Eficácia comparativa e tolerabilidade do No7 na osteoartrite do joelho

Critério de inclusão:

• Osteoartrite (pelo menos 2º grau de acordo com a classificação de Kellgren)
• Capacidade de andar de forma independente
• Intensidade da dor de 4 ou mais de acordo com a Escala Visual Analógica
• Uso de AINEs 5 vezes ou mais por mês durante 3 meses antes da intervenção
• Capacidade de entender os benefícios e riscos do tratamento proposto e pode fornecer respostas às perguntas necessárias e preencher um questionário em hebraico
• Consentimento antecipado dos participantes para não iniciar um novo tratamento para osteoartrite, incluindo medicação, cirurgia, fisioterapia, terapia a laser, etc. durante o período do estudo (3 meses) - exceto por uma necessidade médica clara (deve informar os investigadores imediatamente)

Critério de exclusão:

• Artropatia inflamatória, artrite reumatóide grave, artrite psoriática ou gota
• História de injeção de material farmacológico (esteróides, anestésicos, ácido hialurônico ou qualquer outra substância farmacológica) na articulação do joelho durante os seis meses anteriores ao início do estudo
• Uso de medicamentos biológicos que possam afetar condições inflamatórias (como anti-TNF-alfa, etc.)
• Administração crônica de qualquer medicamento anti-inflamatório durante o período do estudo e/ou pelo menos um mês antes do início do estudo.
• Administração crônica de cannabis medicinal
• Uso de analgésico em formulação que proporcione meia-vida superior a 24 horas (por exemplo, Butrans, Fentanil)
• Uso crônico de antagonistas da vitamina K, Heparina, Enoxaparina
• Lesão no joelho seis meses antes do experimento
• Expectativas de intervenção cirúrgica, fisioterapia ou outro tratamento de osteoartrite antes do final do período de estudo
• Irregularidades significativas na função renal ou hepática, doença maligna ativa nos últimos 3 anos, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, úlcera péptica ativa, doenças hematológicas, doenças neurológicas graves e doença mental com convulsões nos últimos dois anos.
• Neuropatia periférica tratada por qualquer medicamento
• Alto consumo de álcool (mais de 2 doses padrão por dia)
• Sensibilidade a um dos ingredientes e/ou sensibilidade aos AINEs. É possível incluir um paciente sensível a um medicamento específico da família dos AINEs, mas que pode tomar outros medicamentos dessa família.
• Qualquer condição ou tratamento médico que, na opinião dos investigadores, possa mascarar os resultados do estudo e/ou interferir nas questões da pesquisa e/ou encerrar a pesquisa adequadamente e/ou colocar o participante em perigo de alguma forma durante o curso do estudar.