Individualizovaná adaptivní deeskalovaná radioterapie pro rakovinu orofaryngu související s HPV

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít FDG-avidní a histologicky nebo cytologicky prokázaný spinocelulární karcinom orofaryngu (mandle, spodina jazyka, orofaryngeální stěna, měkké patro), který je p16 pozitivní imunohistochemicky nebo HPV pozitivní hybridizací in situ.
• AJCC osmé vydání inscenace 1. a 2. etapy
• Vhodné stadium pro záznam protokolu, včetně žádných vzdálených metastáz, na základě následujícího minimálního diagnostického zpracování:
• Anamnéza/fyzické vyšetření, včetně dokumentace hmotnosti do 4 týdnů před registrací;
• FDG-PET/CT sken pro stanovení stadia a plán RT do 4 týdnů před registrací;
• Zubrod Performance Status (Kvantifikace funkčního stavu pacientů s rakovinou, která se pohybuje od 0 do 5, kde 0 znamená perfektní zdraví a 5 úmrtí) 0-1 během 4 týdnů před registrací;
• Věk ≥ 18;
• Schopnost tolerovat požadované provedení PET/CT zobrazení
• CBC/diferenciál získaný během 4 týdnů před registrací ve studii, s adekvátní funkcí kostní dřeně;
• Sérový kreatinin v rámci normálních institucionálních limitů nebo clearance kreatininu ≥ 45 ml/min během 4 týdnů před registrací;
• Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci musí souhlasit s používáním lékařsky účinných prostředků kontroly porodnosti po celou dobu své účasti v léčebné fázi studie.
• Pacient musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.

Kritéria vyloučení:

• onemocnění cT4, cN3 nebo cM1
• "Matted nodes" jak bylo určeno kontrolou s Neuroradiology
• Hrubá totální excize primárního i nodálního onemocnění s kurativním záměrem; to zahrnuje tonzilektomii, lokální excizi primárního místa a nodální excizi, která odstraní všechna klinicky a radiograficky evidentní onemocnění. Jinými slovy, pro účast v tomto protokolu musí mít pacient klinicky nebo rentgenologicky zjevné makroskopické onemocnění, u kterého lze hodnotit odpověď onemocnění.
• Karcinom krku neznámého původu primárního ložiska (i když p16 pozitivní);
• Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže), pokud není onemocnění po dobu minimálně 3 let
• Jakákoli předchozí terapie zkoumané rakoviny; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná, pokud byla > 3 roky před studií;
• Předběžná radioterapie v oblasti studované rakoviny, která by vedla k překrývání polí radiační terapie;
• Těžká, aktivní komorbidita;
• Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce;
• Špatně kontrolovaný diabetes