Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglieblok i bankende hjertekirurgi

27. februar 2018 opdateret af: sara abdallah, Assiut University

Virkninger af Stellate Ganglion Block på hæmodynamisk ustabilitet under bankende hjertekirurgi

undersøgelser tyder på, at off-pump koronar bypass-operation er forbundet med forbedrede resultater sammenlignet med on-pump koronar arterie bypass. mange undersøgelser har vist, at off-pump koronar bypass-kirurgi reducerer patienters sygelighed og dødelighed.

manipulation af kranspulsårerne under hjertekirurgi kan stimulere de tilstødende post-ganglion sympatiske fibre og efterligne stellate ganglion stimulering, stellate ganglion blok (SGB) kan afbryde denne refleks ved at mindske de efferente cervikale sympatiske udstrømninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

når man anvender off-pump kirurgi, skal hjertekirurgiteamet anvende nye teknikker til at håndtere et bankende hjerte og de variationer i hæmodynamikken, der kan opstå, når man udfører denne type procedure, er forekomsten af ​​hjertearytmi under og efter operationen en af ​​de største komplikation ved åben hjertekirurgi. desuden er intraoperative hæmodynamiske lidelser, forårsaget af ændringer i plasmaniveauer af adrenalin og noradrenalin efter kirurgisk stimulering, nogle af udfordringerne for patienter, der gennemgår off-pump koronar bypass-operation. hæmodynamisk forstyrrelse fører til myokardieiskæmi, hvilket resulterer i øget forekomst af kardiovaskulære hændelser og dødelighed.

stellate ganglion er dannet ved sammensmeltningen af ​​inferior cervikale og første thorax sympatiske ganglier og er placeret bag den subclavia arterie og anterior til det første ribben. de underordnede cervikale hjertenerver opstår fra det mediale aspekt af stjerneganglierne og leverer de cardioacceleratoriske nervefibre til cardiac plexus. Stimulering af stellate ganglion øger det maksimale systoliske tryk, og den forbedrede myokardiekontraktilitet er sekundær til stimulering af postganglioniske nervefibre, som går fra stellate ganglion ned gennem de store kar og langs kranspulsårerne ind i myokardiet. blokering af inferior cervikale hjertenerver er ansvarlig for bradykardi set efter SGB. SGB ​​har vist sig at forebygge og kontrollere perioperativ hypertension induceret af øget sympatisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv off-pump koronar bypass-operation
  • patienter med en ejektionsfraktion på mere end 50 %
  • kreatininniveau på mindre end 2,0 mg/100 ml
  • ingen tegn på hjertesvigt
  • ingen signifikant kronisk obstruktiv lungesygdom
  • alder under 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • patienter i trombolytisk behandling
  • patienter med koagulationsforstyrrelser
  • patienter, der har behov for hjertelungemaskine
  • patienter med kliniske kontraindikationer over for SGB (inklusive allergi over for lokalbedøvelse, karotis vaskulær sygdom som defineret ved ipsilateral forudgående carotis endarterektomi eller carotis stent, overfladisk infektion på det foreslåede punktursted, kontralaterale phrenic eller larynx nerve parese og alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • patienter med tidligere atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
patienter vil modtage en stellate ganglionblok med 10 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: stellate ganglieblok
Efter induktion af generel anæstesi vil patienter modtage en stellate ganglieblok ved hjælp af en standard og velbeskrevet paratracheal teknik. Patientens hoved vil blive forlænget og en 4-5 cm, 22-gauge nål indsat ved den mediale kant af sternocleidomastoidmusklen lige netop under niveauet af cricoid brusk på niveauet for den tværgående proces af C6 eller C7. Efter fremføring til den tværgående proces vil nålen blive trukket tilbage 2-3 mm før injektion. En negativ aspirationstest vil blive udført i to planer, før en 1 ml testdosis bruges til at udelukke utilsigtet intravaskulær injektion (vertebrale eller subclavia arterier) eller subaraknoidal injektion i dural ærmet.4 I alt 10 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.
Andre navne:
  • bupivacain
  • marcaine
Ingen indgriben: styring
patienter vil blive kontrolleret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative elektrokardiogram ændringer
Tidsramme: op til 7 dage
fravær af nyopstået postoperativ hjertearytmi og myokardieinfarkt efter off-pump koronar bypass-operation
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB in beating heart surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmier

Kliniske forsøg med stellate ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner