Radioterapia de reducción adaptativa individualizada para el cáncer de orofaringe relacionado con el VPH

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un carcinoma de células escamosas de orofaringe (amígdala, base de la lengua, pared orofaríngea, paladar blando) con avidez por FDG e histológica o citológicamente probado que sea p16 positivo por inmunohistoquímica o HPV positivo por hibridación in situ.
• AJCC octava edición escenificación etapa 1 y etapa 2
• Etapa adecuada para la entrada en el protocolo, que no incluye metástasis a distancia, según el siguiente estudio de diagnóstico mínimo:
• Historial/examen físico, incluida la documentación del peso dentro de las 4 semanas anteriores al registro;
• FDG-PET/CT scan para estadificación y plan de RT dentro de las 4 semanas previas al registro;
• Estado funcional de Zubrod (una cuantificación del estado funcional de los pacientes con cáncer que va de 0 a 5, donde 0 indica una salud perfecta y 5 muerte) 0-1 dentro de las 4 semanas anteriores al registro;
• Edad ≥ 18;
• Capaz de tolerar las imágenes PET/CT requeridas para ser realizadas
• CBC/diferencial obtenido dentro de las 4 semanas anteriores al registro en el estudio, con función adecuada de la médula ósea;
• Creatinina sérica dentro de los límites institucionales normales o un aclaramiento de creatinina ≥ 45 ml/min dentro de las 4 semanas anteriores al registro;
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente eficaz durante su participación en la fase de tratamiento del estudio.
• El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cT4, cN3 o cM1
• "Nodos enmarañados" según lo determinado por revisión con Neurorradiología
• Escisión total macroscópica de la enfermedad primaria y ganglionar con intención curativa; esto incluye amigdalectomía, escisión local del sitio primario y escisión ganglionar que elimina toda la enfermedad clínica y radiográficamente evidente. En otras palabras, para participar en este protocolo, el paciente debe tener una enfermedad macroscópica clínica o radiográficamente evidente para la cual se pueda evaluar la respuesta de la enfermedad.
• Carcinoma de cuello de origen primario desconocido (incluso si es positivo para p16);
• Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años
• Cualquier terapia anterior para el cáncer del estudio; tenga en cuenta que la quimioterapia previa para un cáncer diferente está permitida si es > 3 años antes del estudio;
• Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de campos de radioterapia;
• Comorbilidad grave y activa;
• Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables;
• Diabetes mal controlada