- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450226
Stellate ganglionilohko sykeleikkauksessa
Stellate ganglion blockin vaikutukset hemodynamiikan epävakauteen sykkivän sydänleikkauksen aikana
tutkimukset viittaavat siihen, että pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus liittyy parempiin tuloksiin verrattuna pumpulla suoritettavaan sepelvaltimon ohitusleikkaukseen. monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sepelvaltimon ohitusleikkaus vähentää potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
sepelvaltimoiden manipulointi sydänleikkauksen aikana voi stimuloida vierekkäisiä postganglionisia sympaattisia kuituja ja jäljitellä tähtiganglionistimulaatiota, tähtiganglionitukos (SGB) voi keskeyttää tämän refleksin vähentämällä kohdunkaulan sympaattisia ulosvirtauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan käyttöön off-pump-leikkaus, sydänkirurgian tiimin on omaksuttava uusia tekniikoita sykkivän sydämen ja hemodynamiikan vaihteluiden käsittelemiseksi, joita voi esiintyä tämän tyyppistä toimenpidettä suoritettaessa. Leikkauksen aikana ja sen jälkeen esiintyvien sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyys on yksi tärkeimmistä komplikaatio avosydänleikkauksessa. Lisäksi leikkauksen sisäiset hemodynaamiset häiriöt, jotka johtuvat plasman epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuuksien muutoksista kirurgisen stimulaation jälkeen, ovat joitakin haasteita potilaille, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. hemodynaamiset häiriöt johtavat sydänlihaksen iskemiaan, mikä lisää kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.
tähtihermosolmu muodostuu alempien kohdunkaulan ja rintakehän sympaattisten hermosolmujen fuusiosta ja sijaitsee subclavian valtimon takana ja ensimmäisen kylkiluun etupuolella. alemmat kohdunkaulan sydänhermot nousevat tähtihermosolmujen mediaalisesta puolesta ja tarjoavat sydämen kiihdytinhermosäikeitä sydämen plexukseen. tähtiganglion stimulaatio lisää huippusystolista painetta, ja lisääntynyt sydänlihaksen supistumiskyky on toissijaista stimulaatiolle postganglionisista hermosäikeistä, jotka kulkevat tähtiganglionista alas suuria verisuonia pitkin ja sepelvaltimoita pitkin sydänlihakseen. kohdunkaulan alempien sydänhermojen tukkeutuminen on vastuussa SGB:n jälkeen havaitusta bradykardiasta. SGB:n on osoitettu ehkäisevän ja hallitsevan lisääntyneen sympaattisen aktiivisuuden aiheuttamaa perioperatiivista hypertensiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus
- potilaat, joiden ejektiofraktio on yli 50 %
- kreatiniinipitoisuus alle 2,0 mg / 100 ml
- ei näyttöä sydämen vajaatoiminnasta
- ei merkittävää kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
- ikä alle 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- trombolyyttistä hoitoa saaville potilaille
- potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä
- potilaat, jotka tarvitsevat sydämen keuhkokonetta
- potilaat, joilla on kliinisiä vasta-aiheita SGB:lle (mukaan lukien allergia paikallispuudutteelle, kaulavaltimoiden verisuonisairaus, sellaisena kuin se on määritelty ipsilateraalisella kaulavaltimon endarterektomialla tai kaulavaltimon stentillä, pinnallinen infektio ehdotetussa pistoskohdassa, kontralateraalinen flunssa- tai kurkunpään hermovamma ja vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- potilaat, joilla on ollut eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
potilaat saavat tähtiganglionsalpauksen 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
|
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaat saavat tähtiganglionblokkauksen käyttämällä tavanomaista ja hyvin kuvattua paratrakeaalista tekniikkaa. Potilaan pää pidennetään ja 4-5 cm, 22 gaugen neula työnnetään sternocleidomastoid-lihaksen mediaaliseen reunaan. cricoid ruston tason alapuolella C6:n tai C7:n poikittaisprosessin tasolla.
Poikittaisprosessiin siirtymisen jälkeen neula vedetään ulos 2-3 mm ennen injektiota.
Negatiivinen aspiraatiotesti suoritetaan kahdessa tasossa, ennen kuin 1 ml:n testiannosta käytetään tahattoman suonensisäisen injektion (nikama- tai subclavian valtimoiden) tai subarachnoidaalisen injektion sulkemiseksi pois duraaliholkkiin.
Yhteensä 10 ml 0,25 % bupivakaiinia pistetään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
potilaita valvotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset elektrokardiogrammin muutokset
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
uuden ilmaantumisen postoperatiivisen sydämen rytmihäiriön ja sydäninfarktin puuttuminen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGB in beating heart surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen rytmihäiriöt
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset tähti ganglionilohko
-
Kenneth Taylor, M.D.LopetettuGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
California State Polytechnic University, PomonaThe California Table grape CommissionValmis
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis