Individualisierte adaptive deeskalierte Strahlentherapie für HPV-bedingten Oropharynxkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein FDG-avides und histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Plattenepithelkarzinom des Oropharynx (Mandel, Zungengrund, oropharyngeale Wand, weicher Gaumen) haben, das p16-positiv durch Immunhistochemie oder HPV-positiv durch In-situ-Hybridisierung ist.
• Achte Ausgabe des AJCC mit Phase 1 und Phase 2
• Geeignetes Stadium für den Protokolleintrag, einschließlich keiner Fernmetastasen, basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Aufarbeitung:
• Anamnese/körperliche Untersuchung inkl. Gewichtsdokumentation innerhalb von 4 Wochen vor Anmeldung;
• FDG-PET/CT-Scan für Staging und RT-Plan innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung;
• Zubrod Performance Status (Eine Quantifizierung des Funktionsstatus von Krebspatienten, die von 0 bis 5 reicht, wobei 0 vollkommene Gesundheit und 5 Tod bedeutet) 0-1 innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung;
• Alter ≥ 18;
• In der Lage, die erforderliche PET/CT-Bildgebung zu tolerieren
• CBC/Differenzial, das innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung für die Studie erhalten wurde, mit ausreichender Knochenmarkfunktion;
• Serum-Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen oder eine Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung;
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen sich bereit erklären, während ihrer Teilnahme an der Behandlungsphase der Studie ein medizinisch wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• cT4-, cN3- oder cM1-Erkrankung
• „Verfilzte Knoten“, wie durch Überprüfung mit Neuroradiologie festgestellt
• Gesamte Gesamtexzision sowohl der Primär- als auch der Lymphknotenerkrankung mit kurativer Absicht; dazu gehören die Tonsillektomie, die lokale Exzision der primären Lokalisation und die Lymphknotenexzision, die alle klinisch und röntgenologisch erkennbaren Erkrankungen entfernt. Mit anderen Worten, um an diesem Protokoll teilnehmen zu können, muss der Patient eine klinisch oder radiologisch offensichtliche schwere Erkrankung haben, für die das Ansprechen der Krankheit beurteilt werden kann.
• Karzinom des Halses unbekannter Herkunft (auch wenn p16 positiv);
• Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, die Erkrankung war mindestens 3 Jahre lang krankheitsfrei
• Jede vorherige Therapie für den Studienkrebs; Beachten Sie, dass eine vorherige Chemotherapie für einen anderen Krebs zulässig ist, wenn > 3 Jahre vor dem Studium;
• Vorherige Strahlentherapie in der Region des Studienkrebses, die zu einer Überschneidung der Strahlentherapiefelder führen würde;
• Schwere, aktive Komorbidität;
• Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden;
• Schlecht eingestellter Diabetes