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Ingorgo penieno indesiderato nei pazienti pediatrici sotto anestesia.

16 febbraio 2018 aggiornato da: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Ingorgo penieno indesiderato nei pazienti pediatrici in anestesia: uno studio prospettico di coorte per discutere il ruolo della tecnica anestetica e altri fattori comuni che contribuiscono.

L'ingorgo del pene durante il periodo intraoperatorio è di rara incidenza, tuttavia, quando accade, porta a difficoltà nell'esecuzione e persino all'annullamento della chirurgia urogenitale elettiva. Il meccanismo alla base dell'ingorgo penieno intraoperatorio è complesso e coinvolge vari fattori. Un mito comune è che l'ingorgo del pene si verifica solo durante l'anestesia spinale e non in anestesia generale. In questo studio intendiamo riportare l'incidenza e la gestione dell'ingorgo penieno intraoperatorio in pazienti pediatrici sottoposti a interventi urogenitali in anestesia spinale con/senza sedazione per un periodo di un anno. Vengono discussi anche la fisiopatologia e il ruolo dei fattori che contribuiscono in modo comune all'ingorgo penieno intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici di grado 1 e 2 ASA di età compresa tra 2 e 12 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesista grado 1 e 2
  • Chirurgia urogenitale elettiva di durata prevista inferiore a un'ora

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infezione locale, anomalie della coagulazione, durata prevista dell'intervento >1 ora e anomalie spinali.
  • genitori del paziente che non danno il consenso per l'anestesia spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingorgo penieno intraoperatorio
Lasso di tempo: sessanta minuti dall'inizio dell'anestesia
Incidenza di ingorgo penieno intraoperatorio in anestesia
sessanta minuti dall'inizio dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aligarh Muslim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWIPE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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