- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469128
Kognitiivinen prosessointiterapia vs. sertraliini PTSD:n ja aivohalvauksen hoidossa egyptiläisillä potilailla
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Kognitiivinen käsittelyterapia verrattuna sertraliiniin posttraumaattisen stressihäiriön ja päihdehäiriön hoitoon egyptiläisillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kognitiivisen käsittelyhoidon (CPT) vaikutuksia sertraliinin vaikutuksiin hoidettaessa potilaita, joilla on kaksoisdiagnoosi PTSD ja SUD.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, missä määrin CPT on tehokas PTSD-oireiden hoidossa potilailla, joilla on PTSD ja SUD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli samanaikaisesti PTSD- ja SUD-häiriöitä, ryhmiteltiin kolmeen ryhmään: ensimmäinen: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT), jossa osallistujat suorittivat 12 CPT-istuntoa.
Toinen: hoidettiin Sertraliinilla.
Kolmanneksi: lumelääkekontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu SUD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita psykoottisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen prosessointiterapia
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT), jossa osallistujat suorittivat 12 CPT-istuntoa
|
Psykologinen hoito potilaille, jotka kärsivät PTSD- ja SUD-oireista.
|
|
Active Comparator: Sertraliini
Sertraliinilla hoidettiin potilaita, joilla oli samanaikaisesti PTSD- ja SUD-häiriöitä.
|
Sertraliini posttraumaattisen stressin ja SU-häiriöiden hoitoon
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Placebo-kontrolliryhmä
|
Placebo Control
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psykologinen parametri mitataan CPT:n tehokkuuden tarkistamiseksi samanaikaisen PTSD:n ja SUD:n hoitoon käytettäviin lääkkeisiin verrattuna.
Ryhmät tutkitaan sen osoittamiseksi, saavutettiinko PTSD- ja SUD-oireiden merkittävää vähenemistä ajan myötä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Rekisterin tunniste: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen prosessointiterapia
-
University of California, San FranciscoValmisHIV | Päihteiden käytön häiriöt | AidsYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleLopetettuAlzheimerin tauti | SÄHKÖENKEFALOGRAFINEN VARIANTTIKUvio 1 (häiriö)Ranska
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMasennusoireet | BPSD | Ilmaistu tunne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisVältä rajoittavaa ruoansaantihäiriötä | Syömishäiriöt murrosiässäRanska
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa