Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellate Ganglion Block i Beating Heart Surgery

27 februari 2018 uppdaterad av: sara abdallah, Assiut University

Effekter av Stellate Ganglion Block på hemodynamisk instabilitet under bankande hjärtkirurgi

studier tyder på att off-pump kranskärlsbypasskirurgi är associerad med förbättrade resultat jämfört med on-pump kransartär bypass. många studier har visat att off-pump koronar bypass-kirurgi minskar patienternas sjuklighet och dödlighet.

manipulation av kransartärerna under hjärtkirurgi kan stimulera de intilliggande post-ganglioniska sympatiska fibrerna och efterlikna stellate ganglion stimulering, stellate ganglion block (SGB) kan avbryta denna reflex genom att minska de efferenta cervikala sympatiska utflödena.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

när man använder off-pump-kirurgi måste hjärtkirurgiteamet anta nya tekniker för att hantera ett hjärta som slår och de variationer i hemodynamik som kan uppstå när man utför denna typ av ingrepp, är förekomsten av hjärtarytmi som inträffar under och efter operationen en av de största komplikation vid öppen hjärtkirurgi. dessutom är intraoperativa hemodynamiska störningar, orsakade av förändringar i plasmanivåer av epinefrin och noradrenalin efter kirurgisk stimulering, några av utmaningarna för patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi. hemodynamiska störningar leder till myokardischemi, vilket resulterar i ökad förekomst av kardiovaskulära händelser och dödlighet.

stellate ganglion bildas genom sammansmältning av inferior cervikala och första thorax sympatiska ganglier och är belägen bakom artären subclavia och anteriort till första revbenet. de sämre cervikala hjärtnerverna uppstår från den mediala aspekten av stellate ganglierna och tillhandahåller hjärt-acceleratorns nervfibrer till cardiac plexus. Stimulering av stellate ganglion ökar det maximala systoliska trycket, och den förbättrade myokardiella kontraktiliteten är sekundär till stimulering av postganglioniska nervfibrer som går från stellate ganglion nedför de stora kärlen och längs kransartärerna in i myokardiet. blockering av inferior cervikala hjärtnerver är ansvarig för bradykardi som ses efter SGB. SGB ​​har visat sig förhindra och kontrollera perioperativ hypertoni inducerad av ökad sympatisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv off-pump kranskärlsbypassoperation
  • patienter med en ejektionsfraktion på mer än 50 %
  • kreatininnivå på mindre än 2,0 mg/100 ml
  • inga tecken på hjärtsvikt
  • ingen signifikant kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • ålder under 60 år

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • patienter på trombolytisk behandling
  • patienter med koagulationsrubbningar
  • patienter som behöver hjärtlungmaskin
  • patienter med kliniska kontraindikationer mot SGB (inklusive allergi mot lokalbedövning, karotis-kärlsjukdom som definieras av ipsilateral tidigare karotis-endarterektomi eller karotisstent, ytlig infektion vid det föreslagna punkteringsstället, kontralateral frenisk eller larynxnerverpares och allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom)
  • patienter med förmaksflimmer i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling
Patienterna kommer att få ett stellat ganglionblock med 10 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: stellate ganglion block
Efter induktion av allmän anestesi kommer patienterna att få ett stellat ganglionblock med hjälp av en standard och väl beskriven paratracheal teknik. Patientens huvud kommer att förlängas och en 4-5 cm, 22-gauge nål införas vid den mediala kanten av sternocleidomastoidmuskeln precis. under nivån för cricoidbrosket på nivån för den tvärgående processen av C6 eller C7. Efter att ha gått vidare till den tvärgående processen kommer nålen att dras tillbaka 2-3 mm före injektion. Ett negativt aspirationstest kommer att utföras i två plan innan en 1-ml testdos används för att utesluta oavsiktlig intravaskulär injektion (vertebrala eller subklavianska artärer) eller subaraknoidal injektion i duralhylsan.4 Totalt 10 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras.
Andra namn:
  • bupivakain
  • marcaine
Inget ingripande: kontrollera
patienter kommer att kontrolleras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa elektrokardiogram förändringar
Tidsram: upp till 7 dagar
frånvaro av nystartad postoperativ hjärtarytmi och hjärtinfarkt efter off-pump kranskärlsbypassoperation
upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGB in beating heart surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmier

Kliniska prövningar på stellate ganglion block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera