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Kognitive Verarbeitungstherapie vs. Sertralin zur Behandlung von PTBS und SUD bei ägyptischen Patienten

30. März 2021 aktualisiert von: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Kognitive Verarbeitungstherapie im Vergleich zu Sertralin zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen und Substanzgebrauchsstörungen bei ägyptischen Patienten

Die vorliegende Forschung zielte darauf ab, die Wirkungen der Cognitive Processing Therapy (CPT) mit den Wirkungen von Sertralin bei der Behandlung von Patienten mit der Doppeldiagnose PTBS und SUD zu vergleichen. Die vorliegende Studie untersucht, inwieweit CPT bei der Behandlung von PTSD-Symptomen bei Patienten mit PTSD und SUD wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit gleichzeitig auftretenden PTSD- und SUD-Störungen wurden in 3 Gruppen eingeteilt: erste: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT), bei der die Teilnehmer 12 CPT-Sitzungen absolvierten. Zweitens: wurden mit Sertralin behandelt. Drittens: eine Placebo-Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen SUD diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen andere psychotische Störungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie
Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT), bei der die Teilnehmer 12 CPT-Sitzungen absolvierten
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
Psychologische Behandlung von Patienten mit PTSD- und SUD-Symptomen.
Aktiver Komparator: Sertralin
Patienten mit gleichzeitig auftretenden PTSD- und SUD-Erkrankungen wurden mit Sertralin behandelt.
Arzneimittel: Sertralin
Sertralin zur Behandlung von posttraumatischem Stress und SU-Erkrankungen
Andere Namen:
  • SSRI
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo-Kontrollgruppe
Sonstiges: Placebo-Kontrolle
Placebo-Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Ein psychologischer Parameter wird gemessen, um die Wirksamkeit von CPT gegenüber Medikamenten zur Behandlung von gleichzeitig auftretender PTBS und SUD zu überprüfen. Die Gruppen werden untersucht, um zu zeigen, ob im Laufe der Zeit signifikante Verringerungen der PTSD- und SUD-Symptome erzielt wurden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British University In Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (Registrierungskennung: the British University in Egypt Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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