- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03438253
Ongewenste penisverstopping bij pediatrische patiënten onder narcose.
16 februari 2018 bijgewerkt door: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Ongewenste penisverstopping bij pediatrische patiënten onder anesthesie: een prospectieve cohortstudie om de rol van anesthesietechniek en andere veelvoorkomende bijdragende factoren te bespreken.
Penile stuwing tijdens de intra-operatieve periode komt zelden voor, maar als het gebeurt, leidt dit tot problemen bij het uitvoeren en zelfs annuleren van electieve urogenitale chirurgie.
Het mechanisme achter intraoperatieve penisverstopping is complex en omvat verschillende factoren.
Een veel voorkomende mythe is dat stuwing van de penis alleen optreedt tijdens spinale anesthesie en niet tijdens algemene anesthesie.
In deze studie willen we de incidentie en het beheer van intra-operatieve penisstuwing rapporteren bij pediatrische patiënten die urogenitale operaties ondergaan onder spinale anesthesie met/zonder sedatie gedurende een periode van een jaar.
De pathofysiologie en de rol van gemeenschappelijke bijdragende factoren die leiden tot intraoperatieve penisverstopping worden ook besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
386
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Studie Bevolking
Alle ASA graad 1 & 2 pediatrische patiënten met een leeftijd tussen 2 en 12 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesist graad 1 & 2
- Electieve urogenitale chirurgie met een verwachte duur van minder dan een uur
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met lokale infectie, stollingsafwijkingen, verwachte operatieduur >1 uur en spinale anomalieën.
- ouders van patiënt die geen toestemming geven voor spinale anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve congestie van de penis
Tijdsspanne: zestig minuten na het begin van de anesthesie
|
Incidentie van intraoperatieve penisverstopping onder anesthesie
|
zestig minuten na het begin van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UWIPE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op spinale anesthesie
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Actief, niet wervendVertebrale compressiefractuurDuitsland
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada
-
Olympus Biotech CorporationVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten