Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block i bankende hjertekirurgi

27. februar 2018 oppdatert av: sara abdallah, Assiut University

Effekter av Stellate Ganglion Block på hemodynamisk ustabilitet under bankende hjertekirurgi

studier tyder på at off-pump koronar bypass kirurgi er assosiert med forbedrede resultater sammenlignet med on-pump koronar bypass. mange studier har vist at off-pump koronar bypass-kirurgi reduserer pasientens sykelighet og dødelighet.

manipulering av koronararteriene under hjertekirurgi kan stimulere tilstøtende post-ganglion sympatiske fibre og etterligne stellate ganglion stimulering, stellate ganglion blokk (SGB) kan avbryte denne refleksen ved å redusere de efferente cervikale sympatiske utstrømningene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

når de tar i bruk off-pump kirurgi, må hjertekirurgiteamet ta i bruk nye teknikker for å håndtere et bankende hjerte og variasjonene i hemodynamikk som kan oppstå når man utfører denne typen prosedyre, er forekomsten av hjertearytmi som oppstår under og etter operasjonen en av de viktigste komplikasjoner ved åpen hjertekirurgi. i tillegg er intraoperative hemodynamiske lidelser, forårsaket av endringer i plasmanivåer av epinefrin og noradrenalin etter kirurgisk stimulering, noen av utfordringene for pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-kirurgi. hemodynamisk forstyrrelse fører til myokardiskemi, noe som resulterer i økt forekomst av kardiovaskulære hendelser og dødelighet.

stellate ganglion dannes ved sammensmelting av inferior cervical og første thoracic sympatiske ganglier og er lokalisert bak subclavia arterie og anterior til første ribben. de underordnede cervikale hjertenervene oppstår fra det mediale aspektet av stjernegangliene og gir kardio-akselerator-nervefibrene til hjerteplexus. Stimulering av stellate ganglion øker det maksimale systoliske trykket, og den forbedrede myokardiale kontraktiliteten er sekundær til stimulering av postganglioniske nervefibre som går fra stellate ganglion nedover de store karene og langs koronararteriene inn i myokardiet. blokkering av underordnede cervikale hjertenerver er ansvarlig for bradykardi sett etter SGB. SGB ​​har vist seg å forhindre og kontrollere perioperativ hypertensjon indusert av økt sympatisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv off-pump koronar bypass-operasjon
  • pasienter med en ejeksjonsfraksjon på mer enn 50 %
  • kreatininnivå på mindre enn 2,0 mg / 100 ml
  • ingen tegn på hjertesvikt
  • ingen signifikant kronisk obstruktiv lungesykdom
  • alder under 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi
  • pasienter på trombolytisk behandling
  • pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • pasienter som trenger hjertelungemaskin
  • pasienter med kliniske kontraindikasjoner mot SGB (inkludert allergi mot lokalbedøvelse, karotis-karsykdom som definert av ipsilateral tidligere karotis-endarterektomi eller karotisstent, overfladisk infeksjon på det foreslåtte punkteringsstedet, kontralaterale freniske eller laryngeale nerveparasjoner og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • pasienter med historie med atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
Pasienter vil motta en stellate ganglionblokk med 10 ml 0,25 % bupivakain
Legemiddel: stellate ganglion blokk
Etter induksjon av generell anestesi vil pasienter motta en stjerneganglionblokk ved bruk av en standard og godt beskrevet paratracheal teknikk. Pasientens hode vil bli forlenget og en 4-5 cm, 22-gauge nål satt inn ved den mediale kanten av sternocleidomastoidmuskelen akkurat under nivået av cricoid brusk på nivået av den tverrgående prosessen av C6 eller C7. Etter å ha gått videre til den tverrgående prosessen vil nålen bli trukket tilbake 2-3 mm før injeksjon. En negativ aspirasjonstest vil bli utført i to plan før en 1-ml testdose brukes for å utelukke utilsiktet intravaskulær injeksjon (vertebrale eller subclavia arterier) eller subaraknoidal injeksjon i duralsleeve.4 Totalt 10 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
Andre navn:
  • bupivakain
  • marcaine
Ingen inngripen: kontroll
pasienter vil bli kontrollert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative elektrokardiogram endringer
Tidsramme: opptil 7 dager
fravær av nyoppstått postoperativ hjertearytmi og hjerteinfarkt etter off-pump koronar bypass kirurgi
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB in beating heart surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertearytmier

Kliniske studier på stellate ganglion blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere