- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450226
Bloqueio do Gânglio Estrelado em Cirurgia Cardíaca Batida
Efeitos do Bloqueio do Gânglio Estrelado na Instabilidade Hemodinâmica Durante Cirurgia Cardíaca Batida
estudos sugerem que a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea está associada a melhores resultados quando comparada à revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea. muitos estudos mostraram que a cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC reduz a morbidade e a mortalidade do paciente.
a manipulação das artérias coronárias durante a cirurgia cardíaca pode estimular as fibras simpáticas pós-ganglionares adjacentes e imitar a estimulação do gânglio estrelado, o bloqueio do gânglio estrelado (SGB) pode interromper esse reflexo diminuindo os fluxos simpáticos cervicais eferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ao adotar a cirurgia sem CEC, a equipe de cirurgia cardíaca deve adotar novas técnicas para lidar com o coração batendo e as variações hemodinâmicas que podem ocorrer ao realizar esse tipo de procedimento a taxa de incidência de arritmia cardíaca ocorrida durante e após a cirurgia é um dos principais complicação em cirurgia de coração aberto. além disso, distúrbios hemodinâmicos intraoperatórios, causados por alterações nos níveis plasmáticos de epinefrina e norepinefrina após estimulação cirúrgica, são alguns dos desafios para pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. a ruptura hemodinâmica leva à isquemia miocárdica, resultando em aumento da incidência de eventos cardiovasculares e mortalidade.
O gânglio estrelado é formado pela fusão dos gânglios simpáticos cervical inferior e primeiro torácico e está localizado atrás da artéria subclávia e anterior à primeira costela. os nervos cardíacos cervicais inferiores surgem do aspecto medial dos gânglios estrelados e fornecem as fibras nervosas cardioaceleradoras ao plexo cardíaco. a estimulação do gânglio estrelado aumenta a pressão sistólica de pico, e a contratilidade miocárdica aumentada é secundária à estimulação por fibras nervosas pós-ganglionares que atravessam do gânglio estrelado pelos grandes vasos e ao longo das artérias coronárias até o miocárdio. o bloqueio dos nervos cardíacos cervicais inferiores é responsável pela bradicardia observada após SGB. Foi demonstrado que a SGB previne e controla a hipertensão perioperatória induzida pelo aumento da atividade simpática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
- pacientes com fração de ejeção maior que 50%
- nível de creatinina inferior a 2,0 mg / 100 ml
- nenhuma evidência de insuficiência cardíaca
- sem doença pulmonar obstrutiva crônica significativa
- idade inferior a 60 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- pacientes em terapia trombolítica
- pacientes com distúrbios de coagulação
- pacientes que necessitam de máquina coração-pulmão
- pacientes com contraindicações clínicas para SGB (incluindo alergia a anestésico local, doença vascular carotídea definida por endarterectomia carotídea ipsilateral prévia ou stent carotídeo, infecção superficial no local de punção proposto, paralisia do nervo frênico ou laríngeo contralateral e doença pulmonar obstrutiva crônica grave)
- pacientes com história de fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
os pacientes receberão um bloqueio do gânglio estrelado com 10 ml de bupivacaína a 0,25%
|
Após a indução da anestesia geral, os pacientes receberão um bloqueio do gânglio estrelado usando uma técnica paratraqueal padrão e bem descrita. abaixo do nível da cartilagem cricoide ao nível do processo transverso de C6 ou C7.
Depois de avançar para o processo transversal, a agulha será retirada 2-3 mm antes da injeção.
Um teste de aspiração negativo será realizado em dois planos antes de uma dose de teste de 1 ml ser usada para excluir injeção intravascular não intencional (artérias vertebrais ou subclávias) ou injeção subaracnóidea na manga dural.4
Serão injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
os pacientes serão controlados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações eletrocardiográficas pós-operatórias
Prazo: até 7 dias
|
ausência de arritmia cardíaca pós-operatória e infarto do miocárdio após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
|
até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGB in beating heart surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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