- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450226
Bloqueo de ganglio estrellado en cirugía a corazón latiendo
Efectos del bloqueo del ganglio estrellado en la inestabilidad hemodinámica durante la cirugía a corazón latiendo
Los estudios sugieren que la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin bomba se asocia con mejores resultados en comparación con la derivación de la arteria coronaria con bomba. muchos estudios han demostrado que la cirugía de derivación coronaria sin circulación extracorpórea reduce la morbilidad y la mortalidad de los pacientes.
la manipulación de las arterias coronarias durante la cirugía cardíaca puede estimular las fibras simpáticas posganglionares adyacentes e imitar la estimulación del ganglio estrellado, el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) puede interrumpir este reflejo al disminuir las salidas simpáticas cervicales eferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
al adoptar la cirugía sin circulación extracorpórea, el equipo de cirugía cardíaca debe adoptar nuevas técnicas para manejar un corazón que late y las variaciones en la hemodinámica que pueden ocurrir al realizar este tipo de procedimiento la tasa de incidencia de arritmia cardíaca que ocurre durante y después de la cirugía es una de las principales Complicación en cirugía a corazón abierto. además, los trastornos hemodinámicos intraoperatorios, causados por cambios en los niveles plasmáticos de epinefrina y norepinefrina después de la estimulación quirúrgica, son algunos de los desafíos para los pacientes que se someten a una cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea. la alteración hemodinámica conduce a la isquemia miocárdica, lo que resulta en una mayor incidencia de eventos cardiovasculares y mortalidad.
El ganglio estrellado está formado por la fusión de los ganglios simpáticos cervical inferior y el primero torácico y se ubica detrás de la arteria subclavia y anterior a la primera costilla. los nervios cardíacos cervicales inferiores se originan en la cara medial de los ganglios estrellados y proporcionan las fibras nerviosas aceleradoras cardíacas al plexo cardíaco. la estimulación del ganglio estrellado aumenta la presión sistólica máxima, y el aumento de la contractilidad miocárdica es secundario a la estimulación de las fibras nerviosas posganglionares que atraviesan desde el ganglio estrellado hacia los grandes vasos y a lo largo de las arterias coronarias hacia el miocardio. el bloqueo de los nervios cardíacos cervicales inferiores es responsable de la bradicardia que se observa después de SGB. Se ha demostrado que la SGB previene y controla la hipertensión perioperatoria inducida por el aumento de la actividad simpática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
- pacientes con una fracción de eyección de más del 50%
- nivel de creatinina de menos de 2,0 mg / 100 ml
- sin evidencia de insuficiencia cardíaca
- sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa
- edad de menos de 60 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- pacientes en tratamiento trombolítico
- pacientes con trastornos de la coagulación
- pacientes que requieren máquina de corazón y pulmón
- pacientes con contraindicaciones clínicas para SGB (incluyendo alergia al anestésico local, enfermedad vascular carotídea definida por endarterectomía carotídea ipsilateral previa o stent carotídeo, infección superficial en el sitio de punción propuesto, parálisis del nervio frénico o laríngeo contralateral y enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave)
- pacientes con antecedentes de fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento
los pacientes recibirán un bloqueo del ganglio estrellado con 10 ml de bupivacaína al 0,25 %
|
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes recibirán un bloqueo del ganglio estrellado utilizando una técnica paratraqueal estándar y bien descrita. La cabeza del paciente se extenderá y se insertará una aguja de calibre 22 de 4-5 cm en el borde medial del músculo esternocleidomastoideo justo por debajo del nivel del cartílago cricoides al nivel del proceso transverso de C6 o C7.
Después de avanzar al proceso transversal, la aguja se retirará 2-3 mm antes de la inyección.
Se realizará una prueba de aspiración negativa en dos planos antes de utilizar una dosis de prueba de 1 ml para excluir una inyección intravascular no intencionada (arterias vertebrales o subclavias) o una inyección subaracnoidea en el manguito dural.4
Se inyectarán un total de 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
|
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Sin intervención: control
los pacientes serán controlados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios electrocardiográficos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
Ausencia de arritmia cardíaca e infarto de miocardio postoperatorios de nueva aparición después de una cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Anticipado)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGB in beating heart surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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