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Ingurgitamento peniano indesejado em pacientes pediátricos sob anestesia.

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Ingurgitamento peniano indesejado em pacientes pediátricos sob anestesia: um estudo de coorte prospectivo para discutir o papel da técnica anestésica e outros fatores contribuintes comuns.

O ingurgitamento peniano durante o período intraoperatório é de ocorrência rara, porém quando ocorre, leva à dificuldade na realização e até cancelamento de cirurgia urogenital eletiva. O mecanismo por trás do ingurgitamento peniano intraoperatório é complexo e envolve vários fatores. Um mito comum é que o ingurgitamento peniano ocorre apenas durante a raquianestesia e não na anestesia geral. Neste estudo, pretendemos relatar a incidência e o manejo do ingurgitamento peniano intraoperatório em pacientes pediátricos submetidos a operações urogenitais sob raquianestesia com/sem sedação durante um período de um ano. A fisiopatologia e o papel dos fatores contribuintes comuns que levam ao ingurgitamento peniano intraoperatório também são discutidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

386

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

População do estudo

Todos os pacientes pediátricos ASA grau 1 e 2 com idade entre 2 e 12 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologista grau 1 e 2
  • Cirurgia urogenital eletiva com duração prevista inferior a uma hora

Critério de exclusão:

  • pacientes com infecção local, anormalidades de coagulação, duração esperada da cirurgia > 1 hora e anomalias da coluna vertebral.
  • pais de pacientes que não deram consentimento para raquianestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingurgitamento peniano intraoperatório
Prazo: sessenta minutos desde o início da anestesia
Incidência de ingurgitamento peniano intraoperatório sob anestesia
sessenta minutos desde o início da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em raquianestesia

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