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Bloqueo de ganglio estrellado en cirugía a corazón latiendo

27 de febrero de 2018 actualizado por: sara abdallah, Assiut University

Efectos del bloqueo del ganglio estrellado en la inestabilidad hemodinámica durante la cirugía a corazón latiendo

Los estudios sugieren que la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin bomba se asocia con mejores resultados en comparación con la derivación de la arteria coronaria con bomba. muchos estudios han demostrado que la cirugía de derivación coronaria sin circulación extracorpórea reduce la morbilidad y la mortalidad de los pacientes.

la manipulación de las arterias coronarias durante la cirugía cardíaca puede estimular las fibras simpáticas posganglionares adyacentes e imitar la estimulación del ganglio estrellado, el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) puede interrumpir este reflejo al disminuir las salidas simpáticas cervicales eferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

al adoptar la cirugía sin circulación extracorpórea, el equipo de cirugía cardíaca debe adoptar nuevas técnicas para manejar un corazón que late y las variaciones en la hemodinámica que pueden ocurrir al realizar este tipo de procedimiento la tasa de incidencia de arritmia cardíaca que ocurre durante y después de la cirugía es una de las principales Complicación en cirugía a corazón abierto. además, los trastornos hemodinámicos intraoperatorios, causados ​​por cambios en los niveles plasmáticos de epinefrina y norepinefrina después de la estimulación quirúrgica, son algunos de los desafíos para los pacientes que se someten a una cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea. la alteración hemodinámica conduce a la isquemia miocárdica, lo que resulta en una mayor incidencia de eventos cardiovasculares y mortalidad.

El ganglio estrellado está formado por la fusión de los ganglios simpáticos cervical inferior y el primero torácico y se ubica detrás de la arteria subclavia y anterior a la primera costilla. los nervios cardíacos cervicales inferiores se originan en la cara medial de los ganglios estrellados y proporcionan las fibras nerviosas aceleradoras cardíacas al plexo cardíaco. la estimulación del ganglio estrellado aumenta la presión sistólica máxima, y ​​el aumento de la contractilidad miocárdica es secundario a la estimulación de las fibras nerviosas posganglionares que atraviesan desde el ganglio estrellado hacia los grandes vasos y a lo largo de las arterias coronarias hacia el miocardio. el bloqueo de los nervios cardíacos cervicales inferiores es responsable de la bradicardia que se observa después de SGB. Se ha demostrado que la SGB previene y controla la hipertensión perioperatoria inducida por el aumento de la actividad simpática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
  • pacientes con una fracción de eyección de más del 50%
  • nivel de creatinina de menos de 2,0 mg / 100 ml
  • sin evidencia de insuficiencia cardíaca
  • sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa
  • edad de menos de 60 años

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • pacientes en tratamiento trombolítico
  • pacientes con trastornos de la coagulación
  • pacientes que requieren máquina de corazón y pulmón
  • pacientes con contraindicaciones clínicas para SGB (incluyendo alergia al anestésico local, enfermedad vascular carotídea definida por endarterectomía carotídea ipsilateral previa o stent carotídeo, infección superficial en el sitio de punción propuesto, parálisis del nervio frénico o laríngeo contralateral y enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave)
  • pacientes con antecedentes de fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento
los pacientes recibirán un bloqueo del ganglio estrellado con 10 ml de bupivacaína al 0,25 %
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes recibirán un bloqueo del ganglio estrellado utilizando una técnica paratraqueal estándar y bien descrita. La cabeza del paciente se extenderá y se insertará una aguja de calibre 22 de 4-5 cm en el borde medial del músculo esternocleidomastoideo justo por debajo del nivel del cartílago cricoides al nivel del proceso transverso de C6 o C7. Después de avanzar al proceso transversal, la aguja se retirará 2-3 mm antes de la inyección. Se realizará una prueba de aspiración negativa en dos planos antes de utilizar una dosis de prueba de 1 ml para excluir una inyección intravascular no intencionada (arterias vertebrales o subclavias) o una inyección subaracnoidea en el manguito dural.4 Se inyectarán un total de 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
  • bupivacaína
  • marcaína
Sin intervención: control
los pacientes serán controlados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios electrocardiográficos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Ausencia de arritmia cardíaca e infarto de miocardio postoperatorios de nueva aparición después de una cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Arritmias cardiacas

Ensayos clínicos sobre bloqueo del ganglio estrellado

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