Индивидуальная адаптивная деэскалированная лучевая терапия рака ротоглотки, связанного с ВПЧ

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь ФДГ-зависимый и гистологически или цитологически подтвержденный плоскоклеточный рак ротоглотки (миндалины, основание языка, стенка ротоглотки, мягкое небо), положительный на p16 при иммуногистохимическом исследовании или положительный на ВПЧ при гибридизации in situ.
• Восьмое издание AJCC, этап 1 и этап 2
• Соответствующая стадия для записи в протокол, включая отсутствие отдаленных метастазов, на основе следующего минимального диагностического обследования:
• Анамнез/физический осмотр, включая документирование веса в течение 4 недель до регистрации;
• ФДГ-ПЭТ/КТ для постановки и планирования ЛТ в течение 4 недель до регистрации;
• Zubrod Performance Status (Количественная оценка функционального состояния больных раком, которая варьируется от 0 до 5, где 0 означает отличное здоровье, а 5 — смерть) 0–1 в течение 4 недель до регистрации;
• Возраст ≥ 18 лет;
• Способен переносить ПЭТ / КТ-визуализацию, необходимую для выполнения
• ОАК/дифференциал, полученный в течение 4 недель до регистрации на исследование, при адекватной функции костного мозга;
• креатинин сыворотки в пределах нормы или клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин в течение 4 недель до регистрации;
• Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны дать согласие на использование эффективных с медицинской точки зрения средств контроля над рождаемостью на протяжении всего периода их участия в лечебной фазе исследования.
• Перед включением в исследование пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.

Критерий исключения:

• заболевание cT4, cN3 или cM1
• «Спутанные узлы», как определено в обзоре нейрорадиологии.
• Тотальное иссечение как первичного, так и узлового заболевания с лечебной целью; это включает в себя тонзиллэктомию, локальное иссечение первичной локализации и узловое иссечение, при котором удаляются все клинически и рентгенологически очевидные заболевания. Другими словами, для участия в этом протоколе у ​​пациента должно быть клинически или рентгенологически очевидное выраженное заболевание, для которого можно оценить реакцию заболевания.
• Карцинома шеи неизвестного первичного происхождения (даже если p16 положительный);
• Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет.
• Любая предшествующая терапия исследуемого рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия по поводу другого рака допустима, если до начала исследования прошло > 3 лет;
• Предшествующая лучевая терапия области изучаемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии;
• Тяжелая, активная сопутствующая патология;
• Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции;
• Плохо контролируемый диабет