Individuell adaptiv deeskalert strålebehandling for HPV-relatert orofarynx-kreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha FDG-avid og histologisk eller cytologisk påvist plateepitelkarsinom i orofarynx (mandel, tungebunn, orofarynxvegg, myk gane) som er p16-positiv ved immunhistokjemi eller HPV-positiv ved in situ hybridisering.
• AJCC åttende utgave iscenesetter trinn 1 og trinn 2
• Passende stadium for protokollinnføring, inkludert ingen fjernmetastaser, basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse:
• Anamnese/fysisk undersøkelse, inkludert dokumentasjon på vekt innen 4 uker før registrering;
• FDG-PET/CT-skanning for iscenesettelse og RT-plan innen 4 uker før registrering;
• Zubrod ytelsesstatus (En kvantifisering av funksjonsstatusen til kreftpasienter som går fra 0 til 5, med 0 angir perfekt helse og 5 død) 0-1 innen 4 uker før registrering;
• Alder ≥ 18;
• I stand til å tolerere PET/CT-avbildning som kreves utført
• CBC/differensial oppnådd innen 4 uker før registrering på studien, med tilstrekkelig benmargsfunksjon;
• Serumkreatinin innenfor normale institusjonelle grenser eller en kreatininclearance ≥ 45 ml/min innen 4 uker før registrering;
• Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må godta å bruke en medisinsk effektiv prevensjon gjennom hele deres deltakelse i behandlingsfasen av studien.
• Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• cT4, cN3 eller cM1 sykdom
• "Mattede noder" som bestemt ved gjennomgang med nevroradiologi
• Grov total eksisjon av både primær og nodal sykdom med kurativ hensikt; dette inkluderer tonsillektomi, lokal eksisjon av primært sted og nodal eksisjon som fjerner all klinisk og radiografisk tydelig sykdom. Med andre ord, for å delta i denne protokollen må pasienten ha klinisk eller radiografisk tydelig alvorlig sykdom som sykdomsrespons kan vurderes for.
• Karsinom i nakken av ukjent opprinnelse på primærstedet (selv om p16-positiv);
• Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 3 år
• Eventuell tidligere terapi for studien kreft; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt hvis > 3 år før studien;
• Forutgående strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt;
• Alvorlig, aktiv komorbiditet;
• Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon;
• Dårlig kontrollert diabetes