- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03438253
Uønsket penisprop hos pædiatriske patienter under anæstesi.
16. februar 2018 opdateret af: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Uønsket penisbetændelse hos pædiatriske patienter under anæstesi: En prospektiv kohorteundersøgelse til at diskutere rollen af anæstesiteknik og andre almindelige medvirkende faktorer.
Penisopfyldning under intraoperativ periode er sjælden, men når det sker, fører det til vanskeligheder med at udføre og endda annullering af elektiv urogenital kirurgi.
Mekanismen bag intraoperativ penisopfyldning er kompleks og involverer forskellige faktorer.
En almindelig myte er, at penisopfyldning kun forekommer under spinal anæstesi og ikke i generel anæstesi.
I denne undersøgelse har vi til hensigt at rapportere forekomsten og håndteringen af intraoperativ penisprop i pædiatriske patienter, der gennemgår urogenitale operationer under spinal anæstesi med/uden sedation over en periode på et år.
Patofysiologien og rollen af almindelige medvirkende faktorer, der fører til intraoperativ penisopfyldning, diskuteres også.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
386
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Studiebefolkning
Alle ASA grad 1 og 2 pædiatriske patienter i alderen 2 til 12 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist grad 1 og 2
- Elektiv urogenital kirurgi af forventet varighed mindre end en time
Ekskluderingskriterier:
- patienter med lokal infektion, koagulationsabnormiteter, forventet operationsvarighed >1 time og spinale anomalier.
- forældre til patient, der ikke giver samtykke til spinalbedøvelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ penisopfyldning
Tidsramme: tres minutter fra start af anæstesi
|
Forekomst af intraoperativ penisprop under anæstesi
|
tres minutter fra start af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWIPE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi; Funktionel
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med spinal anæstesi
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Olympus Biotech CorporationAfsluttetDegenerativ lumbal spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSkoliose | Skoliose; Ungdom | Trykområde | OrtheseKalkun
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St George's, University of LondonWings for Life; Neurosciences Research FoundationAfsluttetTværgående myelitisDet Forenede Kongerige