Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok zwojów gwiaździstych w chirurgii bijącego serca

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: sara abdallah, Assiut University

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na niestabilność hemodynamiczną podczas operacji bijącego serca

badania sugerują, że operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy wiąże się z lepszymi wynikami w porównaniu z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego z pompą. wiele badań wykazało, że operacja pomostowania wieńcowego bez użycia pompy zmniejsza zachorowalność i śmiertelność pacjentów.

Manipulacja tętnicami wieńcowymi podczas operacji kardiochirurgicznej może stymulować sąsiednie pozazwojowe włókna współczulne i naśladować stymulację zwojów gwiaździstych, blok zwoju gwiaździstego (SGB) może przerwać ten odruch poprzez zmniejszenie eferentnych odpływów sympatycznych z szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przy wdrażaniu operacji bez użycia pompy zespół kardiochirurgiczny musi przyjąć nowe techniki radzenia sobie z bijącym sercem i zmianami hemodynamicznymi, które mogą wystąpić podczas wykonywania tego typu procedury, częstość występowania arytmii serca występującej podczas operacji i po niej jest jedną z głównych powikłaniem operacji na otwartym sercu. ponadto śródoperacyjne zaburzenia hemodynamiczne spowodowane zmianami poziomu epinefryny i norepinefryny w osoczu po stymulacji chirurgicznej stanowią wyzwanie dla pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy. zaburzenia hemodynamiczne prowadzą do niedokrwienia mięśnia sercowego, co skutkuje zwiększoną częstością występowania incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelnością.

zwój gwiaździsty powstaje z połączenia zwojów współczulnych dolnego odcinka szyjnego i pierwszego piersiowego i znajduje się za tętnicą podobojczykową i przed pierwszym żebrem. nerwy sercowe dolne szyjne wychodzą z przyśrodkowej części zwojów gwiaździstych i dostarczają włókna nerwowe akceleratora serca do splotu sercowego. stymulacja zwoju gwiaździstego zwiększa szczytowe ciśnienie skurczowe, a zwiększona kurczliwość mięśnia sercowego jest wtórna do stymulacji przez pozazwojowe włókna nerwowe, które przechodzą od zwoju gwiaździstego w dół wielkich naczyń i wzdłuż tętnic wieńcowych do mięśnia sercowego. blokada nerwów sercowych dolnych szyjnych jest odpowiedzialna za bradykardię obserwowaną po SGB. Wykazano, że SGB zapobiega i kontroluje nadciśnienie okołooperacyjne wywołane zwiększoną aktywnością układu współczulnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
  • pacjenci z frakcją wyrzutową powyżej 50%
  • stężenie kreatyniny poniżej 2,0 mg/100 ml
  • brak objawów niewydolności serca
  • brak istotnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • wiek poniżej 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • pacjentów w trakcie leczenia trombolitycznego
  • pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
  • pacjentów wymagających płuco-serca
  • pacjenci z przeciwwskazaniami klinicznymi do SGB (w tym alergia na środek miejscowo znieczulający, choroba naczyń szyjnych zdefiniowana na podstawie uprzedniej endarterektomii tętnicy szyjnej po tej samej stronie lub stentu tętnicy szyjnej, powierzchowna infekcja w proponowanym miejscu nakłucia, porażenie przeciwległego nerwu przeponowego lub krtaniowego oraz ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • pacjentów z migotaniem przedsionków w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
pacjenci otrzymają blokadę zwoju gwiaździstego z 10 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: gwiaździsty blok zwojowy
Po indukcji znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymają blokadę zwoju gwiaździstego przy użyciu standardowej i dobrze opisanej techniki paratchawiczej. Głowa pacjenta zostanie wyprostowana, a igła 4-5 cm, 22 G zostanie wprowadzona w przyśrodkową krawędź mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego tuż poniżej poziomu chrząstki pierścieniowatej na poziomie wyrostka poprzecznego C6 lub C7. Po przejściu do wyrostka poprzecznego igła zostanie wycofana 2-3 mm przed wstrzyknięciem. Ujemny test aspiracji zostanie przeprowadzony w dwóch płaszczyznach przed podaniem 1 ml dawki testowej w celu wykluczenia niezamierzonego wstrzyknięcia donaczyniowego (tętnice kręgowe lub podobojczykowe) lub wstrzyknięcia podpajęczynówkowego w rękaw opony twardej.4 W sumie zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,25% bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • markazyna
Brak interwencji: kontrola
pacjenci będą kontrolowani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zmiany w elektrokardiogramie
Ramy czasowe: do 7 dni
brak nowych pooperacyjnych zaburzeń rytmu serca i zawału mięśnia sercowego po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGB in beating heart surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na gwiaździsty blok zwojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj