Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffein akut hatásai a testmozgásra és a megismerésre (AEC)

2024. február 29. frissítette: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

A mérsékelt intenzitású testmozgás és a koffeinfogyasztás akut hatásai a koffeint nem fogyasztók és a koffeinfogyasztók megismerésére

Megvizsgálják a közepes intenzitású aerob gyakorlatok és a koffeinfogyasztás hatásait a koffeint nem fogyasztó és a koffeint fogyasztók megismerésére (pontosabban munkamemóriára). A koffeint nem fogyasztókat két látogatásra, a koffeint fogyasztókat három látogatásra toborozzák. A tanulmány magában foglalja a megismerés alapszintű értékelését, és megvizsgálja a testmozgás és a koffein hatásait. Végül a koffeincsoport egy kiindulási állapotból és egy beavatkozási értékelésből áll, ha megfosztják a koffeintől (egyéjszakás absztinencia). A gyakorlati beavatkozás 20 perces mérsékelt intenzitású gyakorlat (gyors séta), míg a koffein feltétel 1,2 mg/kg koffein fogyasztása. Mindkét beavatkozás után azonnal sor kerül az n-back értékelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1. fázis a koffeint nem fogyasztókat értékeli

Az 1. fázis a tantárgyakon belüli kiegyensúlyozott tervezést alkalmazza. Az 1. fázisba érkezés előtt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az alkoholtól és a kábítószerektől legalább 18 órával korábban. A résztvevőket felszólítjuk, hogy minden látogatás alkalmával egy időben érkezzenek. Az Exercise and Health Psychology laborba (a Western University Arthur és Sonia Labatt Egészségtudományi épületének 408-as termében található) megérkezéskor a résztvevők megkapják a tájékoztató levelet, és megkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot. A beleegyezés után a résztvevőket egy demográfiai felmérés, a PAR-Q edzésre való felkészültség, a Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, a koffeinfogyasztási kérdőív-R (CCQ-R) és a koffeinmegvonási kérdőív (CWSQ) kitöltésére is felkérjük. A vitális értékeket (pulzusszám és vérnyomás) a kérdőívek kitöltése után, valamint az ülő helyzetben történő beavatkozás után értékeljük. Az N-back feladat (az alábbiakban ismertetett kognitív memóriafeladat) értékelése előtt egy gyakorlati szakaszt kell lefolytatni, amíg a résztvevő három egymást követő próba során folyamatosan 75%-os vagy magasabb pontszámot nem ér el a tanulási hatás kiküszöbölése érdekében. A teszt ismeretségének megállapítása után az alapvonal kognitív pontszámot az n-back értékelésen keresztül végezzük el. Az alany ezután 5 perc szünetet kap (azaz a mosdó használatára). A szünet után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják közepes intenzitású testmozgást végző vagy koffeint fogyasztó csoportba. A beavatkozások a következők; A közepes intenzitású gyakorlat egy 20 perces mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatból áll. Az edzés 2 perces bemelegítésből, majd 15 perces olyan ütemű gyaloglásból áll, amely lehetővé teszi a maximális pulzusszám 2/3-át ((220 éves kor) x0,6) ezt követi egy 3 perces lehűlés a futópadon (összesen 20 perc). A HR-t a résztvevők által viselt pulzusmérőkkel fogják nyomon követni. A koffeint fogyasztó csoport 1,2 mg/kg koffeint fog bevenni szájon át por alakban, vízzel, majd a koffein bevétele után a résztvevők 20 percet várnak, hogy biztosítsák a plazma csúcsszintjét. A résztvevőket mind a gyakorlati csoportban, mind a koffeinfogyasztó csoportban megkérjük, hogy tartózkodjanak a beszélgetéstől. A beavatkozás utáni értékelés a beavatkozás befejezését követő két percen belül kezdődik. Az I. fázis második látogatása másnap ugyanebben az időben (ha lehetséges). A második látogatás során a résztvevő kitölti a koffein- vagy edzés előtti kérdőívet, a CWSQ-t és a vitális értékeket a beavatkozás előtt és után monitorozzák. A résztvevők részt vesznek abban a beavatkozásban, amelyet az első látogatás alkalmával nem kaptak meg (például, ha a résztvevő az első látogatáskor koffeint kapott, akkor a második látogatáskor mérsékelt intenzitású aerob edzésben részesül). A befejezést követő két percen belül megkezdődik a kezelés utáni N-back feladat értékelése.

A 2. és 3. fázis a koffeinfogyasztókat értékeli (a 3. fázis akut deprivált állapotban)

A 2. fázis a tantárgyakon belüli kiegyensúlyozott tervezést alkalmazza. A 2. fázisban résztvevő résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat napján tartsák a szokásos koffeinfogyasztást (reggeli kávé), tartózkodjanak az alkoholtól és a drogoktól legalább 18 órával a vizsgálat előtt. A résztvevőket felszólítjuk, hogy minden látogatás alkalmával egy időben érkezzenek. Az Exercise and Health Psychology laborba (a Western University Arthur és Sonia Labatt Egészségtudományi épületének 408-as termében található) megérkezéskor a résztvevők megkapják a tájékoztató levelet, és megkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot. A résztvevőket egy demográfiai felmérés, a PAR-Q edzésre való felkészültség, a Godin szabadidős gyakorlat kérdőív, a CCQ-R és a CWSQ kitöltésére is felkérik majd. A vitális értékeket (pulzusszám és vérnyomás) a kérdőívek kitöltése után, valamint az ülő helyzetben történő beavatkozás után értékeljük. Az N-back feladat (az alábbiakban ismertetett kognitív memóriafeladat) értékelése előtt egy gyakorlati szakaszt kell lefolytatni, amíg a résztvevő három egymást követő próba során folyamatosan 75%-os vagy magasabb pontszámot nem ér el a tanulási hatás kiküszöbölése érdekében. Az ismertség megállapítása után az n-back értékelésen keresztül egy alapvonalbeli kognitív pontszámot végeznek. Az alany ezután 5 perc szünetet kap (vagyis a mosdó használatára). A szünet után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a közepes intenzitású gyakorlatok vagy a koffeinfogyasztás csoportjába. A beavatkozások a következők; A közepes intenzitású gyakorlat egy 20 perces mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatból áll. Az edzés 2 perces bemelegítésből, majd 15 perces olyan ütemű gyaloglásból áll, amely lehetővé teszi a maximális pulzusszám 2/3-át (közepes intenzitású edzés = (220 éves kor) x 0,6), majd 3 perces lehűlés a futópadon (együtt 20 perc). A HR-t a résztvevők által viselt pulzusmérőkkel fogják nyomon követni. A koffeinfogyasztó csoport 1,2 mg/kg koffeint vesz be por formájában, vízzel, majd a koffein bevétele után 20 percet vár a résztvevők, hogy biztosítsák a plazma csúcsszintjét. Mind az edzéscsoport, mind a koffeinfogyasztási csoport résztvevőit megkérdezik. hogy tartózkodjon a beszélgetéstől. A beavatkozás utáni értékelés a beavatkozás befejezését követő két percen belül kezdődik. Az I. fázis második látogatása másnap ugyanebben az időben (ha lehetséges). A második látogatás során a résztvevő kitölti a koffein- vagy edzés előtti kérdőívet, a CWSQ-t és a vitális értékeket a beavatkozás előtt és után monitorozzák. A résztvevők részt vesznek abban a beavatkozásban, amelyet az első látogatás alkalmával nem kaptak meg (például, ha a résztvevő az első látogatáskor koffeint kapott, akkor a második látogatáskor mérsékelt intenzitású aerob edzésben részesül). A befejezést követő két percen belül megkezdődik a kezelés utáni N-back feladat értékelése.

A 3. fázisba érkezés előtt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a koffeintől legalább 12 órán keresztül, és tartózkodjanak az alkoholtól és a drogoktól legalább 18 órával a vizsgálat előtt. A 3. fázisban ugyanazok a résztvevők vesznek részt, mint a 2. fázisban, de koffeinmentes állapotban (12 óra) megvizsgálják az alapvonal N-back pontszámát, és a CWSQ-t is beadják. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a koffeinfogyasztás csoportjába vagy a testmozgásos kezelési csoportba, ahol a beavatkozás utáni N-back pontszámokat kapják. A résztvevőknek ugyanazokat a beavatkozás előtti kérdőíveket kell kitölteniük, mint az előző szakaszban. A vitális értékeket (pulzusszám és vérnyomás) a beavatkozás előtt és után is felmérik. A koffein absztinenciát önbevalláson keresztül, megtévesztés alkalmazásával igazolják (a résztvevőknek azt mondják, hogy nyálmintájukat tesztelik koffein jelenlétére).

N-back feladat magyarázata: Három feladatot adnak az alanyoknak minden kezelési állapothoz (koffein beadása és edzés után). Az 1-back, 2-back és 3-back kognitív tesztek értékelik a munkamemóriát a helyes válaszok százalékos arányának és a reakcióidőnek a mérésével. Ezekben az 5 perces feladatokban egy betű jelenik meg a számítógép képernyőjén 500 ms-os időközönként, majd egy 2000 ms-os üres képernyő interstimulus (összesen 120 betű/5 perc). A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy amint megjelenik egy célpont, kattintson a számítógépes egér bal gombjára, és tartsa szem előtt a feladat sebességét és pontosságát. 1-back állapotban a cél egy villogó betűként van definiálva, amely megegyezik az előtte lévővel. Például "x, interstimulus, x" lenne a cél. A 2-back feltételben a cél egy olyan betűként van definiálva, amely megegyezik azzal, ami 2 betűvel korábban megelőzte. Például "a, interstimulus, b, interstimulus, a" lenne a cél. A 3-back feltételben a cél egy olyan betűként van definiálva, amely megegyezik azzal, ami 3 betűvel előtte megelőzte. Például "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" lenne a cél. Minden feladat működésbe hozza a résztvevő munkamemória képességeit, mint a megismerés mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebbek (férfiak vagy nők)
  • Heti 100 mg-nál többet ne fogyassz koffeint
  • Nincsenek kognitív problémái
  • Nem terhes
  • Ne legyen olyan egészségügyi állapota, amely akadályozza a testmozgást
  • Nincsenek ortopédiai korlátozások
  • Kommunikációhoz legyen hozzáférése telefonhoz vagy e-mail fiókhoz
  • Tud írni és olvasni angolul. Meghívást kap a kutatás 2. és 3. fázisában való részvételre, mert
  • 18 év felettiek
  • Naponta legalább 150 mg koffeint fogyasztanak
  • Nincsenek kognitív problémái
  • Nem terhes
  • Ne legyen olyan egészségügyi állapota, amely akadályozza a testmozgást
  • Nincsenek ortopédiai korlátozások
  • Kommunikációhoz legyen hozzáférése telefonhoz vagy e-mail fiókhoz
  • Tud írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

A potenciális alanyok kizárásra kerülnek, ha terhesek. Ezenkívül kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik depresszió vagy szorongás miatt vényköteles gyógyszert szednek, és akik nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koffeinmentes gyakorlat
Gyakorlat kognitív pontszáma
Mérsékelt intenzitású gyakorlat futópadon. Mérsékelt intenzitású gyakorlat (220 éves korig)*0,6.
Aktív összehasonlító: Koffeinmentes megismerés
Koffein kognitív pontszám
1,2 mg/kg porított koffein szájon át történő beadása vízzel.
Kísérleti: Koffeinfogyasztási gyakorlat
Gyakorlat kognitív pontszáma
Mérsékelt intenzitású gyakorlat futópadon. Mérsékelt intenzitású gyakorlat (220 éves korig)*0,6.
Aktív összehasonlító: Koffeinfogyasztás megismerése
Koffein kognitív pontszám
1,2 mg/kg porított koffein szájon át történő beadása vízzel.
Kísérleti: A megfosztott koffeinfogyasztók gyakorolnak
Gyakorlat kognitív pontszáma
Mérsékelt intenzitású gyakorlat futópadon. Mérsékelt intenzitású gyakorlat (220 éves korig)*0,6.
Aktív összehasonlító: A koffeinfogyasztók kognitív képessége megfosztott
A koffein beadásának kognitív pontszáma
1,2 mg/kg porított koffein szájon át történő beadása vízzel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3-hát az N-back feladaton
Időkeret: Körülbelül 5 perc
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy amint megjelenik egy célpont, kattintson a számítógépes egér bal gombjára, és tartsa szem előtt a feladat sebességét és pontosságát. 1-back állapotban a cél egy villogó betűként van definiálva, amely megegyezik az előtte lévővel. Például "x, interstimulus, x" lenne a cél. A 2-back feltételben a cél egy olyan betűként van definiálva, amely megegyezik azzal, ami 2 betűvel korábban megelőzte. Például "a, interstimulus, b, interstimulus, a" lenne a cél. A 3-back feltételben a cél egy olyan betűként van definiálva, amely megegyezik azzal, ami 3 betűvel előtte megelőzte. Például "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" lenne a cél. Minden feladat működésbe hozza a résztvevő munkamemória képességeit, mint a megismerés mértékét.
Körülbelül 5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
0,1 és 2 vissza az N-back feladatra
Időkeret: Körülbelül 15 perc
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy amint megjelenik egy célpont, kattintson a számítógépes egér bal gombjára, és tartsa szem előtt a feladat sebességét és pontosságát. 1-back állapotban a cél egy villogó betűként van definiálva, amely megegyezik az előtte lévővel. Például "x, interstimulus, x" lenne a cél. A 2-back feltételben a cél egy olyan betűként van definiálva, amely megegyezik azzal, ami 2 betűvel korábban megelőzte. Például "a, interstimulus, b, interstimulus, a" lenne a cél. A 3-back feltételben a cél egy olyan betűként van definiálva, amely megegyezik azzal, ami 3 betűvel előtte megelőzte. Például "a, interstimulus, b, interstimulus, c, interstimulus, a" lenne a cél. Minden feladat működésbe hozza a résztvevő munkamemória képességeit, mint a megismerés mértékét.
Körülbelül 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt intenzitású gyakorlat

3
Iratkozz fel