Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block v operaci bijícího srdce

27. února 2018 aktualizováno: sara abdallah, Assiut University

Účinky hvězdicového ganglionového bloku na hemodynamickou nestabilitu během tepové operace srdce

studie naznačují, že operace bypassu koronární tepny mimo pumpu je spojena se zlepšenými výsledky ve srovnání s bypassem koronární tepny s pumpou. mnoho studií ukázalo, že operace koronárního bypassu mimo pumpu snižuje morbiditu a mortalitu pacientů.

manipulace s koronárními tepnami během srdeční chirurgie může stimulovat přilehlá postgangliová sympatická vlákna a napodobit stimulaci hvězdicových ganglií, blokáda hvězdicových ganglií (SGB) může přerušit tento reflex snížením eferentních cervikálních sympatických výtoků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

při zavádění off-pump chirurgie musí kardiochirurgický tým přijmout nové techniky pro zacházení s tlukoucím srdcem a změnami v hemodynamice, které mohou nastat při provádění tohoto typu zákroku, četnost výskytu srdeční arytmie vyskytující se během a po operaci je jednou z hlavních komplikace při operaci na otevřeném srdci. kromě toho, intraoperační hemodynamické poruchy, způsobené změnami v plazmatických hladinách adrenalinu a norepinefrinu po chirurgické stimulaci, jsou některé z problémů pro pacienty, kteří podstupují bypass koronární tepny mimo pumpu. hemodynamická disrupce vede k ischemii myokardu, což má za následek zvýšený výskyt kardiovaskulárních příhod a mortalitu.

hvězdicové ganglion je tvořeno splynutím dolních krčních a prvního hrudního sympatického ganglia a nachází se za podklíčkovou tepnou a před prvním žebrem. nižší cervikální srdeční nervy vycházejí z mediálního aspektu hvězdicových ganglií a poskytují kardio-akcelerační nervová vlákna do srdečního plexu. Stimulace hvězdicových ganglií zvyšuje špičkový systolický tlak a zvýšená kontraktilita myokardu je sekundární ke stimulaci postgangliovými nervovými vlákny, která procházejí ze hvězdicových ganglií dolů velkými cévami a podél koronárních tepen do myokardu. blokáda dolních krčních srdečních nervů je zodpovědná za bradykardii pozorovanou po SGB. Bylo prokázáno, že SGB předchází a kontroluje perioperační hypertenzi vyvolanou zvýšenou aktivitou sympatiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
  • pacienti s ejekční frakcí více než 50 %
  • hladina kreatininu nižší než 2,0 mg/100 ml
  • žádné známky srdečního selhání
  • žádná významná chronická obstrukční plicní nemoc
  • věk nižší než 60 let

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • pacientů na trombolytické léčbě
  • pacientů s poruchami koagulace
  • pacienti vyžadující srdeční plicní stroj
  • pacienti s klinickými kontraindikacemi k SGB (včetně alergie na lokální anestetikum, onemocnění karotických cév definované ipsilaterální karotickou endarterektomií nebo karotickým stentem, povrchovou infekcí v navrhovaném místě vpichu, parézou kontralaterálního bráničního nebo laryngeálního nervu a těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí)
  • pacientů s fibrilací síní v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
pacienti dostanou hvězdicový gangliový blok s 10 ml 0,25% bupivakainu
Lék: hvězdicový gangliový blok
Po úvodu do celkové anestezie dostanou pacienti blokádu hvězdicových ganglií standardní a dobře popsanou paratracheální technikou. Pacientova hlava bude prodloužena a jehla 4-5 cm, 22 gauge zavedena na mediální okraj m. sternocleidomastoideus právě pod úrovní kricoidní chrupavky na úrovni příčného výběžku C6 nebo C7. Po postupu do příčného procesu bude jehla vytažena 2-3 mm před injekcí. Negativní aspirační test bude proveden ve dvou rovinách předtím, než se použije testovací dávka 1 ml k vyloučení neúmyslné intravaskulární injekce (vertebrální nebo podklíčkové tepny) nebo subarachnoidální injekce do durálního pouzdra.4 Celkem se podá 10 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • bupivakain
  • marcain
Žádný zásah: řízení
pacienti budou pod kontrolou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační změny elektrokardiogramu
Časové okno: až 7 dní
nepřítomnost nově vzniklé pooperační srdeční arytmie a infarktu myokardu po operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGB in beating heart surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hvězdicový gangliový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit