Radioterapia descalonada adaptativa individualizada para câncer de orofaringe relacionado ao HPV

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter carcinoma de células escamosas da orofaringe (amígdala, base da língua, parede orofaríngea, palato mole) ávido por FDG e histologicamente ou citologicamente comprovado, que seja p16 positivo por imuno-histoquímica ou HPV positivo por hibridização in situ.
• AJCC oitava edição fase 1 e fase 2
• Estágio apropriado para entrada no protocolo, incluindo sem metástases distantes, com base no seguinte diagnóstico mínimo:
• Histórico/exame físico, incluindo documentação de peso dentro de 4 semanas antes do registro;
• FDG-PET/TC para estadiamento e plano de RT dentro de 4 semanas antes do registro;
• Zubrod Performance Status (Uma quantificação do estado funcional de pacientes com câncer que vai de 0 a 5, com 0 denotando saúde perfeita e 5 morte) 0-1 dentro de 4 semanas antes do registro;
• Idade ≥ 18;
• Capaz de tolerar imagens de PET/CT necessárias para serem realizadas
• CBC/diferencial obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo, com função de medula óssea adequada;
• Creatinina sérica dentro dos limites institucionais normais ou depuração de creatinina ≥ 45 ml/min nas 4 semanas anteriores ao registro;
• Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem concordar em usar um meio medicamente eficaz de controle de natalidade durante sua participação na fase de tratamento do estudo.
• O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• doença cT4, cN3 ou cM1
• "Nodos emaranhados" conforme determinado por revisão com neurorradiologia
• Excisão total bruta da doença primária e nodal com intenção curativa; isso inclui amigdalectomia, excisão local do sítio primário e excisão nodal que remove todas as doenças clinicamente e radiograficamente evidentes. Em outras palavras, para participar deste protocolo, o paciente deve ter doença macroscópica clinicamente ou radiograficamente evidente para a qual a resposta da doença pode ser avaliada.
• Carcinoma do pescoço de origem primária desconhecida (mesmo se p16 positivo);
• Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos
• Qualquer terapia anterior para o câncer do estudo; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida se > 3 anos antes do estudo;
• Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria em sobreposição de campos de radioterapia;
• Comorbidade ativa grave;
• Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis;
• Diabetes mal controlado