- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469128
Терапия когнитивной обработки по сравнению с сертралином для лечения посттравматического стрессового расстройства и внезапного стрессового расстройства у египетских пациентов
30 марта 2021 г. обновлено: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Терапия когнитивной обработки по сравнению с сертралином для лечения посттравматического стрессового расстройства и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, у египетских пациентов
Настоящее исследование было направлено на сравнение эффектов терапии когнитивной обработки (КПТ) с эффектами сертралина при лечении пациентов с двойным диагнозом ПТСР и ВНС.
В настоящем исследовании изучается, насколько КПТ эффективна при лечении симптомов посттравматического стрессового расстройства у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и ВНС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и внезапным расстройством были сгруппированы в 3 группы: первая: когнитивно-процессинговая терапия (КПТ), в которой участники прошли 12 сеансов КПТ.
Второе: лечились сертралином.
Третье: контрольная группа плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ВСД
Критерий исключения:
- Пациенты с другими психотическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия когнитивной обработки
Терапия когнитивной обработки (CPT), участники которой прошли 12 сеансов CPT.
|
Психологическое лечение пациентов, страдающих симптомами ПТСР и ВНС.
|
|
Активный компаратор: Сертралин
Сертралин лечили пациентов с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и внебольничной дисфункцией.
|
Сертралин для лечения посттравматического стресса и СУ
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа контроля плацебо
|
Плацебо-контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психологический параметр будет измеряться для проверки эффективности CPT по сравнению с лекарствами для лечения одновременного посттравматического стрессового расстройства и SUD.
Группы будут обследованы, чтобы показать, было ли достигнуто какое-либо значительное уменьшение симптомов ПТСР и ВНС с течением времени.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Идентификатор реестра: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия когнитивной обработки
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай
-
AxomoveРекрутинг