- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438253
Ingurgitamento peniano indesejado em pacientes pediátricos sob anestesia.
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Ingurgitamento peniano indesejado em pacientes pediátricos sob anestesia: um estudo de coorte prospectivo para discutir o papel da técnica anestésica e outros fatores contribuintes comuns.
O ingurgitamento peniano durante o período intraoperatório é de ocorrência rara, porém quando ocorre, leva à dificuldade na realização e até cancelamento de cirurgia urogenital eletiva.
O mecanismo por trás do ingurgitamento peniano intraoperatório é complexo e envolve vários fatores.
Um mito comum é que o ingurgitamento peniano ocorre apenas durante a raquianestesia e não na anestesia geral.
Neste estudo, pretendemos relatar a incidência e o manejo do ingurgitamento peniano intraoperatório em pacientes pediátricos submetidos a operações urogenitais sob raquianestesia com/sem sedação durante um período de um ano.
A fisiopatologia e o papel dos fatores contribuintes comuns que levam ao ingurgitamento peniano intraoperatório também são discutidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
386
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
População do estudo
Todos os pacientes pediátricos ASA grau 1 e 2 com idade entre 2 e 12 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista grau 1 e 2
- Cirurgia urogenital eletiva com duração prevista inferior a uma hora
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção local, anormalidades de coagulação, duração esperada da cirurgia > 1 hora e anomalias da coluna vertebral.
- pais de pacientes que não deram consentimento para raquianestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingurgitamento peniano intraoperatório
Prazo: sessenta minutos desde o início da anestesia
|
Incidência de ingurgitamento peniano intraoperatório sob anestesia
|
sessenta minutos desde o início da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWIPE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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