- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03438253
Niepożądany obrzęk prącia u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu.
16 lutego 2018 zaktualizowane przez: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Niepożądany obrzęk prącia u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu: prospektywne badanie kohortowe w celu omówienia roli techniki znieczulenia i innych typowych czynników.
Obrzęk prącia w okresie śródoperacyjnym jest zjawiskiem rzadkim, jednak w przypadku jego wystąpienia prowadzi do trudności w wykonaniu, a nawet rezygnacji z planowej operacji układu moczowo-płciowego.
Mechanizm śródoperacyjnego obrzęku prącia jest złożony i obejmuje różne czynniki.
Jednym z powszechnych mitów jest to, że obrzęk prącia występuje tylko podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, a nie w znieczuleniu ogólnym.
W tym badaniu zamierzamy opisać częstość występowania i leczenie śródoperacyjnego obrzęku prącia u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom układu moczowo-płciowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym z / bez sedacji przez okres jednego roku.
Omówiono również patofizjologię i rolę wspólnych czynników prowadzących do śródoperacyjnego obrzęku prącia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
386
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Badana populacja
Wszyscy pacjenci pediatryczni stopnia 1 i 2 ASA w wieku od 2 do 12 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopień 1 i 2
- Planowa operacja układu moczowo-płciowego o przewidywanym czasie trwania krótszym niż jedna godzina
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z miejscową infekcją, zaburzeniami krzepnięcia, przewidywanym czasem operacji >1 godziny oraz wadami kręgosłupa.
- rodzice pacjenta nie wyrażają zgody na znieczulenie podpajęczynówkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjny obrzęk prącia
Ramy czasowe: sześćdziesiąt minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
Częstość występowania śródoperacyjnego obrzęku prącia w znieczuleniu
|
sześćdziesiąt minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWIPE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa