Srovnávací účinnost a snášenlivost No7 u osteoartrózy kolene

Kritéria pro zařazení:

• Osteoartróza (nejméně 2. stupně podle Kellgrenovy klasifikace)
• Schopnost samostatné chůze
• Intenzita bolesti 4 nebo více podle vizuální analogové stupnice
• Užívání NSAID 5krát nebo více za měsíc během 3 měsíců před intervencí
• Schopnost porozumět výhodám a rizikům navrhované léčby a poskytnout odpovědi na požadované otázky a vyplnit dotazník v hebrejštině
• Včasný souhlas účastníků nezahájit novou léčbu osteoartrózy včetně medikace, chirurgického zákroku, fyzioterapie, laserové terapie atd. během období studie (3 měsíce) - s výjimkou jasné lékařské potřeby (mělo by to okamžitě hlásit zkoušejícím)

Kritéria vyloučení:

• Zánětlivá artropatie, těžká revmatoidní artritida, psoriatická artritida nebo dna
• Anamnéza injekcí farmakologického materiálu (steroidy, anestetikum, kyselina hyaluronová nebo jakákoli jiná farmakologická látka) do kolenního kloubu během šesti měsíců před začátkem studie
• Užívání biologických léků, které mohou ovlivnit zánětlivé stavy (jako je anti-TNF-alfa atd.) nebo perorálních PO steroidů – i když jsou podávány na jiné onemocnění, déle než 5 dní během 3 měsíců před začátkem studie
• Chronické podávání jakéhokoli protizánětlivého léčiva během období studie a/nebo alespoň jeden měsíc před zahájením studie.
• Chronické podávání léčebného konopí
• Použití analgetik ve formulaci, která poskytuje poločas rozpadu přes 24 hodin (např. Butrans, Fentanyl)
• Chronické užívání antagonistů vitaminu K, Heparin, Enoxaparin
• Poranění kolena během šesti měsíců před experimentem
• Očekávání chirurgické intervence, fyzioterapie nebo jiné léčby osteoartrózy před koncem období studie
• Významné nepravidelnosti ve funkci ledvin nebo jater, aktivní maligní onemocnění v posledních 3 letech, srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, aktivní peptický vřed, hematologická onemocnění, těžká neurologická onemocnění a duševní onemocnění se záchvaty v posledních dvou letech.
• Periferní neuropatie, která se léčí jakýmkoli lékem
• Vysoká spotřeba alkoholu (více než 2 standardní dávky denně)
• Citlivost na jednu ze složek a/nebo citlivost na NSAID. Je možné zahrnout pacienta, který je citlivý na konkrétní lék z rodiny NSAID, ale může užívat jiné léky z této rodiny.
• Jakýkoli zdravotní stav nebo léčba, která podle názoru zkoušejících může maskovat výsledky studie a/nebo zasahovat do výzkumných otázek a/nebo výzkum řádně ukončit a/nebo jakkoli ohrozit účastníka v průběhu studie. studie.