Ingurgitación peneana no deseada en pacientes pediátricos bajo anestesia.
16 de febrero de 2018 actualizado por: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Ingurgitación peneana no deseada en pacientes pediátricos bajo anestesia: un estudio de cohorte prospectivo para discutir el papel de la técnica anestésica y otros factores contribuyentes comunes.
La ingurgitación del pene durante el período intraoperatorio es poco frecuente, sin embargo, cuando ocurre, dificulta la realización e incluso la cancelación de la cirugía urogenital electiva.
El mecanismo detrás de la congestión peneana intraoperatoria es complejo e involucra varios factores.
Un mito común es que la congestión del pene ocurre solo durante la anestesia espinal y no en la anestesia general.
En este estudio pretendemos reportar la incidencia y el manejo de la ingurgitación peneana intraoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a operaciones urogenitales bajo anestesia espinal con/sin sedación durante un período de un año.
También se analizan la fisiopatología y el papel de los factores contribuyentes comunes que conducen a la congestión peneana intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
386
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Población de estudio
Todos los pacientes pediátricos de grado ASA 1 y 2 que tengan entre 2 y 12 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grado 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Cirugía urogenital electiva de duración prevista inferior a una hora
Criterio de exclusión:
- pacientes con infección local, anomalías de la coagulación, duración esperada de la cirugía >1 hora y anomalías de la columna.
- padres del paciente que no dan su consentimiento para la anestesia espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingurgitación peneana intraoperatoria
Periodo de tiempo: sesenta minutos desde el inicio de la anestesia
|
Incidencia de congestión peneana intraoperatoria bajo anestesia
|
sesenta minutos desde el inicio de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWIPE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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