Блокада звездчатого ганглия в хирургии работающего сердца
Влияние блокады звездчатого ганглия на нестабильность гемодинамики во время операций на работающем сердце
исследования показывают, что коронарное шунтирование без искусственного кровообращения связано с лучшими результатами по сравнению с коронарным шунтированием на искусственном кровообращении. многие исследования показали, что коронарное шунтирование без искусственного кровообращения снижает заболеваемость и смертность пациентов.
Манипуляции с коронарными артериями во время операции на сердце могут стимулировать соседние постганглионарные симпатические волокна и имитировать стимуляцию звездчатых ганглиев, блокада звездчатых ганглиев (SGB) может прервать этот рефлекс, уменьшая эфферентные шейные симпатические оттоки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При проведении операции без искусственного кровообращения кардиохирургическая бригада должна применять новые методы работы с бьющимся сердцем и изменениями гемодинамики, которые могут возникнуть при выполнении этого типа процедуры. Частота возникновения сердечной аритмии, возникающей во время и после операции, является осложнение операций на открытом сердце. кроме того, интраоперационные гемодинамические расстройства, вызванные изменениями уровней адреналина и норадреналина в плазме после хирургической стимуляции, представляют собой некоторые проблемы для пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения. нарушение гемодинамики приводит к ишемии миокарда, что приводит к увеличению частоты сердечно-сосудистых событий и смертности.
звездчатый ганглий образован слиянием нижнего шейного и первого грудного симпатических ганглиев и располагается позади подключичной артерии и кпереди от первого ребра. нижние шейные сердечные нервы отходят от медиальной части звездчатых ганглиев и обеспечивают сердечно-ускорительные нервные волокна к сердечному сплетению. Стимуляция звездчатого ганглия увеличивает пиковое систолическое давление, а усиленная сократимость миокарда является вторичной по отношению к стимуляции постганглионарными нервными волокнами, которые проходят от звездчатого ганглия вниз по крупным сосудам и вдоль коронарных артерий в миокард. Блокада нижних шейных сердечных нервов является причиной брадикардии, наблюдаемой после СГБ. Было показано, что SGB предотвращает и контролирует периоперационную гипертензию, вызванную повышенной симпатической активностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
- пациенты с фракцией выброса более 50%
- уровень креатинина менее 2,0 мг/100 мл
- нет признаков сердечной недостаточности
- отсутствие значимой хронической обструктивной болезни легких
- возраст менее 60 лет
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- пациенты, получающие тромболитическую терапию
- больные с нарушением свертываемости крови
- пациенты, которым требуется аппарат искусственного кровообращения
- пациенты с клиническими противопоказаниями к SGB (включая аллергию на местный анестетик, заболевание сонных артерий, определяемое предшествующей ипсилатеральной каротидной эндартерэктомией или стентированием сонной артерии, поверхностную инфекцию в предполагаемом месте пункции, контралатеральный паралич диафрагмального или гортанного нерва и тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких)
- пациенты с мерцательной аритмией в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уход
пациенты получат блокаду звездчатого узла 10 мл 0,25% бупивакаина
|
После индукции общей анестезии пациентам проводят блокаду звездчатого ганглия с использованием стандартной и хорошо описанной паратрахеальной техники. ниже уровня перстневидного хряща на уровне поперечного отростка С6 или С7.
После перехода к поперечному отростку игла выводится на 2-3 мм перед инъекцией.
Отрицательный аспирационный тест будет выполнен в двух плоскостях, прежде чем будет использована тестовая доза 1 мл, чтобы исключить непреднамеренную внутрисосудистую инъекцию (позвоночные или подключичные артерии) или субарахноидальную инъекцию в дуральный рукав.4
Всего будет введено 10 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
пациенты будут находиться под контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные изменения электрокардиограммы
Временное ограничение: до 7 дней
|
отсутствие новых случаев послеоперационной сердечной аритмии и инфаркта миокарда после аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGB in beating heart surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада звездчатого ганглия
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)