Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongewenste penisverstopping bij pediatrische patiënten onder narcose.

16 februari 2018 bijgewerkt door: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Ongewenste penisverstopping bij pediatrische patiënten onder anesthesie: een prospectieve cohortstudie om de rol van anesthesietechniek en andere veelvoorkomende bijdragende factoren te bespreken.

Penile stuwing tijdens de intra-operatieve periode komt zelden voor, maar als het gebeurt, leidt dit tot problemen bij het uitvoeren en zelfs annuleren van electieve urogenitale chirurgie. Het mechanisme achter intraoperatieve penisverstopping is complex en omvat verschillende factoren. Een veel voorkomende mythe is dat stuwing van de penis alleen optreedt tijdens spinale anesthesie en niet tijdens algemene anesthesie. In deze studie willen we de incidentie en het beheer van intra-operatieve penisstuwing rapporteren bij pediatrische patiënten die urogenitale operaties ondergaan onder spinale anesthesie met/zonder sedatie gedurende een periode van een jaar. De pathofysiologie en de rol van gemeenschappelijke bijdragende factoren die leiden tot intraoperatieve penisverstopping worden ook besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

386

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Studie Bevolking

Alle ASA graad 1 & 2 pediatrische patiënten met een leeftijd tussen 2 en 12 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesist graad 1 & 2
  • Electieve urogenitale chirurgie met een verwachte duur van minder dan een uur

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met lokale infectie, stollingsafwijkingen, verwachte operatieduur >1 uur en spinale anomalieën.
  • ouders van patiënt die geen toestemming geven voor spinale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve congestie van de penis
Tijdsspanne: zestig minuten na het begin van de anesthesie
Incidentie van intraoperatieve penisverstopping onder anesthesie
zestig minuten na het begin van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spinale anesthesie

Abonneren