- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03450226
Csillagganglion blokk dobogó szívsebészetben
A stellate ganglion blokk hatása a hemodinamikai instabilitásra a szívdobogás során
tanulmányok azt sugallják, hogy a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét jobb eredménnyel jár az on-pump koszorúér bypasshoz képest. számos tanulmány kimutatta, hogy az off-pump coronaria bypass műtét csökkenti a betegek morbiditását és mortalitását.
a szívműtét során a koszorúerek manipulálása stimulálhatja a szomszédos posztganglionális szimpatikus rostokat, és utánozhatja a stellate ganglion stimulációt, a stellate ganglion blokk (SGB) megszakíthatja ezt a reflexet az efferens cervicalis szimpatikus kiáramlások csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az off-pump műtét alkalmazásakor a szívsebészeti csapatnak új technikákat kell alkalmaznia a dobogó szív kezelésére és az ilyen típusú beavatkozások során előforduló hemodinamikai eltérésekre, a műtét alatt és után fellépő szívritmuszavarok előfordulási aránya az egyik fő tényező. komplikáció nyitott szívműtét esetén. emellett az intraoperatív hemodinamikai rendellenességek, amelyeket az epinefrin és a noradrenalin plazmaszintjének sebészeti stimulációt követően bekövetkező változásai okoznak, néhány kihívást jelentenek a pumpa nélküli koszorúér bypass műtéten áteső betegek számára. hemodinamikai zavarok szívizom ischaemiához vezetnek, ami a kardiovaszkuláris események és a mortalitás növekedését eredményezi.
A stellate ganglion a nyaki alsó és az első mellkasi szimpatikus ganglionok összeolvadásával jön létre, és a subclavia artéria mögött és az első borda előtt helyezkedik el. az inferior nyaki szívidegek a csillag ganglionok mediális aspektusából származnak, és a kardio-gyorsító idegrostokat biztosítják a szívfonathoz. A stellate ganglion stimuláció növeli a szisztolés csúcsnyomást, és a fokozott szívizom kontraktilitása másodlagos a posztganglionális idegrostok stimulációja miatt, amelyek a csillag ganglionból lefelé haladnak a nagy ereken és a koszorúerek mentén a szívizomba. az alsó nyaki szívidegek elzáródása felelős az SGB-t követően észlelt bradycardiáért. Kimutatták, hogy az SGB megelőzi és szabályozza a fokozott szimpatikus aktivitás által kiváltott perioperatív magas vérnyomást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív off-pump koszorúér bypass műtéten áteső betegek
- olyan betegeknél, akiknél az ejekciós frakció több mint 50%
- kreatinin szintje kevesebb, mint 2,0 mg/100 ml
- nincs bizonyíték a szívelégtelenségre
- nincs jelentős krónikus obstruktív tüdőbetegség
- életkora 60 évnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- trombolitikus terápiában részesülő betegek
- véralvadási zavarban szenvedő betegek
- szív-tüdőgépet igénylő betegek
- olyan betegek, akiknek klinikai ellenjavallata van az SGB-re (beleértve a helyi érzéstelenítő allergiát, a carotis vaszkuláris betegségét, amelyet ipszilaterális carotis endarterectomia vagy carotis stent határoz meg, felületes fertőzés a javasolt szúrási helyen, kontralaterális phrenicus vagy laryngealis idegbénulás és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség)
- pitvarfibrilláció kórtörténetében szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
a betegek stellate ganglion blokkot kapnak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
Az általános érzéstelenítés beindítása után a betegek stellate ganglion blokkot kapnak egy szabványos és jól leírt paratracheális technikával. A páciens fejét kinyújtják, és egy 4-5 cm-es, 22-es tűt szúrnak be a sternocleidomastoideus izom mediális szélére. a cricoid porc szintje alatt a C6 vagy C7 keresztirányú folyamatának szintjén.
A keresztirányú folyamatba való átlépés után a tűt az injekció beadása előtt 2-3 mm-rel ki kell húzni.
Negatív aspirációs tesztet kell végezni két síkban, mielőtt egy 1 ml-es tesztdózist alkalmaznának, hogy kizárják a nem szándékos intravaszkuláris injekciót (vertebrális vagy subclavia artériák) vagy a subarachnoidális injekciót a dural hüvelybe.
Összesen 10 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a betegeket ellenőrizni fogják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív elektrokardiogram változások
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
újonnan fellépő posztoperatív szívritmuszavar és miokardiális infarktus hiánya a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét után
|
legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGB in beating heart surgery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívritmuszavarok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után
Klinikai vizsgálatok a stellate ganglion blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityAktív, nem toborzóJóindulatú prosztata hiperplázia | Húgyhólyag kimeneti elzáródásEgyiptom
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedToborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusBefejezveNem izom invazív hólyagrákDánia, Észtország, Finnország, Lettország, Norvégia
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve