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Blocco del ganglio stellato nella chirurgia a cuore battente

27 febbraio 2018 aggiornato da: sara abdallah, Assiut University

Effetti del blocco del ganglio stellato sull'instabilità emodinamica durante la chirurgia a cuore battente

gli studi suggeriscono che la chirurgia di bypass coronarico off-pump è associata a risultati migliori rispetto al bypass coronarico on-pump. molti studi hanno dimostrato che la chirurgia di bypass coronarico off-pump riduce la morbilità e la mortalità del paziente.

la manipolazione delle arterie coronarie durante la cardiochirurgia può stimolare le fibre simpatiche post-gangliari adiacenti e imitare la stimolazione del ganglio stellato, il blocco del ganglio stellato (SGB) può interrompere questo riflesso diminuendo i deflussi simpatici cervicali efferenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

quando si adotta la chirurgia off-pump, il team di cardiochirurgia deve adottare nuove tecniche per gestire il battito del cuore e le variazioni dell'emodinamica che possono verificarsi durante l'esecuzione di questo tipo di procedura il tasso di incidenza di aritmie cardiache che si verificano durante e dopo l'intervento chirurgico è uno dei maggiori complicanza in chirurgia a cuore aperto. inoltre, i disturbi emodinamici intraoperatori, causati dai cambiamenti nei livelli plasmatici di epinefrina e norepinefrina dopo la stimolazione chirurgica, sono alcune delle sfide per i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump. l'interruzione emodinamica porta all'ischemia miocardica, con conseguente aumento dell'incidenza di eventi cardiovascolari e mortalità.

Il ganglio stellato è formato dalla fusione dei primi gangli simpatici cervicali inferiori e toracici e si trova dietro l'arteria succlavia e anteriormente alla prima costola. i nervi cardiaci cervicali inferiori originano dall'aspetto mediale dei gangli stellati e forniscono le fibre nervose cardio-acceleratori al plesso cardiaco. la stimolazione del ganglio stellato aumenta la pressione sistolica di picco e l'aumentata contrattilità miocardica è secondaria alla stimolazione da parte delle fibre nervose postgangliari che attraversano dal ganglio stellato lungo i grandi vasi e lungo le arterie coronarie nel miocardio. il blocco dei nervi cardiaci cervicali inferiori è responsabile della bradicardia osservata dopo SGB. È stato dimostrato che l'SGB previene e controlla l'ipertensione perioperatoria indotta da una maggiore attività simpatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di bypass coronarico off-pump
  • pazienti con una frazione di eiezione superiore al 50%
  • livello di creatinina inferiore a 2,0 mg/100 ml
  • nessuna evidenza di scompenso cardiaco
  • nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica significativa
  • età inferiore a 60 anni

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • pazienti in terapia trombolitica
  • pazienti con disturbi della coagulazione
  • pazienti che richiedono una macchina cuore-polmone
  • pazienti con controindicazioni cliniche all'SGB (tra cui allergia all'anestetico locale, malattia vascolare carotidea come definita da precedente endoarterectomia carotidea ipsilaterale o stent carotideo, infezione superficiale nel sito di puntura proposto, paralisi del nervo frenico o laringeo controlaterale e grave broncopneumopatia cronica ostruttiva)
  • pazienti con anamnesi di fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
i pazienti riceveranno un blocco del ganglio stellato con 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: blocco del ganglio stellato
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, i pazienti riceveranno un blocco del ganglio stellato utilizzando una tecnica paratracheale standard e ben descritta, la testa del paziente verrà estesa e un ago da 4-5 cm, calibro 22 inserito sul bordo mediale del muscolo sternocleidomastoideo appena sotto il livello della cartilagine cricoidea a livello del processo trasverso di C6 o C7. Dopo l'avanzamento al processo trasverso, l'ago verrà ritirato 2-3 mm prima dell'iniezione. Verrà eseguito un test di aspirazione negativo su due piani prima di utilizzare una dose di prova da 1 ml per escludere l'iniezione intravascolare non intenzionale (arterie vertebrali o succlavie) o l'iniezione subaracnoidea nella manica durale.4 Verrà iniettato un totale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • marcaina
Nessun intervento: controllo
i pazienti saranno controllati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni elettrocardiografiche postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
assenza di nuova insorgenza di aritmia cardiaca postoperatoria e infarto del miocardio dopo intervento di bypass coronarico off-pump
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGB in beating heart surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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