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Terapia di elaborazione cognitiva contro sertralina per il trattamento di PTSD e SUD in pazienti egiziani

30 marzo 2021 aggiornato da: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Terapia di elaborazione cognitiva rispetto alla sertralina per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e del disturbo da uso di sostanze Pazienti egiziani

La presente ricerca aveva lo scopo di confrontare gli effetti della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) con gli effetti della sertralina nel trattamento di pazienti con doppia diagnosi di PTSD e SUD. Il presente studio esamina la misura in cui la CPT è efficace nel trattamento dei sintomi di PTSD per i pazienti con PTSD e SUD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con disturbi PTSD e SUD concomitanti sono stati raggruppati in 3 gruppi: primo: Terapia di elaborazione cognitiva (CPT) in cui i partecipanti hanno completato 12 sessioni di CPT. Secondo: sono stati trattati con Sertralina. Terzo: un gruppo di controllo con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di SUD

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di altri disturbi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia dell'elaborazione cognitiva
Terapia di elaborazione cognitiva (CPT) in cui i partecipanti hanno completato 12 sessioni di CPT
Comportamentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
Trattamento psicologico per pazienti affetti da sintomi di PTSD e SUD.
Comparatore attivo: Sertralina
I pazienti con co-occorrenza di disturbi da stress post-traumatico da stress e SUD sono stati trattati con sertralina.
Droga: Sertralina
Sertralina per il trattamento dello stress post-traumatico e dei disturbi SU
Altri nomi:
  • SSRI
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo placebo
Altro: Controllo placebo
Controllo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà misurato un parametro psicologico per verificare l'efficacia del CPT rispetto ai farmaci per il trattamento di PTSD e SUD concomitanti. I gruppi saranno esaminati per mostrare se nel tempo sono state ottenute riduzioni significative dei sintomi di PTSD e SUD.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (Identificatore di registro: the British University in Egypt Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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