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鼓動性心臓手術における星状神経節ブロック

2018年2月27日 更新者:sara abdallah、Assiut University

鼓動心臓手術中の血行動態不安定性に対する星状神経節ブロックの影響

オフポンプ冠動脈バイパス手術は、オンポンプ冠動脈バイパス手術と比較して、転帰の改善に関連していることが複数の研究で示唆されています。 多くの研究で、オフポンプ冠動脈バイパス手術が患者の罹患率と死亡率を低下させることが示されています。

心臓手術中の冠状動脈の操作は、隣接する節後交感神経線維を刺激し、星状神経節刺激を模倣することができます.星状神経節ブロック(SGB)は、輸出性頸部交感神経流出を減少させることによってこの反射を中断することができます.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

オフポンプ手術を採用する場合、心臓手術チームは鼓動する心臓を処理する新しい技術を採用する必要があり、この種の手術を行う際に発生する可能性のある血行動態の変動 手術中および手術後に発生する心不整脈の発生率は主要なものの1つです開心術の合併症。さらに、外科的刺激後のエピネフリンおよびノルエピネフリンの血漿レベルの変化によって引き起こされる術中血行動態障害は、オフポンプ冠動脈バイパス手術を受ける患者にとっていくつかの課題です。 血行動態の混乱は心筋虚血を引き起こし、心血管イベントの発生率と死亡率を増加させます。

星状神経節は、下頸部交感神経節と第 1 胸部交感神経節の融合によって形成され、鎖骨下動脈の後ろ、第 1 肋骨の前に位置します。 下頸部心臓神経は、星状神経節の内側から発生し、心神経叢に心臓加速神経線維を提供します。 星状神経節の刺激は最高収縮期圧を増大させ、強化された心筋収縮性は、星状神経節から大血管を下って冠状動脈に沿って心筋へと横断する節後神経線維による刺激の二次的なものです。 下頸部心臓神経の閉塞は、SGB 後に見られる徐脈の原因です。 SGB は、交感神経活動の増加によって誘発される周術期高血圧を予防および制御することが示されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的オフポンプ冠動脈バイパス術を受ける患者
  • 駆出率が50%を超える患者
  • 2.0 mg / 100 ml未満のクレアチニンレベル
  • 心不全の証拠がない
  • 重大な慢性閉塞性肺疾患がない
  • 60歳未満

除外基準:

  • 緊急手術
  • 血栓溶解療法を受けている患者
  • 凝固障害のある患者
  • 人工心肺が必要な患者
  • -SGBに対する臨床的禁忌の患者(局所麻酔薬に対するアレルギー、同側の以前の頸動脈内膜切除術または頸動脈ステントによって定義された頸動脈血管疾患、提案された穿刺部位での表在感染、対側の横隔膜または喉頭神経麻痺、および重度の慢性閉塞性肺疾患を含む)
  • 心房細動の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
患者は、10mlの0.25%ブピバカインによる星状神経節ブロックを受けます
全身麻酔の導入後、患者は標準的で十分に説明された傍気管技術を使用して星状神経節ブロックを受けます。患者の頭は伸ばされ、胸鎖乳突筋の内側端に 4 ~ 5 cm、22 ゲージの針が挿入されます。 C6またはC7の横突起のレベルで輪状軟骨のレベルより下。 横方向のプロセスに進んだ後、針は注射の2〜3 mm前に引き抜かれます。 1mlの試験用量を使用して、意図しない血管内注射(椎骨または鎖骨下動脈)または硬膜スリーブへのくも膜下注射を除外する前に、2つの平面で吸引試験を行います。 合計10mlの0.25%ブピバカインを注射します。
他の名前:
  • ブピバカイン
  • マーケイン
介入なし:コントロール
患者はコントロールされる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の心電図の変化
時間枠:7日まで
オフポンプ冠状動脈バイパス手術後の新たな術後心不整脈および心筋梗塞の欠如
7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

星状神経節ブロックの臨床試験

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