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Unerwünschte Penisschwellung bei pädiatrischen Patienten unter Anästhesie.

16. Februar 2018 aktualisiert von: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Unerwünschte Penisschwellung bei pädiatrischen Patienten unter Anästhesie: Eine prospektive Kohortenstudie zur Erörterung der Rolle der Anästhesietechnik und anderer gemeinsamer Faktoren.

Eine Penisanschwellung während der intraoperativen Phase ist selten, wenn sie jedoch auftritt, führt dies zu Schwierigkeiten bei der Durchführung und sogar zum Abbruch einer elektiven Urogenitaloperation. Der Mechanismus hinter der intraoperativen Penisschwellung ist komplex und beinhaltet verschiedene Faktoren. Ein weit verbreiteter Mythos ist, dass eine Penisschwellung nur während einer Spinalanästhesie und nicht bei einer Vollnarkose auftritt. In dieser Studie beabsichtigen wir, über die Inzidenz und Behandlung intraoperativer Penisschwellungen bei pädiatrischen Patienten zu berichten, die sich einer Urogenitaloperation unter Spinalanästhesie mit/ohne Sedierung über einen Zeitraum von einem Jahr unterziehen. Die Pathophysiologie und die Rolle gemeinsamer beitragender Faktoren, die zu einer intraoperativen Penisschwellung führen, werden ebenfalls diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Studienpopulation

Alle pädiatrischen Patienten mit ASA Grad 1 und 2 im Alter zwischen 2 und 12 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist Grad 1 & 2
  • Elektive urogenitale Operation mit einer erwarteten Dauer von weniger als einer Stunde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokaler Infektion, Gerinnungsstörungen, erwarteter Operationsdauer > 1 Stunde und Wirbelsäulenanomalien.
  • Eltern des Patienten geben keine Zustimmung zur Spinalanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Penisschwellung
Zeitfenster: sechzig Minuten nach Beginn der Anästhesie
Inzidenz einer intraoperativen Penisschwellung unter Anästhesie
sechzig Minuten nach Beginn der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anästhesie; Funktionell

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

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