- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03438253
Uønsket penisopphopning hos pediatriske pasienter under anestesi.
16. februar 2018 oppdatert av: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Uønsket penisopphopning hos pediatriske pasienter under anestesi: En prospektiv kohortstudie for å diskutere rollen til anestesiteknikk og andre vanlige medvirkende faktorer.
Penisopphopning i løpet av den intraoperative perioden er en sjelden forekomst, men når det skjer, fører det til vanskeligheter med å utføre og til og med kansellering av elektiv urogenital kirurgi.
Mekanismen bak intraoperativ penisopphopning er kompleks og involverer ulike faktorer.
En vanlig myte er at penisopphopning bare oppstår under spinalbedøvelse og ikke under generell anestesi.
I denne studien har vi til hensikt å rapportere forekomst og behandling av intraoperativ penisopphopning hos pediatriske pasienter som gjennomgår urogenitale operasjoner under spinalbedøvelse med/uten sedasjon over en periode på ett år.
Patofysiologien og rollen til vanlige medvirkende faktorer som fører til intraoperativ penisopphopning er også diskutert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
386
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Studiepopulasjon
Alle ASA grad 1 og 2 pediatriske pasienter i alderen 2 til 12 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist grad 1 og 2
- Elektiv urogenital kirurgi av forventet varighet mindre enn en time
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med lokal infeksjon, koagulasjonsavvik, forventet varighet av operasjonen >1 time og spinale anomalier.
- foreldre til pasient som ikke gir samtykke til spinalbedøvelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ penisopphopning
Tidsramme: seksti minutter fra start av anestesi
|
Forekomst av intraoperativ penisopphopning under anestesi
|
seksti minutter fra start av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UWIPE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi; Funksjonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBein tetthet | Beinstyrke | FHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
Kliniske studier på spinal anestesi
-
University of ManitobaRekrutteringRyggmargsskader | Ryggmargsskade på C5-C7 nivå | Paraplegi, spinal | Paraplegi, ufullstendigCanada
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraFullførtRyggsmerte | Lumbal smertesyndrom | Ryggsmerter, lavSpania
-
University of FloridaFullført
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Fullført
-
Loma Linda UniversityFullførtNakkesmerterForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSkoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Trykkområde | OrteseTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
St George's, University of LondonWings for Life; Neurosciences Research FoundationFullførtTverrgående myelittStorbritannia