Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kognitivního zpracování vs. sertralin pro léčbu PTSD a SUD u egyptských pacientů

30. března 2021 aktualizováno: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Terapie kognitivního zpracování versus sertralin pro léčbu posttraumatické stresové poruchy a poruchy užívání návykových látek egyptských pacientů

Současný výzkum byl zaměřen na srovnání účinků kognitivní procesní terapie (CPT) s účinky sertralinu při léčbě pacientů s dvojí diagnózou PTSD a SUD. Tato studie zkoumá, do jaké míry je CPT účinná při léčbě symptomů PTSD u pacientů s PTSD a SUD.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti se současným výskytem poruch PTSD a SUD byli seskupeni do 3 skupin: první: Cognitive Processing Therapy (CPT), ve které účastníci absolvovali 12 sezení CPT. Za druhé: byli léčeni sertralinem. Za třetí: kontrolní skupina s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou SUD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných psychotických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy (CPT), ve které účastníci absolvovali 12 sezení CPT
Psychologická léčba pacientů trpících příznaky PTSD a SUD.
Aktivní komparátor: Sertralin
Pacienti se současným výskytem poruch PTSD a SUD byli léčeni sertralinem.
Sertralin k léčbě posttraumatického stresu a SU poruch
Ostatní jména:
  • SSRI
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina placeba
Kontrola placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Pro kontrolu účinnosti CPT proti medikaci pro léčbu souběžné PTSD a SUD bude měřen psychologický parametr. Skupiny budou zkoumány, aby se ukázalo, zda bylo v průběhu času dosaženo nějakého významného snížení příznaků PTSD a SUD.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (Identifikátor registru: the British University in Egypt Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

Předplatit