Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganglion stellatumblokkade bij kloppende hartchirurgie

27 februari 2018 bijgewerkt door: sara abdallah, Assiut University

Effecten van Stellate Ganglion Block op hemodynamica-instabiliteit tijdens kloppende hartchirurgie

studies suggereren dat off-pump coronaire bypass-chirurgie wordt geassocieerd met betere resultaten in vergelijking met on-pump coronaire bypass-chirurgie. veel onderzoeken hebben aangetoond dat off-pump coronaire bypass-chirurgie de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt vermindert.

manipulatie van de kransslagaders tijdens hartchirurgie kan de aangrenzende post-ganglionische sympathische vezels stimuleren en stellaire ganglionstimulatie nabootsen, stellaire ganglionblokkade (SGB) kan deze reflex onderbreken door de efferente cervicale sympathische uitstroom te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

bij off-pump chirurgie moet het hartchirurgische team nieuwe technieken toepassen om met een kloppend hart om te gaan en de variaties in de hemodynamica die kunnen optreden bij het uitvoeren van dit type procedure. De incidentie van hartritmestoornissen tijdens en na de operatie is een van de belangrijkste complicatie bij openhartoperaties. bovendien zijn intraoperatieve hemodynamische stoornissen, veroorzaakt door veranderingen in plasmaspiegels van epinefrine en norepinefrine na chirurgische stimulatie, enkele uitdagingen voor patiënten die een off-pump coronaire bypass-operatie ondergaan. hemodynamische verstoring leidt tot myocardischemie, wat resulteert in een verhoogde incidentie van cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit.

ganglion stellatum wordt gevormd door de samensmelting van inferieure cervicale en eerste thoracale sympathische ganglia en bevindt zich achter de arteria subclavia en voor de eerste rib. de inferieure cervicale hartzenuwen komen voort uit het mediale aspect van de stellaire ganglia en leveren de cardio-acceleratorzenuwvezels aan de cardiale plexus. Stimulatie van het ganglion stellatum verhoogt de systolische piekdruk, en de verbeterde contractiliteit van het myocard is secundair aan stimulatie door postganglionische zenuwvezels die van het ganglion stellatum door de grote vaten en langs de kransslagaders naar het myocard lopen. blokkering van inferieure cervicale hartzenuwen is verantwoordelijk voor de bradycardie die wordt waargenomen na SGB. Van SGB is aangetoond dat het peri-operatieve hypertensie veroorzaakt door verhoogde sympathische activiteit voorkomt en onder controle houdt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan
  • patiënten met een ejectiefractie van meer dan 50%
  • creatininegehalte van minder dan 2,0 mg / 100 ml
  • geen aanwijzingen voor hartfalen
  • geen significante chronische obstructieve longziekte
  • leeftijd van minder dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • patiënten op trombolytische therapie
  • patiënten met stollingsstoornissen
  • patiënten die een hart-longmachine nodig hebben
  • patiënten met klinische contra-indicaties voor SGB (waaronder allergie voor lokaal anestheticum, halsslagaderziekte zoals gedefinieerd door ipsilaterale eerdere halsslagader-endarteriëctomie of halsslagaderstent, oppervlakkige infectie op de voorgestelde punctieplaats, contralaterale verlamming van de nervus phrenicus of larynxzenuw en ernstige chronische obstructieve longziekte)
  • patiënten met een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
patiënten krijgen een ganglion stellatumblokkade met 10 ml bupivacaïne 0,25%
Geneesmiddel: ganglion stellatum blokkade
Na inductie van algehele anesthesie krijgen de patiënten een ganglion stellatumblokkade met behulp van een standaard en goed beschreven paratracheale techniek. onder het niveau van het ringkraakbeen ter hoogte van het transversale proces van C6 of C7. Na voortgang naar de processus transversus zal de naald vóór injectie 2-3 mm worden teruggetrokken. Een negatieve aspiratietest zal in twee vlakken worden uitgevoerd voordat een testdosis van 1 ml wordt gebruikt om onbedoelde intravasculaire injectie (vertebrale of subclavia-slagaders) of subarachnoïdale injectie in de durale sleeve uit te sluiten.4 Er wordt in totaal 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Andere namen:
  • bupivacaïne
  • marcaïne
Geen tussenkomst: controle
patiënten zullen worden gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve veranderingen in het elektrocardiogram
Tijdsspanne: tot 7 dagen
afwezigheid van nieuw optredende postoperatieve hartritmestoornissen en myocardinfarct na off-pump coronaire bypassoperatie
tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGB in beating heart surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartritmestoornissen

Klinische onderzoeken op ganglion stellatum blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren