Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc ganglionnaire stellaire dans la chirurgie à cœur battant

27 février 2018 mis à jour par: sara abdallah, Assiut University

Effets du bloc ganglionnaire stellaire sur l'instabilité hémodynamique pendant la chirurgie à cœur battant

des études suggèrent que le pontage coronarien sans pompe est associé à de meilleurs résultats par rapport au pontage coronarien avec pompe. de nombreuses études ont montré que le pontage coronarien sans pompe réduit la morbidité et la mortalité des patients.

la manipulation des artères coronaires pendant la chirurgie cardiaque peut stimuler les fibres sympathiques post-ganglionnaires adjacentes et imiter la stimulation des ganglions stellaires, le bloc ganglionnaire stellaire (SGB) peut interrompre ce réflexe en diminuant les sorties sympathiques cervicales efférentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

lors de l'adoption d'une chirurgie sans pompe, l'équipe de chirurgie cardiaque doit adopter de nouvelles techniques pour gérer un cœur qui bat et les variations de l'hémodynamique qui peuvent survenir lors de la réalisation de ce type d'intervention le taux d'incidence des arythmies cardiaques survenant pendant et après la chirurgie est l'un des principaux complication de la chirurgie à cœur ouvert. en outre, les troubles hémodynamiques peropératoires, causés par des modifications des taux plasmatiques d'épinéphrine et de noradrénaline après une stimulation chirurgicale, font partie des défis auxquels sont confrontés les patients subissant un pontage aortocoronarien sans pompe. une perturbation hémodynamique entraîne une ischémie myocardique, entraînant une incidence accrue d'événements cardiovasculaires et de mortalité.

Le ganglion étoilé est formé par la fusion des ganglions sympathiques cervicaux inférieurs et thoraciques et est situé derrière l'artère sous-clavière et en avant de la première côte. les nerfs cardiaques cervicaux inférieurs naissent de la face médiale des ganglions étoilés et fournissent les fibres nerveuses cardio-accélérateurs au plexus cardiaque. la stimulation du ganglion stellaire augmente la pression systolique maximale, et l'amélioration de la contractilité myocardique est secondaire à la stimulation par les fibres nerveuses postganglionnaires qui traversent le ganglion stellaire le long des gros vaisseaux et le long des artères coronaires dans le myocarde. le blocage des nerfs cardiaques cervicaux inférieurs est responsable de la bradycardie observée après SGB. Il a été démontré que la SGB prévient et contrôle l'hypertension périopératoire induite par une activité sympathique accrue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie élective de pontage aortocoronarien hors pompe
  • patients avec une fraction d'éjection supérieure à 50 %
  • taux de créatinine inférieur à 2,0 mg / 100 ml
  • aucun signe d'insuffisance cardiaque
  • pas de maladie pulmonaire obstructive chronique significative
  • moins de 60 ans

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • patients sous traitement thrombolytique
  • patients souffrant de troubles de la coagulation
  • patients nécessitant un cœur-poumon artificiel
  • patients présentant des contre-indications cliniques à la SGB (y compris une allergie à l'anesthésique local, une maladie vasculaire carotidienne telle que définie par une endartériectomie carotidienne antérieure ipsilatérale ou un stent carotidien, une infection superficielle au site de ponction proposé, des paralysies du nerf phrénique ou laryngé controlatéral et une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère)
  • patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement
les patients recevront un bloc ganglionnaire stellaire avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: bloc ganglionnaire étoilé
Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients recevront un bloc ganglionnaire stellaire en utilisant une technique paratrachéale standard et bien décrite. La tête du patient sera allongée et une aiguille de calibre 22 de 4 à 5 cm insérée au bord médial du muscle sternocléidomastoïdien juste sous le niveau du cartilage cricoïde au niveau de l'apophyse transverse de C6 ou C7. Après avoir avancé jusqu'au processus transverse, l'aiguille sera retirée 2 à 3 mm avant l'injection. Un test d'aspiration négatif sera effectué dans deux plans avant qu'une dose test de 1 ml ne soit utilisée pour exclure une injection intravasculaire involontaire (artères vertébrales ou sous-clavières) ou une injection sous-arachnoïdienne dans le manchon dural.4 Un total de 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté.
Autres noms:
  • bupivacaïne
  • marcaïne
Aucune intervention: contrôle
les patients seront contrôlés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications postopératoires de l'électrocardiogramme
Délai: jusqu'à 7 jours
absence de nouvelle apparition d'arythmie cardiaque postopératoire et d'infarctus du myocarde après un pontage aortocoronarien sans pompe
jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGB in beating heart surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc ganglionnaire étoilé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner