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Sternganglienblock in der Chirurgie am schlagenden Herzen

27. Februar 2018 aktualisiert von: sara abdallah, Assiut University

Auswirkungen des Ganglion-Sternblocks auf die hämodynamische Instabilität während einer Operation am schlagenden Herzen

Studien deuten darauf hin, dass eine Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation im Vergleich zu einer Koronararterien-Bypass-Operation mit verbesserten Ergebnissen verbunden ist. Viele Studien haben gezeigt, dass die koronare Bypass-Operation ohne Pumpe die Morbidität und Mortalität der Patienten reduziert.

Die Manipulation der Koronararterien während einer Herzoperation kann die angrenzenden postganglionären sympathischen Fasern stimulieren und eine Sternganglienstimulation imitieren. Der Sternganglienblock (SGB) kann diesen Reflex unterbrechen, indem er die efferenten zervikalen sympathischen Abflüsse verringert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Off-Pump-Operation muss das Herzchirurgieteam neue Techniken anwenden, um ein schlagendes Herz und die Schwankungen in der Hämodynamik zu handhaben, die bei der Durchführung dieser Art von Eingriffen auftreten können. Die Inzidenzrate von Herzrhythmusstörungen, die während und nach der Operation auftreten, ist eine der größten Komplikationen bei Operationen am offenen Herzen. Darüber hinaus sind intraoperative hämodynamische Störungen, die durch Änderungen der Plasmaspiegel von Epinephrin und Norepinephrin nach chirurgischer Stimulation verursacht werden, einige der Herausforderungen für Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe unterziehen. hämodynamische Störungen führen zu myokardialer Ischämie, was zu einer erhöhten Inzidenz von kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität führt.

Das Ganglion stellatum wird durch die Verschmelzung der unteren zervikalen und ersten thorakalen sympathischen Ganglien gebildet und befindet sich hinter der A. subclavia und vor der ersten Rippe. Die unteren zervikalen Herznerven entspringen dem medialen Aspekt der Sternganglien und versorgen den Herzplexus mit den Herzbeschleuniger-Nervenfasern. Die Stimulierung des Ganglion stellatum erhöht den systolischen Spitzendruck, und die erhöhte myokardiale Kontraktilität ist sekundär zur Stimulation durch postganglionäre Nervenfasern, die vom Ganglion stellatum die großen Gefäße hinunter und entlang der Koronararterien in das Myokard verlaufen Die Blockade der unteren zervikalen Herznerven ist für die nach SGB beobachtete Bradykardie verantwortlich. Es wurde gezeigt, dass SGB perioperativen Bluthochdruck, der durch erhöhte sympathische Aktivität induziert wird, verhindert und kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
  • Patienten mit einer Ejektionsfraktion von mehr als 50 %
  • Kreatininspiegel von weniger als 2,0 mg / 100 ml
  • kein Hinweis auf Herzinsuffizienz
  • keine signifikante chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Alter unter 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Patienten unter thrombolytischer Therapie
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen
  • Patienten, die eine Herz-Lungen-Maschine benötigen
  • Patienten mit klinischen Kontraindikationen für SGB (einschließlich Allergie gegen Lokalanästhetika, Karotisgefäßerkrankung, definiert durch ipsilaterale vorherige Karotisendarteriektomie oder Karotisstent, oberflächliche Infektion an der vorgeschlagenen Punktionsstelle, kontralaterale Zwerchfell- oder Kehlkopflähmungen und schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Patienten mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Patienten erhalten eine Sternganglienblockade mit 10 ml 0,25 % Bupivacain
Nach Einleitung der Vollnarkose erhalten die Patienten eine Sternganglienblockade unter Verwendung einer standardmäßigen und gut beschriebenen paratrachealen Technik. Der Kopf des Patienten wird gestreckt und eine 4-5 cm lange 22-Gauge-Nadel nur am medialen Rand des M. sternocleidomastoideus eingeführt unterhalb der Höhe des Ringknorpels auf Höhe des Querfortsatzes von C6 oder C7. Nach dem Vorrücken zum Querfortsatz wird die Nadel vor der Injektion 2-3 mm zurückgezogen. Ein negativer Aspirationstest wird in zwei Ebenen durchgeführt, bevor eine 1-ml-Testdosis verwendet wird, um eine unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion (Vertebral- oder Schlüsselbeinarterien) oder subarachnoidale Injektion in die Duralmanschette auszuschließen.4 Insgesamt werden 10 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Andere Namen:
  • Bupivacain
  • marcaine
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten werden kontrolliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Veränderungen im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Fehlen von neu auftretenden postoperativen Herzrhythmusstörungen und Myokardinfarkten nach Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzrhythmusstörungen

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