazo: Aproximadamente 15 minutos
Os participantes serão instruídos a clicar com o botão esquerdo do mouse do computador assim que um alvo aparecer e a ter em mente os componentes de velocidade e precisão da tarefa. Na condição 1-back, o alvo é definido como uma letra piscando igual à anterior. Por exemplo, "x, interestímulo, x" seria o alvo. Na condição 2-back, o alvo é definido como uma letra que aparece igual à que o precedeu 2 letras antes. Por exemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, a", seria o alvo. Na condição de 3 costas, o alvo é definido como uma letra que aparece igual à que o precedeu 3 letras antes. Por exemplo, "a, interestímulo, b, interestímulo, c, interestímulo, a", seria o alvo. Todas as tarefas acionam as habilidades de memória operacional do participante, como medida de cognição.
Aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de intensidade moderada

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