Geïndividualiseerde adaptieve gedeëscaleerde radiotherapie voor HPV-gerelateerde orofarynxkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten FDG-gretig en histologisch of cytologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx (amandelen, tongbasis, orofaryngeale wand, zacht gehemelte) hebben dat p16-positief is door immunohistochemie of HPV-positief door in situ hybridisatie.
• AJCC achtste editie met etappe 1 en etappe 2
• Geschikt stadium voor protocolinvoer, inclusief geen metastasen op afstand, gebaseerd op de volgende minimale diagnostische opwerking:
• Anamnese/lichamelijk onderzoek, inclusief documentatie van gewicht binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
• FDG-PET/CT-scan voor stagering en RT-plan binnen 4 weken voor aanmelding;
• Zubrod Performance Status (Een kwantificering van de functionele status van kankerpatiënten die loopt van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor perfecte gezondheid en 5 voor overlijden) 0-1 binnen 4 weken voorafgaand aan registratie;
• Leeftijd ≥ 18;
• In staat om PET / CT-beeldvorming te verdragen die moet worden uitgevoerd
• CBC/differentieel verkregen binnen 4 weken voorafgaand aan registratie op studie, met voldoende beenmergfunctie;
• Serumcreatinine binnen normale instellingsgrenzen of een creatinineklaring ≥ 45 ml/min binnen 4 weken voorafgaand aan registratie;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen een medisch effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname aan de behandelingsfase van het onderzoek.
• De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

• ziekte van cT4, cN3 of cM1
• "Gematteerde knooppunten" zoals bepaald door beoordeling met Neuroradiology
• Bruto totale excisie van zowel primaire als nodale ziekte met curatieve bedoeling; dit omvat tonsillectomie, lokale excisie van de primaire plaats en nodale excisie die alle klinisch en radiografisch duidelijke ziekte verwijdert. Met andere woorden, om aan dit protocol deel te nemen, moet de patiënt een klinisch of radiografisch duidelijk zichtbare ziekte hebben waarvoor de ziekterespons kan worden beoordeeld.
• Carcinoom van de hals van onbekende oorsprong (zelfs als p16-positief);
• Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker), tenzij ziektevrij gedurende minimaal 3 jaar
• Elke eerdere therapie voor de onderzoekskanker; merk op dat voorafgaande chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan ​​indien > 3 jaar voorafgaand aan de studie;
• Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van radiotherapievelden;
• Ernstige, actieve comorbiditeit;
• Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken;
• Slecht gecontroleerde diabetes