- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03469128
Terapie kognitivního zpracování vs. sertralin pro léčbu PTSD a SUD u egyptských pacientů
30. března 2021 aktualizováno: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Terapie kognitivního zpracování versus sertralin pro léčbu posttraumatické stresové poruchy a poruchy užívání návykových látek egyptských pacientů
Současný výzkum byl zaměřen na srovnání účinků kognitivní procesní terapie (CPT) s účinky sertralinu při léčbě pacientů s dvojí diagnózou PTSD a SUD.
Tato studie zkoumá, do jaké míry je CPT účinná při léčbě symptomů PTSD u pacientů s PTSD a SUD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se současným výskytem poruch PTSD a SUD byli seskupeni do 3 skupin: první: Cognitive Processing Therapy (CPT), ve které účastníci absolvovali 12 sezení CPT.
Za druhé: byli léčeni sertralinem.
Za třetí: kontrolní skupina s placebem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou SUD
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jiných psychotických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy (CPT), ve které účastníci absolvovali 12 sezení CPT
|
Psychologická léčba pacientů trpících příznaky PTSD a SUD.
|
|
Aktivní komparátor: Sertralin
Pacienti se současným výskytem poruch PTSD a SUD byli léčeni sertralinem.
|
Sertralin k léčbě posttraumatického stresu a SU poruch
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina placeba
|
Kontrola placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro kontrolu účinnosti CPT proti medikaci pro léčbu souběžné PTSD a SUD bude měřen psychologický parametr.
Skupiny budou zkoumány, aby se ukázalo, zda bylo v průběhu času dosaženo nějakého významného snížení příznaků PTSD a SUD.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Identifikátor registru: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval Medical... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončenoVyhněte se poruchám restriktivního příjmu potravy | Poruchy příjmu potravy v dospíváníFrancie
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNáborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastické syndromy | Juvenilní myelomonocytární leukémie | Burkittův lymfom | Akutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfom | Akutní leukémie | Leukémie smíšené linieSpojené státy
-
Texas Christian UniversityDokončeno