- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03438253
Engorgement indésirable du pénis chez les patients pédiatriques sous anesthésie.
16 février 2018 mis à jour par: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Engorgement indésirable du pénis chez les patients pédiatriques sous anesthésie : une étude de cohorte prospective pour discuter du rôle de la technique d'anesthésie et d'autres facteurs contributifs communs.
L'engorgement du pénis pendant la période peropératoire est rare, mais lorsqu'il se produit, il entraîne des difficultés à effectuer et même l'annulation de la chirurgie urogénitale élective.
Le mécanisme derrière l'engorgement du pénis peropératoire est complexe et implique divers facteurs.
Un mythe courant est que l'engorgement du pénis ne se produit que pendant la rachianesthésie et non pendant l'anesthésie générale.
Dans cette étude, nous avons l'intention de rapporter l'incidence et la prise en charge de l'engorgement du pénis peropératoire chez les patients pédiatriques subissant des opérations urogénitales sous rachianesthésie avec/sans sédation sur une période d'un an.
La physiopathologie et le rôle des facteurs contributifs communs conduisant à l'engorgement du pénis peropératoire sont également discutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
386
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Population étudiée
Tous les patients pédiatriques de grade ASA 1 et 2 âgés de 2 à 12 ans.
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologist grade1 & 2
- Chirurgie urogénitale élective d'une durée prévue inférieure à une heure
Critère d'exclusion:
- patients présentant une infection locale, des anomalies de la coagulation, une durée prévue de la chirurgie > 1 heure et des anomalies de la colonne vertébrale.
- parents du patient ne donnant pas leur consentement pour la rachianesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Engorgement du pénis peropératoire
Délai: soixante minutes après le début de l'anesthésie
|
Incidence de l'engorgement du pénis peropératoire sous anesthésie
|
soixante minutes après le début de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWIPE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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