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Bloqueio do Gânglio Estrelado em Cirurgia Cardíaca Batida

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: sara abdallah, Assiut University

Efeitos do Bloqueio do Gânglio Estrelado na Instabilidade Hemodinâmica Durante Cirurgia Cardíaca Batida

estudos sugerem que a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea está associada a melhores resultados quando comparada à revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea. muitos estudos mostraram que a cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC reduz a morbidade e a mortalidade do paciente.

a manipulação das artérias coronárias durante a cirurgia cardíaca pode estimular as fibras simpáticas pós-ganglionares adjacentes e imitar a estimulação do gânglio estrelado, o bloqueio do gânglio estrelado (SGB) pode interromper esse reflexo diminuindo os fluxos simpáticos cervicais eferentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

ao adotar a cirurgia sem CEC, a equipe de cirurgia cardíaca deve adotar novas técnicas para lidar com o coração batendo e as variações hemodinâmicas que podem ocorrer ao realizar esse tipo de procedimento a taxa de incidência de arritmia cardíaca ocorrida durante e após a cirurgia é um dos principais complicação em cirurgia de coração aberto. além disso, distúrbios hemodinâmicos intraoperatórios, causados ​​por alterações nos níveis plasmáticos de epinefrina e norepinefrina após estimulação cirúrgica, são alguns dos desafios para pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. a ruptura hemodinâmica leva à isquemia miocárdica, resultando em aumento da incidência de eventos cardiovasculares e mortalidade.

O gânglio estrelado é formado pela fusão dos gânglios simpáticos cervical inferior e primeiro torácico e está localizado atrás da artéria subclávia e anterior à primeira costela. os nervos cardíacos cervicais inferiores surgem do aspecto medial dos gânglios estrelados e fornecem as fibras nervosas cardioaceleradoras ao plexo cardíaco. a estimulação do gânglio estrelado aumenta a pressão sistólica de pico, e a contratilidade miocárdica aumentada é secundária à estimulação por fibras nervosas pós-ganglionares que atravessam do gânglio estrelado pelos grandes vasos e ao longo das artérias coronárias até o miocárdio. o bloqueio dos nervos cardíacos cervicais inferiores é responsável pela bradicardia observada após SGB. Foi demonstrado que a SGB previne e controla a hipertensão perioperatória induzida pelo aumento da atividade simpática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
  • pacientes com fração de ejeção maior que 50%
  • nível de creatinina inferior a 2,0 mg / 100 ml
  • nenhuma evidência de insuficiência cardíaca
  • sem doença pulmonar obstrutiva crônica significativa
  • idade inferior a 60 anos

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • pacientes em terapia trombolítica
  • pacientes com distúrbios de coagulação
  • pacientes que necessitam de máquina coração-pulmão
  • pacientes com contraindicações clínicas para SGB (incluindo alergia a anestésico local, doença vascular carotídea definida por endarterectomia carotídea ipsilateral prévia ou stent carotídeo, infecção superficial no local de punção proposto, paralisia do nervo frênico ou laríngeo contralateral e doença pulmonar obstrutiva crônica grave)
  • pacientes com história de fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento
os pacientes receberão um bloqueio do gânglio estrelado com 10 ml de bupivacaína a 0,25%
Após a indução da anestesia geral, os pacientes receberão um bloqueio do gânglio estrelado usando uma técnica paratraqueal padrão e bem descrita. abaixo do nível da cartilagem cricoide ao nível do processo transverso de C6 ou C7. Depois de avançar para o processo transversal, a agulha será retirada 2-3 mm antes da injeção. Um teste de aspiração negativo será realizado em dois planos antes de uma dose de teste de 1 ml ser usada para excluir injeção intravascular não intencional (artérias vertebrais ou subclávias) ou injeção subaracnóidea na manga dural.4 Serão injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
  • bupivacaina
  • marcaína
Sem intervenção: ao controle
os pacientes serão controlados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações eletrocardiográficas pós-operatórias
Prazo: até 7 dias
ausência de arritmia cardíaca pós-operatória e infarto do miocárdio após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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