- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03438253
Unerwünschte Penisschwellung bei pädiatrischen Patienten unter Anästhesie.
16. Februar 2018 aktualisiert von: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Unerwünschte Penisschwellung bei pädiatrischen Patienten unter Anästhesie: Eine prospektive Kohortenstudie zur Erörterung der Rolle der Anästhesietechnik und anderer gemeinsamer Faktoren.
Eine Penisanschwellung während der intraoperativen Phase ist selten, wenn sie jedoch auftritt, führt dies zu Schwierigkeiten bei der Durchführung und sogar zum Abbruch einer elektiven Urogenitaloperation.
Der Mechanismus hinter der intraoperativen Penisschwellung ist komplex und beinhaltet verschiedene Faktoren.
Ein weit verbreiteter Mythos ist, dass eine Penisschwellung nur während einer Spinalanästhesie und nicht bei einer Vollnarkose auftritt.
In dieser Studie beabsichtigen wir, über die Inzidenz und Behandlung intraoperativer Penisschwellungen bei pädiatrischen Patienten zu berichten, die sich einer Urogenitaloperation unter Spinalanästhesie mit/ohne Sedierung über einen Zeitraum von einem Jahr unterziehen.
Die Pathophysiologie und die Rolle gemeinsamer beitragender Faktoren, die zu einer intraoperativen Penisschwellung führen, werden ebenfalls diskutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
386
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Patienten mit ASA Grad 1 und 2 im Alter zwischen 2 und 12 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologist Grad 1 & 2
- Elektive urogenitale Operation mit einer erwarteten Dauer von weniger als einer Stunde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lokaler Infektion, Gerinnungsstörungen, erwarteter Operationsdauer > 1 Stunde und Wirbelsäulenanomalien.
- Eltern des Patienten geben keine Zustimmung zur Spinalanästhesie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperative Penisschwellung
Zeitfenster: sechzig Minuten nach Beginn der Anästhesie
|
Inzidenz einer intraoperativen Penisschwellung unter Anästhesie
|
sechzig Minuten nach Beginn der Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UWIPE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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