Nežádoucí překrvení penisu u pediatrických pacientů v anestezii.
16. února 2018 aktualizováno: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Nežádoucí překrvení penisu u pediatrických pacientů v anestezii: Prospektivní kohortová studie k diskusi o úloze anestetické techniky a dalších běžných přispívajících faktorech.
Překrvení penisu během intraoperačního období je vzácným výskytem, ale pokud k němu dojde, vede k potížím při provádění a dokonce ke zrušení elektivní urogenitální operace.
Mechanismus intraoperačního překrvení penisu je složitý a zahrnuje různé faktory.
Jedním z běžných mýtů je, že k překrvení penisu dochází pouze během spinální anestezie a nikoli v celkové anestezii.
V této studii máme v úmyslu popsat incidenci a léčbu peroperačního překrvení penisu u dětských pacientů podstupujících urogenitální operace ve spinální anestezii s/bez sedace po dobu jednoho roku.
Diskutována je také patofyziologie a role společných přispívajících faktorů vedoucích k intraoperačnímu překrvení penisu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
386
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Studijní populace
Všichni pediatričtí pacienti ASA stupně 1 a 2 ve věku mezi 2 až 12 lety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů stupeň 1 a 2
- Elektivní urogenitální chirurgie očekávané délky kratší než jedna hodina
Kritéria vyloučení:
- pacientů s lokální infekcí, koagulačními abnormalitami, předpokládanou délkou operace > 1 hodina a anomáliemi páteře.
- rodiče pacienta, kteří nedávají souhlas se spinální anestezií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační překrvení penisu
Časové okno: šedesát minut od začátku anestezie
|
Výskyt peroperačního překrvení penisu v anestezii
|
šedesát minut od začátku anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWIPE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na spinální anestezie
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie